質管員崗位職責(12篇)
在社會一步步向前發(fā)展的今天，崗位職責使用的情況越來越多，制定崗位職責可以有效地防止因職務重疊而發(fā)生的工作扯皮現象。我們該怎么制定崗位職責呢？以下是小編收集整理的質管員崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質管員崗位職責1
職責描述:
1.物料放行;
2.偏差調查;
3.日常gmp執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴格按照sop執(zhí)行;
4.執(zhí)行供應商質量體系管理,組織供應商評估和審計;
5.起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;
6.審核、更新管理范圍涉及的sop;
7.負責管理范圍迎審工作。
任職要求:
1.gmp藥廠1年以上qc實驗經驗或質保部qa經驗2年以上;
2.熟悉cgmp的`相關要求(cfda等);
3.參加過fda或gmp認證者優(yōu)先,具備內審員資格或供應商管理方面的經驗者更佳;
4.具有較強的責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
質管員崗位職責2
1、樹立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質量，對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任；
2、儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
3、按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求儲存相應庫中。
4、做好避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。
5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調整；
6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理部；
7、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。
8、藥品碼放垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
9、藥品按批號堆碼，不同批號的`藥品不得混垛。
10、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。
11、特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存。
12、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
13、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放。
14、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。
15、未經批準的人員不得進準入儲存作業(yè)區(qū)
16、監(jiān)督儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。
質管員崗位職責3
藥品質量管理員的職責 藥品質量管理員職責:
一：擔負對藥品訂貨的.質量初審；
二：擔負對入庫藥品的質量核對與登記；
三：擔負對藥品在有效期內使用；
四：擔負藥品的定期檢查并撰寫檢查報告；
五：為藥品科學訂購提供建議；
六：對藥品問題進行調查并擔負相應的責任。
質管員崗位職責4
一、 組織結構：
質量監(jiān)督小組由科主任直接領導，組長組織設施小組活動，組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術人員組成。
組 長：蔡昌林
副組長：溫啟敏 鄭橋斌
組 員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌
二、 工作職責：
1、 質量監(jiān)督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監(jiān)督反饋及分析總結。
2、 落實科室各項管理規(guī)章制度的`執(zhí)行情況，客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況，提高藥品質量管理水平；
3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。
4、 對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改，提高藥劑科藥品質量管理水平。
質管員崗位職責5
1、認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》等法律法規(guī)。
2、負責藥品質量管理工作。
3、進行不定期巡查，及時發(fā)現并制止質量管理方面的違章行為。
4、協(xié)助倉庫做好藥品質量檢查和養(yǎng)護工作。6、負責在庫藥品的質量查詢工作。
質管員崗位職責6
1、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在藥品質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權；
2、依據公司質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協(xié)助部門領導組織實施；
3、負責質量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；
4、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在公司內部有效行使否決權；
5、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質量培訓、教育工作；6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；7、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導；
8、負責處理藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表，及時查原因，迅速予以答復解決。
9、負責質量信息的管理工作。經常收集各種藥品信息和各種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告；10、負責不合格藥品報損前的`審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關記錄；
11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；
12、協(xié)助部門領導組織本部門的質量分析會，做好記錄，及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；
13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。14、完成領導交辦的其他任務。
質管員崗位職責7
1、督促相關崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關質量管理制度。
2、認真貫徹藥店質量方針，指導監(jiān)督有關藥店的質量管理文件的執(zhí)行。
3、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。
5、負責藥品質量投訴和質量事故的`調查、處理及報告。
6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。
7、負責向當地藥監(jiān)機關報告假劣藥品。
8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。
9、協(xié)助總部開展藥品質量管理教育和培訓。
10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。
11、指導并監(jiān)督藥學服務工作。
12、加強藥品有效期的管理，設置《效期藥品催銷報表》，按先產先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。
13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》，負責藥品全過程的質量監(jiān)管。
14、對藥品經營中的質量問題進行最終處理。
15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負責定期組織《GSP》審計的實施，并將檢查結果及時向負責人做書面報告，提出改進措施。
17、負責組織用戶訪問，有權決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。
18、負責監(jiān)督檢查質量管理各項工作的實施。
19、其他應當由質量管理人員履行的職責。
質管員崗位職責8
1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項質量管理制度。
2、在質管部經理的領導下,依據公司和本部門的質量方針目標,協(xié)助部門領導組織實施,負責本部門的藥品質量管理工作。
3、負責公司首營企業(yè)、首營品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)供應商、品種質量檔案。
4、負責首營銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負責建立動態(tài)銷售客戶質量檔案。
5、負責首營供應商、首營銷售客戶以及首營品種等基礎數據新增工作;負責計算機系統(tǒng)中各質量控制點數據的維護以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點數據與動態(tài)質量檔案中的資質證明材料一致。
6、負責藥品質量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關藥品質量的意見、建議,并及時傳遞反饋。
7、負責對驗收、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)上報的.質量問題進行復查、確認、處理、追蹤。
8、協(xié)助部門負責人做好不合格藥品的相關處理工作。
9、負責收集、保管好本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
10、協(xié)助并督促倉庫做好藥品儲存、冷鏈藥品的出庫運輸以及特殊管理藥品的進銷存安全管理工作等,并做好相應指導記錄。
11、指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質量驗收和養(yǎng)護工作。
12、做好各種質量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報質量部經理。
13、及時學習上級藥監(jiān)部門有關質量管理的法律、法規(guī)文件,并及時傳達執(zhí)行。
14、參加各類知識培訓和專業(yè)學習,不斷提高自身水平,持證上崗。
15、參與相關質量體系文件的修訂工作。
16、定期參與購進藥品質量評審會議,結合實際情況提出合理改進建議。
17、協(xié)助部門負責人做好相關風險管理工作,并提出改進措施。
18、完成主管領導安排的其他工作。
質管員崗位職責9
質量管理員：
1.負責首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號歸檔保存。
2.負責特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。
3.負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。
4.負責不合格藥品的'系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。
5.負責文件的發(fā)放和回收。
6.負責藥品質量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。
7.負責對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導，并作好記錄歸檔保存。
8.負責藥監(jiān)信息的收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。
9.協(xié)助質管部負責人開展其他工作。
養(yǎng)護員：
1.負責對倉庫保管員進行日常的工作指導，并做好記錄歸檔保存。
2.負責對在庫的產品進行養(yǎng)護，并做好記錄。
3.發(fā)現可疑批號或可疑產品時，應立即通知質管員或質管部負責人，必要時系統(tǒng)中對該批號或該產品進行鎖控，暫停銷售。
驗收員：
1.負責對來貨的產品按要求進行開箱驗收，做好開箱標示，并在系統(tǒng)中審核。
2.負責對來貨產品進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。
3.負責對來貨產品報告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號歸檔保存。
4.負責退貨產品按要求進行驗收，并在系統(tǒng)中審核。
質管員崗位職責10
1、在質量領導小組的領導下，組織和指導實施公司gsp及全面質量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質量管理職能，在公司內部對藥品質量具有裁決權；
4、負責組織起草公司藥品質量管理制度，并指導督促制度的執(zhí)行；5、負責首營企業(yè)和首營品種的.質量審核；6、負責建立藥品質量檔案；
7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告；8、負責藥品的驗收工作；
9、負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)
護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢；
10、負責規(guī)范公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案；
11、負責不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；12、負責收集和分析藥品質量信息；負責藥品不良反應上報工作；13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓；
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔
質管員崗位職責11
1.負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
2.督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
3.負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
4.負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
5.負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
6.組織驗證、校準相關設施設備;
7.組織醫(yī)療器械不良事件的`收集與報告;
8.負責醫(yī)療器械召回的管理;
9.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
10.組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
11.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責
任職資格:
1.醫(yī)療器械相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學等專業(yè))大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
2.具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
3.有團隊協(xié)作精神。
質管員崗位職責12
1、堅持“質量第一”的觀念，協(xié)助公司有關部門做好質量管理及質量教育工作；
2、協(xié)助本部門領導召開質量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；
3、對公司經營過程中的藥品質量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對公司質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。
4、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；
5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。6、負責對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；
7、負責不合格藥品報損前的確認，監(jiān)督報損藥品的`銷毀；
8、收集、保管好本部門的質量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和追溯性；9、負責質量信息管理工作，經常收集各種藥品質量信息及質量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；
10、負責處理藥品質量查詢，對客戶反映的質量問題填寫“藥品質量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復解決，定期整理查詢情況報質管部門和業(yè)務部門；
11、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作；12、建立藥品質量檔案；
13、協(xié)助做好公司的質量培訓、教育工作；
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