質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

時(shí)間：2023-05-16 08:04:45 崗位職責(zé) 我要投稿

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(5篇)

　　在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中，崗位職責(zé)起到的作用越來(lái)越大，崗位職責(zé)是組織考核的依據(jù)。相信很多朋友都對(duì)制定崗位職責(zé)感到非�？鄲腊�，以下是小編精心整理的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)，歡迎大家分享。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)(5篇)

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1

　　崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購(gòu)進(jìn)和銷退藥械的出入庫(kù)驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫(kù)藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。

　　3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫(kù)，有效行使否決權(quán)；憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。

　　4、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。

　　5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

　　6、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的管理，做好庫(kù)內(nèi)溫、濕度記錄；對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的'措施。

　　7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

　　8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。

　　9、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶資料及采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同的審批。

　　10、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、新品首營(yíng)信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。

　　11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)和銷后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的整理歸檔。

　　12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報(bào)與錄入，有關(guān)信息變更的報(bào)告。

　　13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

　　14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷毀，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

　　15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。

　　16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回；根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)和上級(jí)部門(mén)通告，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。

　　17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。

　　18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查

　　19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作

　　20、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)

　　21、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)2

　1、主管分廠的質(zhì)量工作。

　　2、收集、總結(jié)、分析質(zhì)量方面的原始記錄，促進(jìn)鋼坯質(zhì)量的提高。

　　3、發(fā)生二級(jí)及以上質(zhì)量事故組織召開(kāi)分析會(huì)，確定相關(guān)責(zé)任，提出防范措施和整改方案。

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析，提出預(yù)防糾正措施。

　　5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

　　6、定期將質(zhì)量情況匯報(bào)給廠長(zhǎng)、主管技術(shù)廠長(zhǎng)、科長(zhǎng)及各工段。

　　7、定期出各種報(bào)表（質(zhì)量月報(bào)等）。

　　8、對(duì)軋鋼退廢確定責(zé)任，并負(fù)責(zé)用戶質(zhì)量異議的'索賠處理。

　　9、制訂年度質(zhì)量方針、目標(biāo)考核辦法及負(fù)責(zé)檢查實(shí)施完成情況。

　　10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。

　　11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。

　　12、做好貫標(biāo)的日常管理工作。

　　13、按時(shí)組織每月內(nèi)部貫標(biāo)模擬內(nèi)審

　　14、負(fù)責(zé)與上級(jí)質(zhì)量部門(mén)的聯(lián)絡(luò)工作。

　　15、參與組織接待公司每年度的貫標(biāo)內(nèi)審及國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心的外審。

　　16、負(fù)責(zé)文件資料的管理存檔。

　　17、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。

　　18、組織貫標(biāo)文件的修訂。

　　19、按要求完成廠、科下達(dá)臨時(shí)性工作。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)3

　　職能權(quán)限:

　　1.負(fù)責(zé)編制本部門(mén)管理制度,協(xié)助編制檢驗(yàn)規(guī)程;

　　2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;

　　3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學(xué)歷;

　　2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);

　　3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

　　4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;

　　5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn);

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)4

　　1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

　　2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對(duì)制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。

　　3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　4.指導(dǎo)監(jiān)督購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售過(guò)程中的'質(zhì)量工作。

　　5.定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報(bào)告情況。

　　6.對(duì)不合格藥品審核確認(rèn)，并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督并做好過(guò)程記錄。

　　7.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計(jì)。

　　8.負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告。

　　9.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。

　　10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對(duì)員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。