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質(zhì)量負責人崗位職責通用15篇
在日新月異的現(xiàn)代社會中，很多地方都會使用到崗位職責，任何崗位職責都是一個責任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體，有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔多大的責任，有多大的權(quán)力和責任應(yīng)該盡多大的義務(wù)，任何割裂開來的做法都會發(fā)生問題。我們該怎么制定崗位職責呢？下面是小編幫大家整理的質(zhì)量負責人崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質(zhì)量負責人崗位職責1
崗位職責：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的`調(diào)查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓工作,如設(shè)計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應(yīng)用化學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負責人崗位職責2
職責描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負責外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;
9.負責組織對公司分包方能力的.評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
質(zhì)量負責人崗位職責3
1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；
2、負責組織管理體系文件的.宣貫和質(zhì)量培訓；
3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；
4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；
5、組織對客戶質(zhì)量問題申訴和質(zhì)量事故的處理工作；
6、主持公司質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
7、負責對檢測報告的審核；
質(zhì)量負責人崗位職責4
崗位職責：
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的'調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓。
7、上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質(zhì)量負責人崗位職責5
一、全面負責質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負責質(zhì)量事故的處理；
三、負責檢測質(zhì)量爭議的'處理，并向所長報告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負責《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負責報怨的處理。
質(zhì)量負責人崗位職責6
崗位職責：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請；
2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制；
3、負責建立和實施質(zhì)量管理體系；
職位要求：
1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的`培訓合格證明；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-5年
質(zhì)量負責人崗位職責7
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認證；
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的.實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施；
4、負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；
8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負責人崗位職責8
崗位職責
一、對總工程師及項目總工負責，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責試驗用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負責工地試驗室的組建及資質(zhì)申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領(lǐng)導項目部試驗員組織進行各種試驗，為生產(chǎn)提供及時準確的試驗數(shù)據(jù)，并對其結(jié)果負責。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責工地試驗員的培訓工作，不斷學習和傳授新的規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的使用和操作要制定詳細的規(guī)程；并監(jiān)督其實施情況，對設(shè)備及操作人員的'安全負責。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領(lǐng)導提出建議和意見。對因試驗數(shù)據(jù)不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。
九、負責對試驗人員的工作業(yè)績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養(yǎng)、維修負全責。在運輸過程中，加強保護，一旦損壞，將負全責。
十一、協(xié)助計劃負責人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
質(zhì)量負責人崗位職責9
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的.確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負責人崗位職責10
1、全面負責工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作；負責貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗收規(guī)范、質(zhì)量標準；執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標計劃。
2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導各施工隊認真實施運行機制，嚴格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認真做好“三階段控制”。
3、負責組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標準、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進行過程控制、監(jiān)督、指導和檢查驗收。
4、負責監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量控制措施并安排落實。
5、和項目技術(shù)負責人、施工負責人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀錄，辦好驗收簽字手續(xù)。
6、負責會同材料員、試驗員按有關(guān)規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢，對施工過程中使用。
的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進行抽樣試驗；配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結(jié)算。
8、配合專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的.質(zhì)量驗收評定。
9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責任人進行處罰。
10、負責定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預控和整改措施。
11、負責按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導及時作出處理決定。
12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負責人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認真做好工程質(zhì)量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。
14、認真完成主管領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量負責人崗位職責11
1、熟悉合同條款、技術(shù)規(guī)范、設(shè)計圖紙及國家頒布有關(guān)規(guī)定，熟練運用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項目總工進行項目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故負責。
3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術(shù)交底工作，詳細指出各項工作的工作程序、應(yīng)達到的技術(shù)指標和應(yīng)注意的重點和難點及容易發(fā)生質(zhì)量問題的工作或部位應(yīng)采取的`防范措施。
4、深入施工現(xiàn)場，檢查各負責施工的專業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)理的指令的執(zhí)行情況，指出存在的問題和不足，提出改進意見，消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進行檢驗，自檢合格后提報臨理認可，禁止自檢不合格的工作報監(jiān)理認可。
6、指導質(zhì)量人員開展工作，并督促對工序質(zhì)量、分項、分部、單位工程進行自檢，并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進行專項自檢，參加工程監(jiān)理部、項目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定，參加業(yè)主的工程驗收。
8、組織對項目工程質(zhì)量問題調(diào)查分析，定期收集質(zhì)量信息，預測質(zhì)量事故，提出預防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料，并填制相應(yīng)表格，為申報認可及竣工資料提供依據(jù)材料。
11、負責對產(chǎn)品過程的檢驗，試驗等原始記錄的管理，使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設(shè)備的管理，按照質(zhì)量體系文件的要求，對測量和監(jiān)控裝置實行有效的控制。
13、樹立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識，為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責方面的服務(wù)。
質(zhì)量負責人崗位職責12
職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的'運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負責人崗位職責13
職責描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、對質(zhì)量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權(quán)；
4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，并行使決定權(quán)；
5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，管理者代表應(yīng)主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定；
2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的'要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓，具有內(nèi)審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
質(zhì)量負責人崗位職責14
1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進行確認、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
質(zhì)量負責人崗位職責15
1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術(shù)服務(wù)的'質(zhì)量保證;
2、負責質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負責內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
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