藥物制劑主管崗位職責(zé)

時間：2023-04-27 14:29:18 崗位職責(zé) 我要投稿

藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé) 推薦度：
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藥物制劑主管崗位職責(zé)

　　在當(dāng)下社會，崗位職責(zé)在生活中的使用越來越廣泛，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的，以下是小編為大家整理的藥物制劑主管崗位職責(zé)，希望對大家有所幫助。

藥物制劑主管崗位職責(zé)

藥物制劑主管崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動,如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

　　4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓(xùn)科研人員。

　　7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對人事事務(wù)提供建議。

　　8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的'工作經(jīng)驗。

　　2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經(jīng)驗。

　　4.具有較強的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

　　5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨立設(shè)計DOE實驗和對結(jié)果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

　　7.具有很強的Teamwork的意識,團結(jié)同時,共同完成項目。