質(zhì)量管理員崗位職責(zé)通用15篇
在當(dāng)今社會(huì)生活中，崗位職責(zé)在生活中的使用越來(lái)越廣泛，崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍，職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一，由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩部分組成。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢？下面是小編幫大家整理的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1
1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷(xiāo)毀符合程序規(guī)定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對(duì)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);
3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;
4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計(jì)劃、審查記錄，編制內(nèi)審報(bào)告等;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評(píng)估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過(guò)程;
7、參與主要物料供應(yīng)商審計(jì)，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);
8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的.調(diào)查;
9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;
10、部門(mén)分配的其他任務(wù)。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)2
1、主要從事中、小型設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;
2、能獨(dú)立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規(guī)范、流程等文件 ;
3、應(yīng)用質(zhì)量控制規(guī)范進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制;
4、對(duì)公司的質(zhì)量認(rèn)證工作負(fù)責(zé);
5、在生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監(jiān)督，確保生產(chǎn)的'產(chǎn)品符合要求;
6、能進(jìn)行基本的電氣、機(jī)械方面的生產(chǎn)裝配、調(diào)試工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)3
1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對(duì)質(zhì)量具有裁決權(quán);
4、負(fù)責(zé)組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的`質(zhì)量審核;
6、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收工作;
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品、器械產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);
10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺(tái)帳等，建立各種質(zhì)量檔案;
11、負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對(duì)不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
12、負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;
13、協(xié)助上級(jí)開(kāi)展對(duì)公司職工質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔;
15、協(xié)助采購(gòu)事務(wù)處理;
16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級(jí)安排的質(zhì)量工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)4
1.承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。
2.負(fù)責(zé)藥店的日常管理。
3.負(fù)責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。
4.應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開(kāi)展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。
5.確保企業(yè)按照本《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。
6.負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。
7.審定藥店質(zhì)量管理制度。
8.研究和確定藥店管理工作的重大問(wèn)題。
9.確定藥店人員質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。 10.擬訂和組織實(shí)施藥店內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)方案。
11.擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項(xiàng)制度的實(shí)施情況。
12.決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的.工資，福利、獎(jiǎng)懲。
13.負(fù)責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財(cái)產(chǎn)及員工安全。
14.負(fù)責(zé)外來(lái)客人的接待及組織外來(lái)人員參觀、學(xué)習(xí)等工作。
15.負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料的收發(fā)、管理。
16.負(fù)責(zé)藥店證照、年檢、更換等事宜。
17.負(fù)責(zé)藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃的制訂、組織實(shí)施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書(shū)的審核、確認(rèn)，每年組織員工進(jìn)行健康檢查，對(duì)健康情況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)5
1、負(fù)責(zé)處理及管理食品廠SC的相關(guān)文件。
2、來(lái)料檢驗(yàn)，對(duì)進(jìn)廠物料進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)，并整理物料報(bào)告 。
3、做好物料入庫(kù)檢驗(yàn)的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，對(duì)所檢物料的質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。
4、完成產(chǎn)品檢驗(yàn)并完成原始記錄報(bào)告，出具成品檢驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)每批產(chǎn)品做留樣工作。
5、對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行信息、數(shù)據(jù)的分析，并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)工作，嚴(yán)格控制不良品。
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各環(huán)節(jié)點(diǎn)的檢查與記錄。
8、監(jiān)督生產(chǎn)部嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
9、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場(chǎng)的`環(huán)境管理及檢驗(yàn)工具的維護(hù)保管。
10、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)6
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運(yùn)行
2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作
3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控
5、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差(包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計(jì);
7、對(duì)客戶(hù)投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對(duì)客戶(hù)后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn);
8、對(duì)預(yù)防與改進(jìn)措施的.實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督;
9、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)7
1.負(fù)責(zé)首營(yíng)供貨商、客戶(hù)、產(chǎn)品的'審核,質(zhì)管文件的管理。
2.負(fù)責(zé)收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案
3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量監(jiān)督、控制工作;
4.負(fù)責(zé)公司證照的更新辦理。
5.負(fù)責(zé)本公司各類(lèi)報(bào)告的歸檔等;
6.完成相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
7.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先先。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)8
1、主管分廠的質(zhì)量工作。
2、收集、總結(jié)、分析質(zhì)量方面的原始記錄，促進(jìn)鋼坯質(zhì)量的提高。
3、發(fā)生二級(jí)及以上質(zhì)量事故組織召開(kāi)分析會(huì)，確定相關(guān)責(zé)任，提出防范措施和整改方案。
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)不合格品、改判鋼的責(zé)任判定和質(zhì)量事故原因分析，提出預(yù)防糾正措施。
5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
6、定期將質(zhì)量情況匯報(bào)給廠長(zhǎng)、主管技術(shù)廠長(zhǎng)、科長(zhǎng)及各工段。
7、定期出各種報(bào)表（質(zhì)量月報(bào)等）。
8、對(duì)軋鋼退廢確定責(zé)任，并負(fù)責(zé)用戶(hù)質(zhì)量異議的.索賠處理。
9、制訂年度質(zhì)量方針、目標(biāo)考核辦法及負(fù)責(zé)檢查實(shí)施完成情況。
10、參與公司、廠組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。
11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據(jù)給綜合科。
12、做好貫標(biāo)的日常管理工作。
13、按時(shí)組織每月內(nèi)部貫標(biāo)模擬內(nèi)審
14、負(fù)責(zé)與上級(jí)質(zhì)量部門(mén)的聯(lián)絡(luò)工作。
15、參與組織接待公司每年度的貫標(biāo)內(nèi)審及國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心的外審。
16、負(fù)責(zé)文件資料的管理存檔。
17、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的檢查、考核。
18、組織貫標(biāo)文件的修訂。
19、按要求完成廠、科下達(dá)臨時(shí)性工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)9
1.結(jié)合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗(yàn)規(guī)范，確保供應(yīng)商的檢驗(yàn)方式、程序及不良品的處理事項(xiàng);
2.把握品質(zhì)控制重點(diǎn)(熟悉產(chǎn)品特性)，跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督供應(yīng)商執(zhí)行;
3.對(duì)供應(yīng)商過(guò)程參數(shù)，生產(chǎn)工藝的.符合性進(jìn)行稽查，確保符合要求;
4.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通，收集、匯總和分析，將數(shù)據(jù)提供給相關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量工程師，并追蹤供應(yīng)商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;
5.及時(shí)處理供應(yīng)商在生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)工作，并及時(shí)匯報(bào);
6.確保供應(yīng)商的出貨品質(zhì)能夠滿(mǎn)足要求;
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)10
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系，執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系：建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)，掌握質(zhì)量體系的審核方法，領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展內(nèi)審工作，統(tǒng)計(jì)分析審核結(jié)果，并做出審核報(bào)告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程，根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)活動(dòng)計(jì)劃并付諸實(shí)施，對(duì)客戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)意見(jiàn);
5、部門(mén)協(xié)調(diào)： 為公司的'其它部門(mén)提供客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)和切實(shí)可行的咨詢(xún)建議
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)11
1、確定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并制定產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃，必要時(shí)與客戶(hù)進(jìn)行溝通;
2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)，包括對(duì)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監(jiān)控;
3、根據(jù)客戶(hù)圖紙及規(guī)范對(duì)工藝文件進(jìn)行審核，確保其完整性和準(zhǔn)確性;
4、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及客戶(hù)投訴的處理和改進(jìn);
5、外部供應(yīng)商的`質(zhì)量管理及改進(jìn);
6、根據(jù)公司的發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)并對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn);
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)12
崗位目標(biāo)：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)退藥械的出入庫(kù)驗(yàn)收復(fù)核，收集入庫(kù)藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量服務(wù)滿(mǎn)足需求。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。
3、堅(jiān)持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫(kù)，有效行使否決權(quán)；憑《驗(yàn)收單》、《隨貨同行單》、《銷(xiāo)售退回單》在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售退回藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收。
4、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的管理，做好庫(kù)內(nèi)溫、濕度記錄；對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶(hù)資料及采購(gòu)協(xié)議、采購(gòu)合同的審批。
10、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨單位、新品首營(yíng)信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。
11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)和銷(xiāo)后退回驗(yàn)收、藥檢報(bào)告的.整理歸檔。
12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶(hù)資料的申報(bào)與錄入，有關(guān)信息變更的報(bào)告。
13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報(bào)、銷(xiāo)毀，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。
15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。
16、負(fù)責(zé)組織實(shí)施相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回；根據(jù)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)和上級(jí)部門(mén)通告，負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。
17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)對(duì)公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項(xiàng)外審檢查。
18、定期對(duì)公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查
19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內(nèi)部檢查和反饋等工作
20、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對(duì)員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)
21、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)13
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),在企業(yè)內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對(duì)制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。
3.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。
4.指導(dǎo)監(jiān)督購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量工作。
5.定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì)議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報(bào)告情況。
6.對(duì)不合格藥品審核確認(rèn)，并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督并做好過(guò)程記錄。
7.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計(jì)。
8.負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息的`處理及報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。
10.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對(duì)員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)14
職能權(quán)限:
1.負(fù)責(zé)編制本部門(mén)管理制度,協(xié)助編制檢驗(yàn)規(guī)程;
2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;
3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件:
1.具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗(yàn);
質(zhì)量管理員崗位職責(zé)15
一、監(jiān)督檢查原輔料的進(jìn)貨渠道，保證進(jìn)貨渠道合法，質(zhì)量合格。
1．檢查原輔料供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等，由供應(yīng)商出示有關(guān)復(fù)印件；
2．檢查原輔料的質(zhì)量，若對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)，應(yīng)向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，必要時(shí)送樣品到有關(guān)部門(mén)化驗(yàn)。
二、檢查督促工作人員的'個(gè)人衛(wèi)生和食品加工、存放過(guò)程。
1．檢查工作人員是否有健康證；
2．檢查工作人員是否按規(guī)定著裝，服裝是否干凈整潔，是否留長(zhǎng)指甲戴首（手）飾；
3．檢查工作人員是否按產(chǎn)品加工規(guī)程進(jìn)行操作，是否注意保潔，工作環(huán)境是否干凈，用具是否消毒，防蠅、防鼠設(shè)施是否齊備使用如何。
三、監(jiān)督檢查生產(chǎn)過(guò)程是否按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)范執(zhí)行，未按規(guī)定執(zhí)行的必須給與懲罰。
四、監(jiān)督檢查原輔料、半成品、成品的存放是否按要求、合規(guī)范，貯存現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)符合食品衛(wèi)生要求，做到庫(kù)容衛(wèi)生整潔、物資存放整齊有序；各類(lèi)倉(cāng)儲(chǔ)物資要求標(biāo)識(shí)清楚、明確，要求對(duì)應(yīng)的材料卡與狀態(tài)標(biāo)識(shí)完整，對(duì)物資名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、狀態(tài)（合格、待檢、待定、不合格）等進(jìn)行據(jù)實(shí)標(biāo)識(shí)。
五、注意加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、控溫等要求，做好防火、防水、防鼠、防蟲(chóng)、防潮措施，保證物料完好；對(duì)溫度、濕度和其他條件敏感的物料，應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)記。
六、質(zhì)量管理員未盡到監(jiān)督檢查責(zé)任，或檢查不到位的，每次考核20—100元。
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