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制劑崗位崗位職責(zé)
在學(xué)習(xí)、工作、生活中,崗位職責(zé)使用的情況越來越多,崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力,更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。那么崗位職責(zé)怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編幫大家整理的制劑崗位崗位職責(zé),僅供參考,歡迎大家閱讀。
制劑崗位崗位職責(zé)1
藥品制劑研究組長山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正崗位職責(zé):
1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評價(jià)等工作;
3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的`整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料;
5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職資格:
1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開發(fā)項(xiàng)目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;
4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
制劑崗位崗位職責(zé)2
職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應(yīng)的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)或國際注冊申報(bào)資料的'撰寫、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;
3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達(dá)能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
制劑崗位崗位職責(zé)3
藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的.研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
制劑崗位崗位職責(zé)4
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的.撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。
制劑崗位崗位職責(zé)5
創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作,并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃
3、推進(jìn)整個項(xiàng)目的實(shí)施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)資料的編寫、整理和申報(bào)工作及協(xié)助現(xiàn)場考核
5、維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3個項(xiàng)目以上,獨(dú)立進(jìn)行新藥或仿制藥的.制劑開發(fā),有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
制劑崗位崗位職責(zé)6
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑)海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1—3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
制劑崗位崗位職責(zé)7
1.確認(rèn)配劑間的環(huán)境符合清潔標(biāo)準(zhǔn)。
2.依據(jù)生產(chǎn)指令,核對配劑藥品所需配伍藥材的`品名、數(shù)量、批號。
3.確認(rèn)配劑所需計(jì)量器具準(zhǔn)確無誤,校驗(yàn)合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。
4.嚴(yán)格按照生產(chǎn)指令中配劑藥品處方進(jìn)行配劑,每批藥品配劑均需反復(fù)進(jìn)行處方核對,核對次數(shù)一般不少于三次。
5.配劑結(jié)束核對無誤后盛入未用藥桶內(nèi)。
6.正確填寫盛裝單,注明配劑藥品的品名、數(shù)量、批號、操作者、日期。
7.配好后的藥材置放于倉庫內(nèi),待保管同復(fù)核后由領(lǐng)料員領(lǐng)出,并簽字。
8.及時(shí)認(rèn)真填寫原始記錄。
9.配劑為我廠絕密工序,嚴(yán)禁一切無關(guān)人員參與。
制劑崗位崗位職責(zé)8
崗位職責(zé)
1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2. 負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3. 負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4. 負(fù)責(zé)對制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的'建立和優(yōu)化;
5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
崗位要求:
1. 藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗(yàn),熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);
3. 有多個固體制劑BE研究及申報(bào)成功的經(jīng)驗(yàn);
4. 有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及CTD資料撰寫;
5. 具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
制劑崗位崗位職責(zé)9
農(nóng)藥制劑研發(fā)
1、農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2、依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5、負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7、做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8、按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
崗位要求
1、取得工程師中級職稱資格。
2、植物保護(hù)專業(yè)知識扎實(shí),熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的'防治。
3、對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4、熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關(guān)法規(guī)。
5、有事業(yè)心,具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6、工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
1、農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
2、依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé);
3、負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5、負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)安全;
6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7、做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8、按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
制劑崗位崗位職責(zé)10
職責(zé)描述:
1、建立部門的研發(fā)項(xiàng)目管理體系,制定所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項(xiàng)目的開發(fā)計(jì)劃并組織實(shí)施,以保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作,負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、負(fù)責(zé)撰寫項(xiàng)目相關(guān)方案及總結(jié),包括小試研究總結(jié)報(bào)告、中試研究方案及總結(jié)報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告等;
4、審核、撰寫申報(bào)資料,配合注冊部完成所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的'注冊申報(bào)工作;
5、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài),配合新產(chǎn)品的篩選與立項(xiàng);
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷;
2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3、以制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成3項(xiàng)以上藥品注冊申請,有獲批案例者優(yōu)先;
2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團(tuán)隊(duì)合作和敬業(yè)精神。
制劑崗位崗位職責(zé)11
1、車間主任崗位職責(zé)
、跑囬g工作計(jì)劃制訂及組織實(shí)施:根據(jù)公司下達(dá)的年度,月生產(chǎn)量,制定出年度、月工作計(jì)劃;
、粕a(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高:對產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)的監(jiān)控,督促技術(shù)員、班長定期召開技術(shù)分析會及質(zhì)量分析會;指導(dǎo)技術(shù)員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)活動;指導(dǎo)技術(shù)員工作;
、侨藛T培訓(xùn)及人才培養(yǎng):負(fù)責(zé)并組織實(shí)施對車間員工工作標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關(guān)知識的培訓(xùn);負(fù)責(zé)全車間人員有關(guān)制度條例及企業(yè)文化的培訓(xùn);負(fù)責(zé)對對全車間人員傳達(dá)公司及廠部的精神;
、瘸杀竞怂闩c控制:指導(dǎo)車間物料員的工作;定期檢查車間物料、動力統(tǒng)計(jì);每月就生產(chǎn)物資、動力、工資與物料員進(jìn)行成本分析,材料上報(bào)廠部留檔;
、蓡T工管理與協(xié)調(diào):根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對車間人員崗位進(jìn)行合理調(diào)配;
2、技術(shù)員崗位職責(zé)
、刨|(zhì)量管理與控制:對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督與控制,對產(chǎn)品請驗(yàn)與分析;
、粕a(chǎn)技術(shù)研究改進(jìn):提高車間現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量,改善現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝條件,對車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān);⑶發(fā)布指令:根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及工藝要求會同生產(chǎn)部計(jì)劃小組發(fā)布生產(chǎn)指令;
⑷生產(chǎn)工藝技術(shù)、技能培訓(xùn):對車間員工進(jìn)行生產(chǎn)工藝、GMP、SOP等相關(guān)知識培訓(xùn)及考核;
、缮a(chǎn)記錄整理歸檔:審核、整理生產(chǎn)原始記錄,并按時(shí)交到質(zhì)保部歸檔。
3、物料員崗位職責(zé)
、盼镔Y領(lǐng)取、發(fā)放:及時(shí)供應(yīng)生產(chǎn)物料,掌握本車間物資儲備及產(chǎn)成品儲備情況;
⑵成本控制:每天對生產(chǎn)消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對物料異常損耗進(jìn)行分析作出處意見并及時(shí)上報(bào)車間主任;
、浅杀竞怂悖好吭聦ιa(chǎn)物資消耗、水、電、人工工資作成本統(tǒng)計(jì)與成本分析,并報(bào)生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃小組。
4、設(shè)備員崗位職責(zé)
、旁O(shè)備維修、保養(yǎng):做好巡回檢查工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),對有故障的機(jī)械設(shè)備進(jìn)行檢修,認(rèn)真作好設(shè)備的維修記錄,記錄設(shè)備所增加的零件;
⑵硬件設(shè)施改造:車間設(shè)備、設(shè)施一般性改造;
、菃T工設(shè)備技能培訓(xùn):對員進(jìn)行設(shè)備使用、安全、維護(hù)保養(yǎng)等專業(yè)知識培訓(xùn);
、葎恿ο墓芾恚号浜衔锪蠁T對動力消耗、設(shè)備配件消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與控制。
5、填充崗位職責(zé)
、艑⒏鞣N原料藥的顆粒或藥粉按要求充填成膠囊粒。
⑵將已充填的各品種膠囊粒拋光后交下工序使用。
6、鋁塑泡罩崗位職責(zé)
、艑⑸瞎ば蚪唤o的`各品種合格膠囊粒按要求泡罩成鋁塑包裝板材。
、茖⒁雅菡值陌宀倪M(jìn)行篩選。
7、選板崗位職責(zé)
對上工序交給的已泡罩板材進(jìn)行二次篩選后交包裝工序。
8、包裝崗位職責(zé)
將上工序交給的已選合格板材按品種規(guī)格要求進(jìn)行包裝(篩選板材、裝鋁膜袋、封口、裝小盒、裝中盒、噴碼、裝箱、捆包)后,入成品庫。
制劑崗位崗位職責(zé)12
制劑車間主任(粉針劑)湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼
一、崗位職責(zé):
1、按gmp要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃的.完成;
2、對車間設(shè)備、模具等管理進(jìn)行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計(jì)報(bào)表,考核員工當(dāng)日工作完成情況,匯總?cè)粘G闆r,并及時(shí)上報(bào);
4、落實(shí)車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗(yàn)證等技術(shù)工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關(guān)法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項(xiàng)內(nèi)部制度及標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn),5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
制劑崗位崗位職責(zé)13
化學(xué)藥制劑學(xué)科帶頭人康緣藥業(yè)股份江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣職責(zé)描述:
。1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
。2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
。3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項(xiàng)、篩選與評價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價(jià)等制劑研究工作;
。5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的`選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
。3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;
制劑崗位崗位職責(zé)14
職責(zé)描述 :
1 、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報(bào)告;
3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3. 具有較強(qiáng)的'實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
制劑崗位崗位職責(zé)15
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
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