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藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責
在我們平凡的日常里,越來越多地方需要用到崗位職責,制定崗位職責有助于提高內(nèi)部競爭活力,提高工作效率。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編整理的藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責1
一、品質(zhì)部主管崗位職責:
1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導(dǎo)和管理工作;
2負責產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標統(tǒng)計的管理;
3負責協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進行評審;
4負責不合格品的控制和管理;
5負責對本部員工的檢驗技能培訓(xùn)并保存記錄;
6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預(yù)防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;
7完成上級交待的其他工作。
二、品質(zhì)部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打;
2、負責每月品質(zhì)報表及部門質(zhì)量目標的統(tǒng)計;
3、負責樣品管理;
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責
1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;
2、檢驗員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;
3、相應(yīng)報表之審核;
4、MRB的統(tǒng)計;
4、不能獨立處理之異常及時上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線路QA:
1、開料首件檢查及巡檢:
負責每個料號的覆銅板檢測,依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。
每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應(yīng)記錄。
每巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。
負責對不良品區(qū)分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。
負責對已修復(fù)后的板加以確認,并跟進糾正預(yù)防工作。
2、每日首要工作:
每日工作總結(jié)。
負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產(chǎn)的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。
負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。
負責對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。
負責統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班,同時加以總結(jié),使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線路的確認:
每日工作總結(jié)。
負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。
每確認一個料號的抽檢,做好相應(yīng)記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。
檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉(zhuǎn)下工序。
2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作總結(jié)。
負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
負責測量UV機能量并做好記錄,數(shù)據(jù)需準確、真實。
2、阻焊首檢確認:
負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。
負責檢驗外觀和性能。
確認一個料號合格后,做好相應(yīng)記錄。
確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產(chǎn)。
3、阻焊巡檢:
負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。
負責阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進行改善。
負責對阻焊修改或修復(fù)后的板進行效果確認,并加以預(yù)防工作。
負責統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié),使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排,完成上級交待的`其他工作。
七、沖床QA:
1、每日首要工作:
每日工作總結(jié)。
負責對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
了解當天生產(chǎn)的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預(yù)防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認:
負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產(chǎn)。
負責統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班,同時加以總結(jié),以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內(nèi)巡檢一次,并做好記錄。
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責2
一、研發(fā)主管崗位職責:
1、嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度;
2、根據(jù)銷售部反饋的產(chǎn)品情況,及時在工藝上進行改良,調(diào)整不理想因素,使產(chǎn)品適應(yīng)市場需求,增加競爭力;
3、負責組織產(chǎn)品設(shè)計過程中的設(shè)計評審,技術(shù)驗證和技術(shù)確認;
4、負責相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管;
5、負責建立健全技術(shù)檔案管理制度;
6、負責建立健全原材料、半成品、成品數(shù)據(jù)性資料的收集、管理及歸檔;
7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備技術(shù)資料,對生產(chǎn)工藝技術(shù)進行把關(guān),當工藝參數(shù)不適應(yīng)生產(chǎn)時,及時做出判斷并進行調(diào)整、修改;
8、負責與設(shè)計開發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔;
9、負責組織研發(fā)人員進行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本,降低能耗;
10、負責對部門人員進行定期培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)隊伍的建設(shè),并對部門人員定期考核,并進行年終業(yè)績考核;
11、負責監(jiān)督項目執(zhí)行情況,及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報;
12、負責編制本部門日常工作計劃和目標;
13、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其他臨時工作。
二、研發(fā)人員崗位職責:
1、嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度;
2、負責執(zhí)行公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃,根據(jù)新產(chǎn)品計劃制定新產(chǎn)品開發(fā)工作計劃;
3、負責編制新產(chǎn)品相關(guān)的.技術(shù)、工藝文件及檢驗標準;
4、負責收集國內(nèi)外技術(shù)資料,關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品動向,提供技術(shù)參考;
5、負責技術(shù)工藝培訓(xùn),對生產(chǎn)線進行技術(shù)指導(dǎo);
6、負責新產(chǎn)品的小試、中試、大試,跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過程,記錄生產(chǎn)工藝參數(shù),并及時匯總,根據(jù)整理數(shù)據(jù)合理優(yōu)化、調(diào)整生產(chǎn)工藝;
7、對生產(chǎn)過程中生產(chǎn)出來的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見,解決生產(chǎn)上的工藝難題;
8、負責車間生產(chǎn)工藝的巡檢,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,并及時上報領(lǐng)導(dǎo);
9、完成臨時交辦的其他工作;
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責3
崗位職責:
1、每日進行在線客服抽檢,對服務(wù)質(zhì)量進行評估并做好相應(yīng)的記錄;
2、協(xié)助主管建立客服部質(zhì)檢流程,并維護其正常運轉(zhuǎn)和進行優(yōu)化;
3、針對發(fā)現(xiàn)的嚴重問題做出適時、及時的'指導(dǎo);并確保數(shù)據(jù)錄入準確性;
4、針對普遍或個別影響交易成功的因素進行分析,查明原因并提供相應(yīng)指導(dǎo)意見;
5、根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題,做好分析和統(tǒng)計,并提出培訓(xùn)需求;
6、及時向主管匯報每天的工作情況并以周報的形式定期上報;
7、依照質(zhì)檢流程,提供相關(guān)績效KPI指標達成情況數(shù)據(jù)
8、部門腳本流程、客服話術(shù)的制定、優(yōu)化、更新。
崗位要求:
1、具有中型或大型電子商務(wù)客服中心的質(zhì)檢經(jīng)驗;
2、有良好客戶服務(wù)觸覺,敏捷的觀察、判斷力;
3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;
4、較好的文字表現(xiàn)力;
5、良好的執(zhí)行力與領(lǐng)導(dǎo)力,良好的團隊精神及團隊建設(shè)能力。
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責4
1.目的與適用范圍
建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程,加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理,提高過程控制水平,使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。
本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場的檢查。
2.職責
質(zhì)量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實施負責。
3.內(nèi)容
在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下,對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)控和檢查;
負責檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放,記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng);
生產(chǎn)啟動前,檢查生產(chǎn)準備情況,包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等;
學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點及控制要求;
負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放,同時對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點進行重點檢查,并記錄所有出現(xiàn)的問題,定期(每周)向質(zhì)量部提交報告;
負責審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄,管理中間體的放行;
檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放,同時審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況;
負責檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的.時效性;
監(jiān)督方案、計劃、調(diào)查、驗證等文件的執(zhí)行情況;
負責偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行;
及時了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題,定期以書面形式報告qa部門;
參加相關(guān)車間班前會議,根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施,并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實;
積極推行g(shù)mp,按照gmp的要求進行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴格實施,發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正,同時向本部門負責人報告;
負責領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。
4.相關(guān)文件
5.附錄
6.變更記載及原因
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責5
為嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定,降低損耗,進行科學(xué)養(yǎng)護,特制定此職責:
1、中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著對公司負責,對藥品質(zhì)量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。
2、中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。
3、對在庫的養(yǎng)護設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。
4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養(yǎng)護過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件,分別養(yǎng)護。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應(yīng)采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。
5、認真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的`養(yǎng)護措施,并每個季度寫出養(yǎng)護小結(jié)。保存好養(yǎng)護記錄存檔備查。
6、在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失,并及時報告公司質(zhì)管部。
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責6
目的:明確qa現(xiàn)場監(jiān)控員職務(wù)職責范圍,避免工作的遺漏和重復(fù)。
范圍:適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場監(jiān)控員職位。
責任:qa現(xiàn)場監(jiān)控員。
簽字確認:
內(nèi)容:
1、職責概述:按批準的現(xiàn)場監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過程進行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。
2、工作職責:
現(xiàn)場監(jiān)控員按批準的《物料管理監(jiān)控制度》對進廠的原料接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控,決定原料及中間品的使用。
負責生產(chǎn)過程的中間品快速檢驗工作,并做好相應(yīng)的'檢驗記錄。
負責對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。
監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。
對起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時制止并按程序向有關(guān)部門匯報。
認真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。
參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會,并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。
參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會,并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會的有關(guān)措施、決策的落實執(zhí)行情況。
負責對生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進行初審核。
領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責7
1、制定測試流程,根據(jù)測試功能需求,進行測試;
2、執(zhí)行bug的收集、查詢、整理工作,跟進bug處理進度,進行修改和驗證;
3、對客戶端應(yīng)用的功能、性能、兼容性進行測試并完成測試報告; 4、搭建和維護測試環(huán)境,完成測試部署工作;
5、熟悉和了解游戲全局設(shè)定,從專業(yè)角度提出對游戲設(shè)計上的'缺陷改進意見;
6、設(shè)計并執(zhí)行測試用例,根據(jù)用例反饋測試結(jié)果;
7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。
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