質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)集合15篇
在我們平凡的日常里，崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢，一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。大家知道崗位職責(zé)的格式嗎？以下是小編為大家收集的質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認(rèn)證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請通過認(rèn)證；
2、組織質(zhì)量體系認(rèn)證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作；
3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的`變化對各項認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù)，促進(jìn)其順利實施；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進(jìn)行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理狀況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；
8、負(fù)責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2
1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質(zhì)量否決權(quán)。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實施。
3、 審核供貨單位、購進(jìn)產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、投訴或質(zhì)量事故的.調(diào)查處理及報告。
6、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸?shù)冗^程的質(zhì)量工作。
7、 負(fù)責(zé)不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。
8、 負(fù)責(zé)組織儲運設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及驗證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開展質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負(fù)責(zé)制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負(fù)責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負(fù)責(zé)檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體制條例的`執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時，履行技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標(biāo),負(fù)責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達(dá)到年度質(zhì)量管理目標(biāo)要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的.生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
10、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負(fù)責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負(fù)責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進(jìn)行;
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負(fù)責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負(fù)責(zé)專項檢查、認(rèn)證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務(wù)理論。
2、各類藥品采購要做到超前計劃，保證供應(yīng)，保證質(zhì)量。
3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。
4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進(jìn)入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。
5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。
1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴(yán)密,標(biāo)簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的.理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。
6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入，堅持憑處方領(lǐng)藥品。
7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔，藥品及疫苗要按要求保管，冰箱內(nèi)嚴(yán)禁放與藥品無關(guān)的東西。
8、藥品購進(jìn)后必須辦清一切帳務(wù)手續(xù)，按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表，每季度盤點一次，做到帳務(wù)相符。
9、做好醫(yī)療器械的消毒工作，不準(zhǔn)在藥房內(nèi)燒開水做飯。
10、愛護(hù)公共財物，妥善保管各類器械，器械必須專用，不準(zhǔn)挪做他用，丟失器械按價賠償，對一些易消耗用具，要及時予以維修。
11、從大局出發(fā)，服從服務(wù)于生產(chǎn)，緊急用藥，隨叫隨到。
12、負(fù)責(zé)消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護(hù)，有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的.編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的工作和水平;
5、對管理體系的運行進(jìn)行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、計劃、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)7
（一）在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
�。ǘ┙M織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
（三）負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。
�。ㄋ模┤尕�(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
�。ㄎ澹┴�(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。
（六）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。
（七）指導(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的.質(zhì)量教育培訓(xùn)。
�。ò耍┍O(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)8
1、全面負(fù)責(zé)工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監(jiān)督、施工質(zhì)量檢查驗收工作；負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范和施工質(zhì)量驗收規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行和落實公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標(biāo)計劃。
2、負(fù)責(zé)組織建立工程項目施工切實有效的質(zhì)量保障管理體系，監(jiān)督、指導(dǎo)各施工隊認(rèn)真實施運行機制，嚴(yán)格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理，把好工程項目施工質(zhì)量過程控制關(guān)，認(rèn)真做好“三階段控制”。
3、負(fù)責(zé)組織、督促專職質(zhì)量管理人員嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行建設(shè)工程施工規(guī)范、施工質(zhì)量驗收規(guī)范及有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、施工圖設(shè)計要求、施工組織設(shè)計、專項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程，各分部分項工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過程控制、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查驗收。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負(fù)責(zé)對重要結(jié)構(gòu)、重要分部工程、重點部位及工序?qū)嵤┤^程跟蹤監(jiān)督、檢查；按施工階段或施工節(jié)點提出質(zhì)量控制措施并安排落實。
5、和項目技術(shù)負(fù)責(zé)人、施工負(fù)責(zé)人會同建設(shè)主管部門、建設(shè)單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結(jié)構(gòu)工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗收，做好檢查驗收總結(jié)紀(jì)錄，辦好驗收簽字手續(xù)。
6、負(fù)責(zé)會同材料員、試驗員按有關(guān)規(guī)定對進(jìn)入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢，對施工過程中使用。
的砌筑砂漿、結(jié)構(gòu)及構(gòu)造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗；配合質(zhì)監(jiān)部門、質(zhì)檢單位按規(guī)定對工程質(zhì)量進(jìn)行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續(xù)。
7、協(xié)助專職檔案資料員按有關(guān)規(guī)定要求將工程項目的.各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟(jì)技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好，確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結(jié)算。
8、配合專職造價員按有關(guān)規(guī)定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。
9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權(quán)簽發(fā)停工整改通知，督促及時返工整改，排除質(zhì)量隱患，并按規(guī)定對造成質(zhì)量問題的責(zé)任人進(jìn)行處罰。
10、負(fù)責(zé)定期或不定期組織召開施工質(zhì)量管理例會或施工質(zhì)量問題現(xiàn)場分析會議，總結(jié)成果經(jīng)驗分析，造成施工質(zhì)量問題的原因，并提出切實可行的預(yù)控和整改措施。
11、負(fù)責(zé)按規(guī)定向有關(guān)部門和單位報告質(zhì)量事故，配合有關(guān)部門對工程質(zhì)量事故的調(diào)查、取證，參加工程質(zhì)量事故調(diào)查分析會議，提供真實施工情況報告，以便有關(guān)部門或上級領(lǐng)導(dǎo)及時作出處理決定。
12、主動與建設(shè)單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負(fù)責(zé)人員交流和溝通，保持良好的工作關(guān)系。認(rèn)真做好工程質(zhì)量報驗工作，及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。
13、參加各單位工程的主體結(jié)構(gòu)工程驗收和單位工程竣工驗收。負(fù)責(zé)編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)。
14、認(rèn)真完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)9
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件，在公司內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)，全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量工作計劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設(shè)置質(zhì)管機構(gòu)，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量要素，優(yōu)化管理流程，組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審，實施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件，審核質(zhì)量管理體系文件，在企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設(shè)備設(shè)施驗證工作，批準(zhǔn)方案及報告。
7負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8、負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對質(zhì)量目標(biāo)、計劃的實施負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的處理及質(zhì)量獎懲工作。
10指導(dǎo)計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的'設(shè)置。
11、指導(dǎo)、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)10
1、在工作中必須嚴(yán)格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的`培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。
5、進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)11
職責(zé)描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負(fù)責(zé)新開展項目的評審,各項計量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;
6.負(fù)責(zé)實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的.監(jiān)督;
9.負(fù)責(zé)組織對公司分包方能力的評審;
10.負(fù)責(zé)顧客抱怨的處理;
11.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準(zhǔn);
12.負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12
一、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；
二、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理；
三、負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負(fù)責(zé)接受偏離的'反饋和組織糾正；
五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；
六、負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負(fù)責(zé)報怨的處理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)13
崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請；
2、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制；
3、負(fù)責(zé)建立和實施質(zhì)量管理體系；
職位要求：
1、具有醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的`培訓(xùn)合格證明；
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
3、具有生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-5年
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)14
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立并維護(hù)實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進(jìn);
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進(jìn)行維護(hù)和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進(jìn);
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的.組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團(tuán)隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達(dá)能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴(yán)謹(jǐn),工作踏實、認(rèn)真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)15
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認(rèn)證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進(jìn)適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認(rèn)證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的`計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
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