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質量管理專員崗位職責

時間:2023-04-05 18:19:20 崗位職責 我要投稿

質量管理專員崗位職責集合15篇

  在不斷進步的社會中,很多地方都會使用到崗位職責,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎?以下是小編收集整理的質量管理專員崗位職責,僅供參考,大家一起來看看吧。

質量管理專員崗位職責集合15篇

質量管理專員崗位職責1

  實施來料檢驗和質量監(jiān)督。

  對產品相關活動(取樣、檢查、生產過程中測試等)實施過程控制并確保實施。

  在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查,并對可執(zhí)行的包裝批記錄進行初步審核。

  執(zhí)行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

  留樣管理。

  對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

  管理和監(jiān)督外部活動,第三方實驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。

  執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。

  對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

  支持變更,調查,內審等。

  參與與驗證相關的.活動。

  協助工廠的法規(guī)和客戶審核

  安排的其他工作。

質量管理專員崗位職責2

  1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

  2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協助工作)。

  3、負責參與質量事故的調查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設施。

  4、負責檢查各工序作業(yè)質量,關鍵工序的.預防措施改進。

  5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

  6、負責特殊過程作業(yè)及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

  7、負責新產品的轉產驗證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。

質量管理專員崗位職責3

  1、異常管理:含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;

  2、需要有倉庫管理方面的經驗哦;

  3、現場檢查,發(fā)現倉庫運作中與質量相關的'問題(如:庫存差異、產品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);

  4、數據分析、管理漏洞,分析并總結質量問題的成因,提出相對應改進建議;

  5、評審改進方案和跟進改進計劃的執(zhí)行;

  6、完善倉庫運作標準和操作說明書。

質量管理專員崗位職責4

  1、制程品質異常分析及管控,完善質量控制計劃;

  2、制定檢驗規(guī)范,不良品收集分析,改善制作,培訓相關人員;

  3、擬定產品的檢測方法

  4、投訴的8D報告整理,并確認改善效果

  5、客訴處理及跟進,組織相關人員檢討改善及效果確認。

質量管理專員崗位職責5

  1、根據工藝規(guī)程和質量標準要求,負責車間生產產品進行全過程質量監(jiān)控;

  2、檢查各生產過程中所發(fā)生的.異常現象是否按有關規(guī)定進行處理,對出現偏差的調查、分析是否合理;

  3、對生產原始記錄進行審核,對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

  4、協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理;

  5、負責產品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關工作。

質量管理專員崗位職責6

  1、負責公司研發(fā)部產品研發(fā)全過程質量管理,協助部門經理規(guī)范和優(yōu)化公司產品研發(fā)管理流程;

  2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發(fā)質量保證體系;

  3、負責公司質量保證體系執(zhí)行過程的.指導、監(jiān)督與評價,確保公司產品研發(fā)質量保證體系的有效運行;

  4、負責制定產品研發(fā)項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;

  5、參與產品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;

  6、負責研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質量進行審核,逐步提高產品研發(fā)過程成果物管理水平。

質量管理專員崗位職責7

  1.負責首營供應商、經銷商質量審核。

  2.負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。

  3.負責收集醫(yī)療器械相關的.法律、法規(guī)、規(guī)章等有關規(guī)定,執(zhí)行質量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

  4.建立本公司所經營產品的質量檔案、供應商檔案及客戶檔案

  5.對用戶反映醫(yī)療器械質量問題填寫醫(yī)療器械質量查詢記錄,及時解決并給予答復、上報。

  6.負責ERP質量管理方面的信息錄入等操作工作

  7.配合質量負責人完成各類審計工作及制作相關材料

質量管理專員崗位職責8

  1、制定本公司的質量方針與目標,制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和。

  2、負責監(jiān)督和管理公司的質量管理體系執(zhí)行情況,保證質量管理體系的正常運行。

  3、做好質量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統計月度、季度、年度質量數據,完成質量,并向上級報告。

  4、制定年度質量管理體系運行計劃(質控計劃),并組織實施。

  5、制定質量管理體系的評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃,并組織實施。

  6、負責指導和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質量管理體系要求的項目整改。

  7、制定實驗室內部的'質量改進計劃和措施,不斷提高檢驗質量。

  8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質量評價和實驗室間能力比對活動。

  9、負責質量管理體系的宣貫。

  10、負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

  11、協助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質量管理專員崗位職責9

  1、對食品按規(guī)范標準進行質量檢測或化驗,確保符合食品安全要求;

  2、根據公司采購標準的`要求,整理和收集供應商資質及證照,確保證照有效符合要求;

  3、按要求索取供應商的資質和證照,并核對和驗收采購物品,確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;

  4、定期陪同送貨,了解客戶需求,按客戶需求糾正和提出改進建議。

  5、做好原始記錄及必要的報表,維護質量體系運行;

質量管理專員崗位職責10

  1、負責公司自營板塊和三方業(yè)務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態(tài)管理;

  2、負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態(tài)維護,實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效控制;

  3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺的.信息上傳;

  4、負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

  5、協同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

  6、負責日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理,過程質量監(jiān)測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

  7、負責相關質量的撰寫,以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

質量管理專員崗位職責11

  1、認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及相關法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協助企業(yè)負責人做好醫(yī)療器械的質量管理工作;

  2、負責制定本企業(yè)質量方針目標,編制質量;

  3、負責制定、修訂、審核企業(yè)質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環(huán)節(jié)控制程序;

  4、協助各部門根據公司的質量方針和目標制定工作計劃、目標;

  5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;

  6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質量管理制度的情況;

  7、收集、傳遞、反饋有關醫(yī)療器械質量管理信息,隨時關注醫(yī)療器械質量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的`不良反應信息,并做好記錄;

  8、解答其他單位或部門提出的關于醫(yī)療器械質量管理方面的查詢;

  9、定期對員工進行法規(guī)、質量等培訓,并建立檔案;

  10、有關《許可證》的換證、變更事宜;

質量管理專員崗位職責12

  1、按照標準或客戶的`要求對燈具產品進行測試,審核測試結果,編制報告;

  2、管理和控制項目測試進度,根據測試計劃在要求時間內高質量完成產品的測試;

  3、聯系外部實驗室做分包測試,幫助處理客戶的技術咨詢與投訴;

  4、本專業(yè)認證制度和標準解讀

  5、提供技術支持,并給部門內部和客戶提供技術培訓。

質量管理專員崗位職責13

  1、根據項目部經理安排,處理合作工廠之間的協商、協調、檢查、確認等工作;

  2、根據業(yè)務部門的需要,對選定的產品,協調合作工廠進行樣車裝配、測試、確定狀態(tài)和BOM;

  3、對合作工廠的配套廠家進行考察,提出生產、質量管理過程的'問題,并跟蹤整改過程,確認整改效果;

  4、對工廠生產的我司訂單產品,監(jiān)督工廠的零部件來料檢驗、生產、質量控制、包裝、發(fā)運過程,發(fā)現問題后,督促工廠進行糾正,協調工廠制定改進措施并落實直至閉環(huán);

  5、對工廠生產的我司訂單產品,組織我方質檢員進行檢驗;編制驗貨報告;

  6、接受上級領導臨時安排,積極完成上級領導交付的臨時性工作。

質量管理專員崗位職責14

  1、負責維系經營質量體系建設及維護;

  2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂;

  3、負責經營活動中,相關記錄的審核、完善;

  4、負責公司醫(yī)療器械管理文件的相關操作的'完善工作;

  5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

  6、負責經營產品出入庫的操作。

質量管理專員崗位職責15

  1.負責產品的到貨驗收,對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋,產品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。

  2.參與產品的'出庫放行,對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋等。

  3.負責產品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。

  4.協同庫區(qū)產品溫濕度的監(jiān)控、庫區(qū)蟲鼠害控制;質量信息的收集、反饋;質量應急預案的實施等。

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