質量管理專員崗位職責通用15篇

　　在社會一步步向前發(fā)展的今天，接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編精心整理的質量管理專員崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

質量管理專員崗位職責1

　　1.負責首營供應商、經銷商質量審核。

　　2.負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的.審核。

　　3.負責收集醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關規(guī)定，執(zhí)行質量管理體系，實施動態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

　　4.建立本公司所經營產品的質量檔案、供應商檔案及客戶檔案

　　5.對用戶反映醫(yī)療器械質量問題填寫醫(yī)療器械質量查詢記錄，及時解決并給予答復、上報。

　　6.負責ERP質量管理方面的信息錄入等操作工作

　　7.配合質量負責人完成各類審計工作及制作相關材料

質量管理專員崗位職責2

　　實施來料檢驗和質量監(jiān)督。

　　對產品相關活動（取樣、檢查、生產過程中測試等）實施過程控制并確保實施。

　　在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，并對可執(zhí)行的包裝批記錄進行初步審核。

　　執(zhí)行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

　　留樣管理。

　　對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控，如純化水監(jiān)控，環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

　　管理和監(jiān)督外部活動，第三方實驗室的`如取樣，環(huán)境監(jiān)測活動等。

　　執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性，適用性和GxP符合性。

　　對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

　　支持變更，調查，內審等。

　　參與與驗證相關的活動。

　　協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核

　　安排的其他工作。

質量管理專員崗位職責3

　　1、認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及相關法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負責人做好醫(yī)療器械的質量管理工作;

　　2、負責制定本企業(yè)質量方針目標，編制質量;

　　3、負責制定、修訂、審核企業(yè)質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環(huán)節(jié)控制程序;

　　4、協(xié)助各部門根據公司的質量方針和目標制定工作計劃、目標;

　　5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;

　　6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質量管理制度的情況;

　　7、收集、傳遞、反饋有關醫(yī)療器械質量管理信息，隨時關注醫(yī)療器械質量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的.不良反應信息，并做好記錄;

　　8、解答其他單位或部門提出的關于醫(yī)療器械質量管理方面的查詢;

　　9、定期對員工進行法規(guī)、質量等培訓，并建立檔案;

　　10、有關《許可證》的換證、變更事宜;

質量管理專員崗位職責4

　　1、負責公司研發(fā)部產品研發(fā)全過程質量管理，協(xié)助部門經理規(guī)范和優(yōu)化公司產品研發(fā)管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發(fā)質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價，確保公司產品研發(fā)質量保證體系的有效運行；

　　4、負責制定產品研發(fā)項目的'軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發(fā)項目進展，定期提交項目情況匯報；

　　5、參與產品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理；

　　6、負責研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫（過程文檔和代碼）的建立、維護與管理，并負責對項目交付成果物質量進行審核，逐步提高產品研發(fā)過程成果物管理水平。

質量管理專員崗位職責5

　　1、制定本公司的質量方針與目標，制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和。

　　2、負責監(jiān)督和管理公司的質量管理體系執(zhí)行情況，保證質量管理體系的正常運行。

　　3、做好質量記錄的管理工作，對記錄進行整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計月度、季度、年度質量數據，完成質量，并向上級報告。

　　4、制定年度質量管理體系運行計劃(質控計劃)，并組織實施。

　　5、制定質量管理體系的'評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃，并組織實施。

　　6、負責指導和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質量管理體系要求的項目整改。

　　7、制定實驗室內部的質量改進計劃和措施，不斷提高檢驗質量。

　　8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質量評價和實驗室間能力比對活動。

　　9、負責質量管理體系的宣貫。

　　10、負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

　　11、協(xié)助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質量管理專員崗位職責6

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業(yè)質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

　　6、負責特殊過程作業(yè)及質量類技術工種人員的.崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量管理專員崗位職責7

　　1、負責公司自營板塊和三方業(yè)務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質量協(xié)議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的.建立和動態(tài)管理;

　　2、負責信息系統(tǒng)內質量基礎數據的建立和動態(tài)維護，實施信息系統(tǒng)內各類質量關鍵信息的有效控制;

　　3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺的信息上傳;

　　4、負責質量總部北京工作的現(xiàn)場管理、人員管理和質量培訓;

　　5、協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

　　6、負責日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理，過程質量監(jiān)測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

　　7、負責相關質量的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;

質量管理專員崗位職責8

　　1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經營供應商、品種、客戶資質，保證經營的`合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量管理專員崗位職責9

　　-審核面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;

　　-收集整理測試樣，及時記錄匯總相關品質數據，保證其規(guī)范性和準確性;

　　-協(xié)調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善并制定有效改善及跟進改善結果;

　　-跟蹤面料的質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的`生產要求;

質量管理專員崗位職責10

　　1、根據數據統(tǒng)計分析部輸出的數據進行分析、排名；

　　2、通過數據分析輸出責任部門及人員，并督促改善；

　　3、負責異常件的環(huán)節(jié)責任界定和公司損失的責任劃分；

　　4、負責調查業(yè)務差錯原因，制定改善計劃，跟進落地實施，形成閉環(huán)管理。

　　5、統(tǒng)籌全公司貨差查找，每日清倉的推動，清倉真實性的`抽查。

　　6、負責破損貨物的修復督導。

質量管理專員崗位職責11

　　1.受理、跟進、處理門店投訴;

　　2.對門店投訴進行建單，記錄投訴整個過程;

　　3.對投訴的問題進行分流，并跟進相關人員處理進展和反饋;

　　4.定期對投訴情況進行數據統(tǒng)計并分析，制作報表呈現(xiàn);

　　5.對門店反饋的問題及時回復，做到有問必答。

質量管理專員崗位職責12

　　1、負責質量體系的維護、監(jiān)督、稽核及改進，以及相關文件的起草工作。

　　2、協(xié)助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關工作的聯(lián)絡及執(zhí)行。

　　3、負責內審、外審及管理評審不符合的'跟蹤、落實。

　　4、負責糾正預防有效性的跟蹤、驗證。

　　5、負責公司文件控制的管理及維護。

　　6、協(xié)助相關部門制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監(jiān)督各部門文件的執(zhí)行。

質量管理專員崗位職責13

　　1.負責監(jiān)督和管理企業(yè)的質量管理體系，保證質量管理體系的正常運行;

　　2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質量管理手冊、質量標準以及質量管理體系等文件;

　　3.產品檢測，按照規(guī)定對原料、半成品以及成品進行檢測，對于不合格的產品或者原料上報領導，并跟蹤處理;

　　4負責協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內部審核和管理評審，監(jiān)督各部門不符合質量管理規(guī)范的.項目整改;

　　5負責企業(yè)內部質量審核的全部過程，擬定內審計劃、填寫內審計劃，對符合的項目進行監(jiān)督和要求整改;

　　6做好質量記錄，并對記錄進行整理、歸檔和及時匯總提報;

　　7按照規(guī)定對產品生產過程進行質量控制，對產品質量問題進行分析并提出質量改進意見或措施;

　　8負責管理質量管理體系文件，做好查閱、整理、存檔工作;

　　9.質檢儀器的維護和保養(yǎng)工作。

質量管理專員崗位職責14

　　1、負責規(guī)范和優(yōu)化公司產品管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，負責建立健全產品質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執(zhí)行過程的指導、監(jiān)督與評價，確保公司產品質量保證體系的有效運行；

　　4、負責規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產品的`建檔流程

　　5、負責軟件產品信息更新維護

　　6、負責省標系統(tǒng)、藥交中心平臺維護

　　7、負責藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行

質量管理專員崗位職責15

　　1、輔導銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關資料，填寫《新增、變更客戶審批表》。

　　2、負責醫(yī)院銷售客戶的質量初審及登記流轉。

　　3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經營范圍、委托書等內容的系統(tǒng)錄入。

　　4、負責銷售客戶的國藥編碼的`申報、下載及系統(tǒng)錄入。

　　5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。

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