質(zhì)量管理專員崗位職責通用15篇
在社會一步步向前發(fā)展的今天,接觸到崗位職責的地方越來越多,崗位職責是指工作者具體工作的內(nèi)容、所負的責任,及達到上級要求的標準,完成上級交付的任務(wù)。崗位職責到底怎么制定才合適呢?以下是小編精心整理的質(zhì)量管理專員崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。
質(zhì)量管理專員崗位職責1
1.負責首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。
2.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的.審核。
3.負責收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行質(zhì)量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
5.對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,及時解決并給予答復(fù)、上報。
6.負責ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負責人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料
質(zhì)量管理專員崗位職責2
實施來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)督。
對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程控制并確保實施。
在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,并對可執(zhí)行的包裝批記錄進行初步審核。
執(zhí)行公司內(nèi)部標簽打印的檢驗和放行。
留樣管理。
對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。
管理和監(jiān)督外部活動,第三方實驗室的`如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。
執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性,適用性和GxP符合性。
對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對
支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。
參與與驗證相關(guān)的活動。
協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核
安排的其他工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責3
1、認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章;協(xié)助企業(yè)負責人做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;
2、負責制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標,編制質(zhì)量;
3、負責制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序;
4、協(xié)助各部門根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標制定工作計劃、目標;
5、負責實施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運行;
6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況;
7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息,隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量動態(tài);收集本公司銷售醫(yī)療器械的.不良反應(yīng)信息,并做好記錄;
8、解答其他單位或部門提出的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的查詢;
9、定期對員工進行法規(guī)、質(zhì)量等培訓(xùn),并建立檔案;
10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;
質(zhì)量管理專員崗位職責4
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的'軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節(jié)點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結(jié)果處理過程進行跟蹤與管理;
6、負責研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質(zhì)量進行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理水平。
質(zhì)量管理專員崗位職責5
1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標,制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。
2、負責監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。
3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量,并向上級報告。
4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃),并組織實施。
5、制定質(zhì)量管理體系的'評估與審核計劃、內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施。
6、負責指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。
7、制定實驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進計劃和措施,不斷提高檢驗質(zhì)量。
8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和實驗室間能力比對活動。
9、負責質(zhì)量管理體系的宣貫。
10、負責實驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。
11、協(xié)助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責6
1、負責制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。
3、負責參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設(shè)施。
4、負責檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進。
5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負責特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的.崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。
質(zhì)量管理專員崗位職責7
1、負責公司自營板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應(yīng)商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調(diào)查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負責供應(yīng)商、客戶、品種的質(zhì)量檔案的.建立和動態(tài)管理;
2、負責信息系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和動態(tài)維護,實施信息系統(tǒng)內(nèi)各類質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;
3、負責重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應(yīng)的及時上報、反饋和處理。負責藥監(jiān)部門監(jiān)控平臺的信息上傳;
4、負責質(zhì)量總部北京工作的現(xiàn)場管理、人員管理和質(zhì)量培訓(xùn);
5、協(xié)同參與各類藥監(jiān)部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應(yīng)商、客戶、物流委托方的質(zhì)量審計;
6、負責日常作業(yè)過程中的變更與偏差管理,過程質(zhì)量監(jiān)測、糾正與預(yù)防。配合供應(yīng)商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調(diào)查和信息反饋;
7、負責相關(guān)質(zhì)量的撰寫,以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報表、培訓(xùn)、管理報告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門建立健康檔案;
質(zhì)量管理專員崗位職責8
1、負責根據(jù)供應(yīng)鏈指令,向供應(yīng)商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP,收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì),保證經(jīng)營的`合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作,配合財務(wù)進行每月定期盤點,效期預(yù)警,庫存量預(yù)警,不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴,及不良反應(yīng)報告等售后服務(wù)工作,認真跟進,做好記錄。
質(zhì)量管理專員崗位職責9
-審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂,保證符合公司產(chǎn)品標準;
-收集整理測試樣,及時記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數(shù)據(jù),保證其規(guī)范性和準確性;
-協(xié)調(diào)各部門處理品質(zhì)異常問題,組織各相關(guān)人員針對不良項目進行原因分析,重點改善并制定有效改善及跟進改善結(jié)果;
-跟蹤面料的質(zhì)量和進度,不合格產(chǎn)品退供處理,確保符合訂單的`生產(chǎn)要求;
質(zhì)量管理專員崗位職責10
1、根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析部輸出的數(shù)據(jù)進行分析、排名;
2、通過數(shù)據(jù)分析輸出責任部門及人員,并督促改善;
3、負責異常件的環(huán)節(jié)責任界定和公司損失的責任劃分;
4、負責調(diào)查業(yè)務(wù)差錯原因,制定改善計劃,跟進落地實施,形成閉環(huán)管理。
5、統(tǒng)籌全公司貨差查找,每日清倉的推動,清倉真實性的`抽查。
6、負責破損貨物的修復(fù)督導(dǎo)。
質(zhì)量管理專員崗位職責11
1.受理、跟進、處理門店投訴;
2.對門店投訴進行建單,記錄投訴整個過程;
3.對投訴的問題進行分流,并跟進相關(guān)人員處理進展和反饋;
4.定期對投訴情況進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計并分析,制作報表呈現(xiàn);
5.對門店反饋的問題及時回復(fù),做到有問必答。
質(zhì)量管理專員崗位職責12
1、負責質(zhì)量體系的維護、監(jiān)督、稽核及改進,以及相關(guān)文件的起草工作。
2、協(xié)助公司內(nèi)審、外審、管理評審的策劃和組織,相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò)及執(zhí)行。
3、負責內(nèi)審、外審及管理評審不符合的'跟蹤、落實。
4、負責糾正預(yù)防有效性的跟蹤、驗證。
5、負責公司文件控制的管理及維護。
6、協(xié)助相關(guān)部門制定流程文件及更新,流程文件的審核及梳理工作,監(jiān)督各部門文件的執(zhí)行。
質(zhì)量管理專員崗位職責13
1.負責監(jiān)督和管理企業(yè)的質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系的正常運行;
2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量標準以及質(zhì)量管理體系等文件;
3.產(chǎn)品檢測,按照規(guī)定對原料、半成品以及成品進行檢測,對于不合格的產(chǎn)品或者原料上報領(lǐng)導(dǎo),并跟蹤處理;
4負責協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內(nèi)部審核和管理評審,監(jiān)督各部門不符合質(zhì)量管理規(guī)范的.項目整改;
5負責企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的全部過程,擬定內(nèi)審計劃、填寫內(nèi)審計劃,對符合的項目進行監(jiān)督和要求整改;
6做好質(zhì)量記錄,并對記錄進行整理、歸檔和及時匯總提報;
7按照規(guī)定對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量控制,對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行分析并提出質(zhì)量改進意見或措施;
8負責管理質(zhì)量管理體系文件,做好查閱、整理、存檔工作;
9.質(zhì)檢儀器的維護和保養(yǎng)工作。
質(zhì)量管理專員崗位職責14
1、負責規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,負責建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的`建檔流程
5、負責軟件產(chǎn)品信息更新維護
6、負責省標系統(tǒng)、藥交中心平臺維護
7、負責藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行
質(zhì)量管理專員崗位職責15
1、輔導(dǎo)銷售員按照公司《新增、變更客戶管理規(guī)程》、《銷售管理規(guī)程》的規(guī)定提供醫(yī)院銷售客戶的相關(guān)資料,填寫《新增、變更客戶審批表》。
2、負責醫(yī)院銷售客戶的質(zhì)量初審及登記流轉(zhuǎn)。
3、負責新增銷售客戶的編碼及客戶基本信息、經(jīng)營范圍、委托書等內(nèi)容的系統(tǒng)錄入。
4、負責銷售客戶的國藥編碼的`申報、下載及系統(tǒng)錄入。
5、負責銷售客戶證照、委托書等客戶檔案的建立、更新及日常管理。
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