藥物制劑崗位職責20篇

　　在不斷進步的時代，我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧，下面是小編整理的藥物制劑崗位職責，歡迎大家分享。

　　藥物制劑崗位職責 1

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā)，并向生產車間的技術轉移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的.問題和困難，對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

　　4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善，并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　藥物制劑崗位職責 2

　　1、收集整理國內、外各類醫(yī)藥科研相關信息動態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;

　　2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;

　　3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調及管理;

　　4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;

　　5、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報材料及原始記錄，完成申報工作;

　　6、解決試產、調試、生產過程中的.與產品工藝有關的難點和相關技術問題，并進行制劑工藝交接;

　　7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。

　　藥物制劑崗位職責 3

　　1、負責制劑產品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究，負責制劑的質量標準的.制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關資料的整理;

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　藥物制劑崗位職責 4

　　1.根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標，安排制劑研發(fā)團隊工作，擬定制劑研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的'執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質量負責;

　　2. 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關，并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;

　　3. 負責制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

　　4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;

　　5. 與其他部門協(xié)作，提高在研項目進度。

　　藥物制劑崗位職責 5

　　1、獨立進行藥物制劑研究，處方設計、篩選和工藝研究等工作;

　　2、負責藥物制劑生產及研發(fā)相關的其它檢驗工作;

　　3、指導實驗員開展具體的實驗工作。

　　藥物制劑崗位職責 6

　　1、能在指導下完成有關的制劑研究工作;

　　2、負責實驗記錄撰寫;

　　3、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

　　4、能承擔生產工藝技術交接支持。

　　藥物制劑崗位職責 7

　　1、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄，整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的.相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　藥物制劑崗位職責 8

　　1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;

　　2、負責藥物制劑的開發(fā)，包括劑型研究和項目實施等;

　　3、根據(jù)項目進展情況，合理制定質量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質量、研發(fā)風險的`控制和管理;

　　4、制劑工藝、放大研究及產業(yè)化交接，臨床支持等;

　　5、負責撰寫新藥申報資料。

　　藥物制劑崗位職責 9

　　1、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;

　　2、負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;

　　4、負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料，跟蹤最新研發(fā)動態(tài)，協(xié)助藥物制劑研發(fā)

　　5、能夠維護和管理制劑研究的.相關儀器、設備;

　　6、完成公司臨時交給的其他工作。

　　藥物制劑崗位職責 10

　　口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);

　　制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。

　　在制劑負責人的領導下開展工作，根據(jù)制劑負責人設計的.處方、工藝進行制劑小試研究和中試放大生產。

　　藥物制劑崗位職責 11

　　1、按照要求，藥品注冊申報資料指導原則的要求，制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的'制劑設備的操作;

　　3、負責研發(fā)產品的中試和工藝放大;

　　4、承擔部門職責范圍內的各項工作。

　　藥物制劑崗位職責 12

　　1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃，參與部門產品選題立項、研發(fā)策略制定;

　　2.負責創(chuàng)新小分子藥物的`制劑研究，開展相應的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉移;

　　5.負責國內或國際注冊申報資料的撰寫、復核

　　藥物制劑崗位職責 13

　　1、熟悉藥物制劑原理，了解各種常用制劑輔料，了解常用制劑研發(fā)過程中的檢測手段，如溶出，崩解，脆碎度，粒徑分布等。

　　2、嚴格遵守制劑設備操作的各項sop，認真書寫原始實驗記錄和整理實驗數(shù)據(jù)。

　　3、在主管輔導下，獨立制定各項實驗方案并實施。

　　4、能夠獨立使用各種制劑設備，并負責日常維護保養(yǎng)。

　　5、積極配合主管整理撰寫申報資料。

　　6、積極配合分析研發(fā)部門，及時提供原輔料相容試驗，穩(wěn)定性試驗等樣品。

　　藥物制劑崗位職責 14

　　1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關申報資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

　　藥物制劑崗位職責 15

　　1、按照要求，藥品注冊申報資料指導原則的要求，制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設備的操作;

　　3、負責研發(fā)產品的`中試和工藝放大;

　　4、承擔部門職責范圍內的各項工作。

　　藥物制劑崗位職責 16

　　1.負責藥物產品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發(fā)，如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產品。

　　2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的'所有活動，如撰寫，審查和批準的技術文件(協(xié)議，生產記錄，規(guī)范，研究報告等)。

　　3.與生產，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。

　　4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。

　　5.制定、解釋和說明標準操作工藝，并確保遵守。

　　6.管理，和培訓科研人員。

　　7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題，制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。

　　8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　藥物制劑崗位職責 17

　　1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的'制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;

　　2、 負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄，整理報告;

　　3、 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

　　4、 完成公司臨時交給的其他工作。

　　藥物制劑崗位職責 18

　　根據(jù)公司安排開展新產品、新劑型研發(fā)工作。

　　主持公司新產品的性能分析、技術可行性研究與評定工作;

　　組織制定新品的工藝方案、編制工藝文件的.技術標準;

　　及時做好原始記錄，定期進行資料的整理、編寫和歸檔，并撰寫研究報告。

　　根據(jù)項目要求開展小試及中試工作。

　　協(xié)助管理實驗室的日常事務工作。

　　完成上級領導交辦的其他任務

　　藥物制劑崗位職責 19

　　1、按照公司項目計劃，組織并按時完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā)；

　　2、組織完成制劑中試生產，包括安評樣品、注冊樣品和部分臨床樣品；

　　3、根據(jù)中試生產結果，組織完成制劑工藝放大和向生產部門的技術轉移；

　　4、完成海內外注冊申報資料的撰寫；

　　5、優(yōu)化和維護小試開發(fā)的制度流程，做好文件和原始數(shù)據(jù)管理；

　　6、配合qa，建立中試gmp生產的'制度流程和文件體系；

　　7、按照gmp要求，進行制劑設備的維護、管理、驗證等工作；

　　8、負責制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。

　　藥物制劑崗位職責 20

　　1、開發(fā)1期后注射劑型(如凍干粉)，該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關鍵臨床研究和nda提交。

　　2、設計和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方

　　3、 總結實驗數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方

　　4、確保產品開發(fā)文件完整準確(如開發(fā)報告)

　　5、及時提供最終商業(yè)配方的相關文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行監(jiān)管備案

　　6、管理和協(xié)調與制藥科學、分析、質量保證、cmo管理或商業(yè)生產的項目，為臨床研究提供配方供應

　　7、將配方和制造知識轉化為工藝開發(fā)

　　8、準備/審核藥品和包裝部件的.規(guī)范

　　9、監(jiān)督、指導和建立一支由配方科學家和技術人員組成的日常工作團隊

　　10、為ind和nda提交的協(xié)議、報告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

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