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質(zhì)量負責人崗位職責

時間:2023-03-23 17:32:38 崗位職責 我要投稿

質(zhì)量負責人崗位職責15篇

  在發(fā)展不斷提速的社會中,需要使用崗位職責的場合越來越多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進行勞動用工管理,科學的進行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的,以下是小編收集整理的質(zhì)量負責人崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

質(zhì)量負責人崗位職責15篇

質(zhì)量負責人崗位職責1

  一、在企業(yè)負責人的直接領導下,負責質(zhì)量管理工作,帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;

  二、加強企業(yè)的'全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權;

  三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;

  四、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關質(zhì)量問題;

  五、負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;

  六、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;

  七、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施;

  八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)企業(yè)負責人的授權,具體實施質(zhì)量獎懲。

質(zhì)量負責人崗位職責2

  1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質(zhì)量文件,在公司內(nèi)部,行使藥品質(zhì)量否決權,全面管理公司質(zhì)量工作。

  2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準后負責組織實施。

  3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設置質(zhì)管機構,確定質(zhì)量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內(nèi)部評審,實施質(zhì)量改進。

  4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負責人批準后,負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

  5、組織和審核藥品經(jīng)營質(zhì)量風險評估。

  6、組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作,批準方案及報告。

  7、負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

  8、負責對各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況進行考核,對質(zhì)量目標、計劃的實施負責。

  9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問題的'處理及質(zhì)量獎懲工作。

  10、指導計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設置。

  11、指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。

  12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時性工作。

質(zhì)量負責人崗位職責3

  藥品質(zhì)量項目負責人負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測

  負責制定和實施新品開發(fā)計劃;

  負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;

  負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作;

  負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移和技術把關工作;

  負責相關質(zhì)量一致性評價工作;

  負責仿制藥的`質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測

  負責制定和實施新品開發(fā)計劃;

  負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;

  負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作;

  負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移和技術把關工作;

  負責相關質(zhì)量一致性評價工作;

質(zhì)量負責人崗位職責4

  崗位職責:

  1、負責全面質(zhì)量管理工作。

  2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執(zhí)行。

  3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的`考核。

  4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

  5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

  6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓。

  7、上級領導安排的其他工作。

  任職資格:

  1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

  2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

  3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

  4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書,熟悉新版GSP。

  5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。

  6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  7、身體健康無任何傳染疾病。

質(zhì)量負責人崗位職責5

  職責描述:

  1、根據(jù)研發(fā)質(zhì)量體系要求,把控解決方案(咨詢類服務)項目流程及細節(jié),并完成項目的申報、實施及收尾工作,提交各階段的記錄文件

  2、基于材料的.工藝仿真模型及檢測數(shù)據(jù),對工藝問題提出相應解決方案;

  3、根據(jù)仿真分析結果的殘余應力及變形給予指導意見;

  4、完成工藝仿真模塊及軟件的研發(fā)工作,參與軟件詳細方案設計,完成軟件界面、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換等模塊的開發(fā)任務;

  5、負責對實驗結果進行力學分析;

  6、cnas實驗室相關工作。

  任職要求:

  1、機械、材料或力學專業(yè),碩士及以上學歷;

  2、了解毛坯成型(如軋制、鍛造、鑄造等)、熱處理、機加工等工藝中的一種以上;

  3、熟悉質(zhì)檢相關知識,了解gjb9001及iso17025質(zhì)量管理體系

  4、具備閱讀材料學、力學等相關中英文文獻、標準的能力

  5、負責cnas實驗室建立,運行及能力驗證提供者優(yōu)先

  6、參與過有關“殘余應力”與“加工變形”的工藝研究或?qū)嶋H項目者優(yōu)先考慮;

  7、具有良好的團隊協(xié)作精神和職業(yè)素養(yǎng)。

質(zhì)量負責人崗位職責6

  1、認真學習獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務理論。

  2、各類藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質(zhì)量。

  3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅(qū)蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。

  4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的.藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

  5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

  1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

  6、藥房內(nèi)禁止閑雜人員出入,堅持憑處方領藥品。

  7、藥房要經(jīng)常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內(nèi)嚴禁放與藥品無關的東西。

  8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續(xù),按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表,每季度盤點一次,做到帳務相符。

  9、做好醫(yī)療器械的消毒工作,不準在藥房內(nèi)燒開水做飯。

  10、愛護公共財物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準挪做他用,丟失器械按價賠償,對一些易消耗用具,要及時予以維修。

  11、從大局出發(fā),服從服務于生產(chǎn),緊急用藥,隨叫隨到。

  12、負責消毒室內(nèi)消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。

質(zhì)量負責人崗位職責7

  1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);

  2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;

  3、供銷單位合法性審核;

  4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權限設置;

  5、不合格品的`管理;

  6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;

  7、協(xié)助開展培訓;

  8、其它應該質(zhì)量部門履行的職責。

質(zhì)量負責人崗位職責8

  (一)在企業(yè)負責人的直接領導下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。

 。ǘ┙M織編制符合相關法律、法規(guī)要求的`質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督執(zhí)行。

  (三)負責對質(zhì)量管理體系文件的審核。

 。ㄋ模┤尕撠熕幤焚|(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。

 。ㄎ澹┴撠煂徍速|(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。

 。┙M織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估。

 。ㄆ撸┲笇肆Y源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓。

  (八)監(jiān)督指導藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理;當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。

質(zhì)量負責人崗位職責9

  1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過認證;

  2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;

  3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的'變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;

  4、負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作,對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督;

  5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據(jù);

  6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標;

  7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關部門,積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施;

  8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。

質(zhì)量負責人崗位職責10

  1、目的:

  為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量。

  2、依據(jù):

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。

  3、適用范圍:

  適用于質(zhì)量管理人員。

  4、責任

 。嘿|(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。

  5、工作內(nèi)容:

  5.1貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。

  5.2負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

  5.3負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  5.4負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  5.5負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

  5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:

  5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決;

  5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決;

  5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。

  5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

  5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。

  5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。

  5.8負責質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。

  5.9負責藥品驗收的.管理,負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。

  5.10負責收集和分析藥品質(zhì)量信息

  6、直接責任:

  6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。

  6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

  6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。

  7、考核指標:

  7.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。

  7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。

  7.3首營企業(yè)和首營品種的準確性。

  7.4各項崗位職責完成情況。

  8、任職資格:

  8.1具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。

  8.2熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。

  8.3具有職業(yè)責任感,能堅持原則。

質(zhì)量負責人崗位職責11

  1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;

  2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;

  3、負責實驗室質(zhì)量目標的管理,審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況,并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況;

  4、負責實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;

  5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;

  6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;

  7、負責實驗室質(zhì)量改進工作的`組織、實施,協(xié)調(diào);

  8、負責客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。

質(zhì)量負責人崗位職責12

  1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;

  2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。

  3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。

  4、對不合格產(chǎn)品進行確認、報告及報損。

  5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。

質(zhì)量負責人崗位職責13

  1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和特種設備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標的實現(xiàn)。

  2、負責特種設備安全監(jiān)督檢查工作,對進場的特種設備檢查有無安全合格標志,對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。

  3、負責對特種設備安裝、改造進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應當及時向項目負責人和安全生產(chǎn)管理機構報告;對違章指揮、違章操作的,應當立即制止。

  4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的`塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設備檢驗機構進行監(jiān)督檢驗,檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續(xù);負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續(xù)。

  5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內(nèi)機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。

  6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設備統(tǒng)計年報。

  7、制定現(xiàn)場特種設備的事故應急措施和救援預案。

質(zhì)量負責人崗位職責14

  職責描述

  1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;

  2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

  3、對質(zhì)量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權;

  4、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關鍵影響的.活動,并行使決定權;

  5、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,管理者代表應主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

  職位要求

  1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產(chǎn)的有關規(guī)定;

  2、經(jīng)過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓,具有內(nèi)審員證書;

  3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;

  4、具有無源植入產(chǎn)品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術管理實踐經(jīng)驗;

  5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

質(zhì)量負責人崗位職責15

  1、負責建立質(zhì)量保證體系。

  1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;

  2、負責中藥及仿制藥的技術開發(fā);

  3、解決生產(chǎn)過程中的.一般現(xiàn)場問題;

  4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控,保證藥品質(zhì)量;

  5、負責進行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術支持;

  6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調(diào)試,以及操作人員培訓;

  7、負責下屬及新進員工的培訓指導

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