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制劑研究員崗位職責(zé)(精選10篇)
在快速變化和不斷變革的今天,我們每個人都可能會接觸到崗位職責(zé),制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競爭活力,提高工作效率。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責(zé)很是頭疼的,以下是小編為大家收集的制劑研究員崗位職責(zé),希望能夠幫助到大家。
制劑研究員崗位職責(zé) 1
職責(zé)描述:
1、協(xié)助高級制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報(bào)告;
3、能夠維護(hù)和管理制劑研究的'相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1.藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2.熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3.具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>
4.有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
制劑研究員崗位職責(zé) 2
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗(yàn)證、整理申報(bào)材料工作;
2、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)計(jì)處方研究工藝;
3、具有豐富的'藥物制劑理論與實(shí)驗(yàn),熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);
4、熟悉國內(nèi)國外各項(xiàng)指導(dǎo)原則與法規(guī);
5、熟悉制劑車間的基本知識。
制劑研究員崗位職責(zé) 3
1、在研發(fā)總工程師的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,參與產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)開發(fā);
2、研發(fā)產(chǎn)品文獻(xiàn)資料的查詢和綜述資料撰寫;
3、藥品研究資料、原始記錄和各種報(bào)告的整理,完成處方工藝開發(fā)報(bào)告;
4、藥品處方的設(shè)計(jì)和篩選及工藝的開發(fā)與優(yōu)化;
5、工藝改進(jìn)和關(guān)鍵工藝的`實(shí)施布置,參與新技術(shù)、新工藝的開發(fā)和實(shí)施;
6、技術(shù)指導(dǎo)制劑驗(yàn)證生產(chǎn),并完成生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。
制劑研究員崗位職責(zé) 4
崗位職責(zé):
1、參與藥物制劑處方篩選,工藝研究和優(yōu)化,并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化;
2、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性;
3、完成注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的'整理和撰寫;
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
職位要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有1年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉各類制劑儀器設(shè)備以及處方篩選工作;有注射劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、系統(tǒng)性的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告,熟悉cgmp;
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。
制劑研究員崗位職責(zé) 5
1、本科以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、熟練掌握各種藥物制劑技能和儀器設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等。
3、良好英文讀寫能力。
制劑研究員崗位職責(zé) 6
1、項(xiàng)目調(diào)研及制定研發(fā)方案;
2、小試處方篩選和工藝開發(fā),工藝參數(shù)優(yōu)化,中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3、實(shí)驗(yàn)過程及數(shù)據(jù)核實(shí),合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查;
4、撰寫研發(fā)報(bào)告,工藝交接技術(shù)文件及注冊申報(bào)資料等;
5、制劑設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室管理。
職位要求:
1、藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士,分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗(yàn);
2、英語六級,能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利;
3、有撰寫注冊申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。
制劑研究員崗位職責(zé) 7
崗位職責(zé):
1、根據(jù)部門分派的項(xiàng)目,協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計(jì)劃并實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料;
3、協(xié)助完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊工作,負(fù)責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)制劑研究問題。
崗位要求:
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有1年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟練操作制劑常規(guī)儀器設(shè)備,熟悉有關(guān)藥品研究的.指導(dǎo)原則,能獨(dú)立完成各項(xiàng)制劑研究試驗(yàn);
3、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn),具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
制劑研究員崗位職責(zé) 8
職責(zé)描述:
1、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成制劑工藝的開發(fā)工作并完成原始記錄工作;
2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成撰寫工藝資料工作;
3、負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)完成后的清場和設(shè)備的日常維護(hù)工作。
職位要求:
1、具有藥物制劑、分析或藥物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉制劑基本專業(yè)知識及實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備的'操作技能;
3、具有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆畢業(yè)生應(yīng)具有制劑研發(fā)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn);
4、具有良好的動手能力。
制劑研究員崗位職責(zé) 9
1、熟悉藥物制劑原理,了解各種常用制劑輔料,了解常用制劑研發(fā)過程中的檢測手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒徑分布等。
2、嚴(yán)格遵守制劑設(shè)備操作的各項(xiàng)sop,認(rèn)真書寫原始實(shí)驗(yàn)記錄和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3、在主管輔導(dǎo)下,獨(dú)立制定各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施。
4、能夠獨(dú)立使用各種制劑設(shè)備,并負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)。
5、積極配合主管整理撰寫申報(bào)資料。
6、積極配合分析研發(fā)部門,及時提供原輔料相容試驗(yàn),穩(wěn)定性試驗(yàn)等樣品。
制劑研究員崗位職責(zé) 10
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作;
2)參與制劑項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目篩選相關(guān)工作;
3)負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作:制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案,進(jìn)行項(xiàng)目管理,帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項(xiàng)目的.研發(fā)
4)優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施,以保障研發(fā)項(xiàng)目如期完成
5)負(fù)責(zé)按照ctd、anda要求撰寫和審核申報(bào)資料,以保證研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性和完整性;
6)跟蹤解讀fda、ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。
任職資格:
1)博士學(xué)歷,藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2)10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn),有多個制劑項(xiàng)目完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3)具備良好的英文讀寫說水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力;
4)具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,具備良好的執(zhí)行力;
5)有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。
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