gmp認證崗位職責

　　在日常生活和工作中，需要使用崗位職責的場合越來越多，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編整理的gmp認證崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　崗位職責:

　　1.負責對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理;

　　2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施;

　　3.組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施;

　　4.建立管理規(guī)則保證實驗室的高效運轉(zhuǎn)并符合gmp的要求。包括建立sop，檢驗程序，安全操作以及優(yōu)化它們的過程。

　　5.負責組織日常分析檢驗，并對原始數(shù)據(jù)作出復核和判斷保證實施有效的質(zhì)量標準。

　　6.對試劑、對照品等的收發(fā)作出復核。

　　7.及時順暢的處理oos結(jié)果保證文件記錄， 完整的管理。

　　8.督促環(huán)境檢測人員監(jiān)測環(huán)境數(shù)據(jù)，并要求其及時上報任何偏差/超標。

　　9.處理實驗室異常情況，例如設備的損壞，不規(guī)范的安全措施，并報告上級。

　　10. 批準與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，制定公司檢驗項目的質(zhì)量標準和操作規(guī)程的要求，并監(jiān)督檢驗人員嚴格按照規(guī)程要求進行各項檢驗工作，確保檢驗數(shù)據(jù)準確無誤;。

　　11.根據(jù)實驗室實際情況提報設備購買計劃。

　　12.關(guān)注分析技術(shù)的進展以及相關(guān)法規(guī)的更新，對sop作出必要的升級跟進，同時修訂相關(guān)記錄。

　　13.指導培訓檢驗員的合格的分析技術(shù)并關(guān)注發(fā)展他們的分析技術(shù)滿足新技術(shù)的要求。

　　14.檢驗報告的簽發(fā)。

　　15.督促qc分析儀器設備的維護及驗證。

　　16.負責所轄實驗室的電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理(包括人員權(quán)限設定、用戶管理、數(shù)據(jù)備份等)，確保相關(guān)的規(guī)程在所轄實驗室得到有效實施，持續(xù)改進電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理規(guī)程

　　17.參與官方、客戶對公司的質(zhì)量審計，為其提供支持

　　18.完成上級主管根據(jù)業(yè)務需求臨時分派的其他工作任務。

　　任職要求:

　　1. 藥物分析、化學分析等相關(guān)專業(yè)，本科或碩士學歷;

　　2. 8年以上成熟藥廠qa/qc或相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　3. 擁有儀器驗證、分析經(jīng)驗，能夠獨立開展分析方法驗證、分析方法開發(fā)的工作，熟悉hplc， gc等常用的藥物分析方法;

　　4. 熟悉cp， ep和usp;

　　5. 擁有良好的人際關(guān)系和溝通能力以及團隊領導能力;

　　6. 較強的文撰寫字能力;

　　7. 扎實的英文學術(shù)閱讀、寫作能力，能獨立檢索國內(nèi)外專利、專業(yè)文獻、法規(guī);

　　8.擁有強烈的創(chuàng)新意識和能力， 出色的管理能力、表達能力、溝通能力以及判斷能力等;態(tài)度嚴謹、有很強的責任意識，具有較強的學習能力和執(zhí)行力，為人誠實，工作努力，性格樂觀積極向上。 質(zhì)量總監(jiān)

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