項目研發(fā)主管崗位職責
在當下社會,各種崗位職責頻頻出現(xiàn),崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。我們該怎么制定崗位職責呢?以下是小編收集整理的項目研發(fā)主管崗位職責,歡迎大家分享。
項目研發(fā)主管崗位職責1
崗位職責:
1、負責產(chǎn)品的軟件研發(fā)對接,按照有源類醫(yī)療器械的.國家標準和國際標準進行質(zhì)量體系文件的整理和提交;
2、把控研發(fā)進度和研發(fā)質(zhì)量,進行產(chǎn)品測試、產(chǎn)品升級迭代等;
3、根據(jù)經(jīng)濟效益原則對產(chǎn)品硬件進行選型,匹配測試,并進行固件升級等;
4、配合產(chǎn)品進行醫(yī)療器械注冊相關(guān)文件整理和 emc 測試,協(xié)助產(chǎn)品順利完成醫(yī)療器械注冊和拿證。
任職資格:
1、本科及以上學歷,計算機、機械、電子、自動化類相關(guān)專業(yè),熟悉 c,c++,matlab 等編程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。有獨立完成醫(yī)療器械從研發(fā)、注冊到落地生產(chǎn)的經(jīng)驗者,條件適當放寬;
2、具有良好的研發(fā)精神,工作勤奮,踏實敬業(yè),有良好合作配合能力;在機械、電子、模具、軟件等領(lǐng)域有一定資源;
3、熟悉有源類醫(yī)療器械的國家標準和國際標準,熟悉 iso13485 研發(fā)流程和要求;有很強的質(zhì)量管理意識;
4、英語熟練者優(yōu)先。
項目研發(fā)主管崗位職責2
1、負責研發(fā)的項目管理,并及時與相關(guān)人員進行溝通協(xié)調(diào);
2、協(xié)助研發(fā)項目總監(jiān)的工作
3、協(xié)助研發(fā)項目總監(jiān)進行項目可行性評估并提出研究方案,協(xié)助完成項目評估及與,預案的起草;
4、負責協(xié)調(diào)各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報告撰寫等工作
5、上級交辦的其他任務。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉研發(fā)項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經(jīng)歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經(jīng)歷;
3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導原則,能解決新藥研發(fā)過程中的處方工藝問題;
3、能承擔制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務,具有較強的處方篩選及工藝設計能力;
4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻。善于總結(jié)與創(chuàng)新,熟悉目前國內(nèi)外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢。
5、熱愛本職崗位,責任心強,有上進心。
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