項目研發(fā)主管崗位職責(zé)

　　在當(dāng)下社會，各種崗位職責(zé)頻頻出現(xiàn)，崗位職責(zé)的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險是非常重要的。我們該怎么制定崗位職責(zé)呢？以下是小編收集整理的項目研發(fā)主管崗位職責(zé)，歡迎大家分享。

項目研發(fā)主管崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的軟件研發(fā)對接，按照有源類醫(yī)療器械的.國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系文件的整理和提交;

　　2、把控研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量，進(jìn)行產(chǎn)品測試、產(chǎn)品升級迭代等;

　　3、根據(jù)經(jīng)濟(jì)效益原則對產(chǎn)品硬件進(jìn)行選型，匹配測試，并進(jìn)行固件升級等;

　　4、配合產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊相關(guān)文件整理和 emc 測試，協(xié)助產(chǎn)品順利完成醫(yī)療器械注冊和拿證。

　　任職資格:

　　1、本科及以上學(xué)歷，計算機(jī)、機(jī)械、電子、自動化類相關(guān)專業(yè)，熟悉 c，c++，matlab 等編程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗。有獨立完成醫(yī)療器械從研發(fā)、注冊到落地生產(chǎn)的經(jīng)驗者，條件適當(dāng)放寬;

　　2、具有良好的研發(fā)精神，工作勤奮，踏實敬業(yè)，有良好合作配合能力;在機(jī)械、電子、模具、軟件等領(lǐng)域有一定資源;

　　3、熟悉有源類醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，熟悉 iso13485 研發(fā)流程和要求;有很強的質(zhì)量管理意識;

　　4、英語熟練者優(yōu)先。

項目研發(fā)主管崗位職責(zé)2

　　1、負(fù)責(zé)研發(fā)的項目管理,并及時與相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào);

　　2、協(xié)助研發(fā)項目總監(jiān)的工作

　　3、協(xié)助研發(fā)項目總監(jiān)進(jìn)行項目可行性評估并提出研究方案,協(xié)助完成項目評估及與,預(yù)案的起草;

　　4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報告撰寫等工作

　　5、上級交辦的其他任務(wù)。

　　崗位要求:

　　1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

　　2、熟悉研發(fā)項目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經(jīng)歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經(jīng)歷;

　　3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能解決新藥研發(fā)過程中的處方工藝問題;

　　3、能承擔(dān)制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務(wù),具有較強的處方篩選及工藝設(shè)計能力;

　　4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)。善于總結(jié)與創(chuàng)新,熟悉目前國內(nèi)外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢。

　　5、熱愛本職崗位,責(zé)任心強,有上進(jìn)心。

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