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質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編1
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理,協(xié)助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過(guò)程改進(jìn)建議,并負(fù)責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過(guò)程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評(píng)價(jià),確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的'有效運(yùn)行;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的軟件質(zhì)量保證計(jì)劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展,定期提交項(xiàng)目情況匯報(bào);
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)評(píng)審,負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告,并對(duì)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編2
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家、部門、地方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督、檢驗(yàn)的法規(guī)、法令、政策;
2、負(fù)責(zé)參考研發(fā)部門的建議,對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂、復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)試驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)配合市場(chǎng)部門對(duì)用戶的意見進(jìn)行收集,并對(duì)收集的`信息進(jìn)行登記和處理;
4、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標(biāo)記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標(biāo);
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量情報(bào)和質(zhì)量檢驗(yàn)新技術(shù)情報(bào)的收集;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法的制訂;
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評(píng)審、來(lái)料檢驗(yàn)、成品驗(yàn)證及過(guò)程監(jiān)督。
8、安全環(huán)境負(fù)責(zé)人,制定相關(guān)文件,接待來(lái)公司檢查外來(lái)安全環(huán)境人員。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編3
1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定、問(wèn)題跟進(jìn)解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設(shè)計(jì)階段質(zhì)量評(píng)審、問(wèn)題改進(jìn)閉環(huán);
4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7.生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控;
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編4
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行,包括文件管理、記錄管理;
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查和各類計(jì)劃跟蹤確認(rèn);
3.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬和檔案管理,包括設(shè)備計(jì)量、設(shè)備標(biāo)識(shí)等;
4.協(xié)助內(nèi)部審核計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、管理評(píng)審計(jì)劃的實(shí)施以及對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的'跟進(jìn)等;
5.協(xié)助外部評(píng)審相關(guān)材料的準(zhǔn)備和評(píng)審應(yīng)對(duì)工作;
6.實(shí)驗(yàn)室人員檔案的建立、更新和維護(hù)管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編5
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機(jī)構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場(chǎng)審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項(xiàng)藥監(jiān)系統(tǒng)的.上報(bào)、對(duì)接工作;
2、協(xié)助建立、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;
2、識(shí)別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新,負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作;
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作,和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè):注冊(cè)工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對(duì)接工作;與檢測(cè)所的溝通工作;注冊(cè)資料的編制工作等;
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編6
1、策劃、建立、監(jiān)督和評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,對(duì)不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。
2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過(guò)程數(shù)據(jù),實(shí)施過(guò)程控制,評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效并識(shí)別任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
4、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量實(shí)施管理并應(yīng)對(duì)顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對(duì)供應(yīng)商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施公司內(nèi)與質(zhì)量管理相關(guān)的.培訓(xùn)工作,加強(qiáng)員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識(shí)。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實(shí)施特殊過(guò)程確認(rèn)、軟件確認(rèn)、試制(生產(chǎn))前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監(jiān)督檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編7
1. 負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護(hù)及改進(jìn);內(nèi)外部審核工作以及問(wèn)題跟蹤與改進(jìn);
3.負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負(fù)責(zé)組織對(duì)偏差、不合格數(shù)據(jù)的.調(diào)查處理,并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。
5. 負(fù)責(zé)對(duì)超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)、質(zhì)量回顧的審核,對(duì)質(zhì)量狀況做出評(píng)估,并提出改進(jìn)意見或要求。
6. 負(fù)責(zé)公司的計(jì)量管理工作,以保證公司在用計(jì)量器具的規(guī)范管理。
7. 負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編8
1)負(fù)責(zé)原材料、委外加工半成品、成品的檢驗(yàn);
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異,F(xiàn)象,并及時(shí)匯報(bào);
3)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的'放行,禁止不良品流入合格品中,嚴(yán)把品質(zhì)關(guān);
4)及時(shí)做好工作中的各項(xiàng)品質(zhì)記錄;檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;持續(xù)改進(jìn)管理。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編9
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執(zhí)行并完善相關(guān)的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系:建立和維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng),掌握質(zhì)量體系的.審核方法,領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審工作,統(tǒng)計(jì)分析審核結(jié)果,并做出審核報(bào)告;
3、執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息反饋、統(tǒng)計(jì)流程,根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控全程質(zhì)量;
4、制定客戶意見征詢活動(dòng)計(jì)劃并付諸實(shí)施,對(duì)客戶的意見進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出改進(jìn)意見;
5、部門協(xié)調(diào): 為公司的其它部門提供客觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)和切實(shí)可行的咨詢建議
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編10
1.結(jié)合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗(yàn)規(guī)范,確保供應(yīng)商的檢驗(yàn)方式、程序及不良品的處理事項(xiàng);
2.把握品質(zhì)控制重點(diǎn)(熟悉產(chǎn)品特性),跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督供應(yīng)商執(zhí)行;
3.對(duì)供應(yīng)商過(guò)程參數(shù),生產(chǎn)工藝的符合性進(jìn)行稽查,確保符合要求;
4.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通,收集、匯總和分析,將數(shù)據(jù)提供給相關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量工程師,并追蹤供應(yīng)商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;
5.及時(shí)處理供應(yīng)商在生產(chǎn)過(guò)程中的.品質(zhì)工作,并及時(shí)匯報(bào);
6.確保供應(yīng)商的出貨品質(zhì)能夠滿足要求;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編11
一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。
二、 按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;
三、組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件、自制件的檢驗(yàn),以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn),并出具檢測(cè)報(bào)告;
四、組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審,針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并追蹤驗(yàn)證;
五、 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理,定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;
六、 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
七、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作,完成計(jì)量?jī)x器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識(shí);
八、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的.要求;
九、參加對(duì)供方的評(píng)審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編12
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對(duì)產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號(hào)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,按要求巡回檢驗(yàn),對(duì)制程進(jìn)行管理與分析;
6. 原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的.整理與評(píng)價(jià),督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫(kù)存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴,并進(jìn)行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編13
1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請(qǐng)、評(píng)審及合同簽署;
3.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的`法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況;
5.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí);
7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn);
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編14
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理工作,協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審和年度外審工作;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo),組織相關(guān)質(zhì)量安全的培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)部門體系運(yùn)行的有效性實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控;
5、負(fù)責(zé)對(duì)部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析、反饋;
6、負(fù)責(zé)對(duì)不合格項(xiàng)的'跟蹤驗(yàn)證工作;
7、協(xié)助公司宣傳推介材料、內(nèi)部規(guī)章制度、業(yè)務(wù)流程等合規(guī)評(píng)審,并提出有效性建議;
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編15
1.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、資格認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比(能力驗(yàn)證)的工作;
3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng),監(jiān)督體系文件的記錄、整理;
4.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的`監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的批準(zhǔn);
7.負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
8.完成上級(jí)臨時(shí)指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編16
負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負(fù)責(zé)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)所有的.質(zhì)量保證文件,包括SOP、實(shí)驗(yàn)方法及方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、儀器設(shè)備等的更改;
負(fù)責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫(kù),并定期評(píng)價(jià)規(guī)程、政策和職責(zé);
負(fù)責(zé)維護(hù)和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
為員工提供相關(guān)法規(guī)知識(shí)及工作流程的培訓(xùn);
負(fù)責(zé)所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編17
1. 按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;
2. 組織實(shí)施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核,核查問(wèn)題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3. 組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的`實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;
6. 負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審的計(jì)劃,收集并提供管理評(píng)審所需要的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;
7. 負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
8. 參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理,包括偏差管理,變更控制,供應(yīng)商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責(zé)精編18
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求;
3、負(fù)責(zé)在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作;
4、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)及銷退藥品的出入庫(kù)驗(yàn)復(fù)核,確保合法經(jīng)營(yíng);
5、負(fù)責(zé)各類證照的變更年檢工作;
6、負(fù)責(zé)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)許可及GMP的`各項(xiàng)外審檢查等;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
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