臨床研究崗位職責
隨著社會不斷地進步,很多情況下我們都會接觸到崗位職責,制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。大家知道崗位職責的格式嗎?以下是小編為大家整理的臨床研究崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。
臨床研究崗位職責1
臨床研究經(jīng)理恒潤生物上海恒潤達生生物科技有限公司,恒潤生物,恒潤達生,恒潤職位描述:
崗位職責:
1、負責公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。
2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。
3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的問題。
4、負責對公司所有項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行。
5、負責臨床試驗總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。
6、負責項目的績效評估及預(yù)算控制。
7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗,3年以上項目負責人、醫(yī)學部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。
2、能力要求:
(1)具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;。
(2)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通。
(3)具有很強的適應(yīng)能力,能在時間限制和任務(wù)壓力下工作。
3、技能要求:
(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗。
(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。
(3)全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制。
(4)具有培訓和研究者會議演講的技能。
(5)能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫各類中英文報告。
其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗
所屬部門:臨床醫(yī)學部
專業(yè)要求:醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)
匯報對象:無下屬人數(shù): 0人
臨床研究崗位職責2
臨床研究項目經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖工作職責:
a、臨床試驗項目管理
(1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目,以確保:臨床試驗進程符合既定要求,并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;
(2)保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的'要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
(1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負責臨床試驗項目進行及時有效的實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
(1)臨床醫(yī)學、藥學本科及以上學歷;
(2)臨床項目管理工作經(jīng)驗2年以上。
臨床研究崗位職責3
藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說明:
1、能獨立承擔公司新藥藥理學、臨床前立項研發(fā)工作;
2、能獨立進行動物實驗設(shè)計、結(jié)果分析及數(shù)據(jù)處理等工作;
2、能完成新藥申報及課題所需的藥理臨床綜述。
4、具有獨立查閱中英文文獻的能力;
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊精神。
崗位要求:
碩士以上,藥理學、臨床相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能適應(yīng)短時間出差。
臨床研究崗位職責4
臨床研究助理天之緯醫(yī)療天之緯醫(yī)療科技(上海)有限公司,天之緯醫(yī)療,天之緯崗位職責:
1、協(xié)助進行臨床試驗相關(guān)文件資料的準備
2、協(xié)助處理辦公室事務(wù)
3、協(xié)助臨床試驗項目組管理項目費用、合同、手術(shù)影像及相關(guān)的資料和財務(wù)付款事宜。
4、建立并管理試驗紙質(zhì)文件夾及電子文檔保存系統(tǒng)
5、部門會議的支持和參與
6、協(xié)助項目組準備試驗器械,聯(lián)系廠房出貨,發(fā)貨。
任職要求:
1、護理、藥學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學歷
2、具有團隊精神和良好的語言表達能力
3、熟練掌握office等常用辦公軟件
4、英語四級
臨床研究崗位職責5
臨床研究項目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責:
1.負責撰寫與修改臨床試驗方案和標準操作流程(sop)、病例報告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;
2.負責臨床試驗項目的準備、啟動、跟進、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗進度、質(zhì)量與合規(guī)性;
3.負責對臨床試驗的實施部門人員進行臨床試驗相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓;
4.負責臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制;
5.編寫、審核臨床試驗相關(guān)報告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請;
6.協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);
7.協(xié)助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、藥學或護理學等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;
2.熟悉與臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī),有3年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床研究現(xiàn)狀,精通臨床試驗全過程;熟知國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊申報流程;
4.有良好的學習,溝通,協(xié)調(diào)能力;
5.有很強的獨立工作能力及團隊合作精神。
臨床研究崗位職責6
臨床研究協(xié)調(diào)員(crc)深圳裕策生物科技有限公司深圳裕策生物科技有限公司,裕策生物,裕策職責描述:
1、根據(jù)研究方案要求,協(xié)助完成受試者篩選、入組、隨訪工作;
2、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理;
3、完成項目產(chǎn)生的數(shù)據(jù)錄入,標本處理和寄送等工作;
4、完成項目相關(guān)的其他事宜。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學或護理、生物等相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;
3、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件;
4、有醫(yī)院工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
psp
臨床研究崗位職責7
臨床研究助理-藥物臨床研究恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞職位概要
負責臨床運營部門的行政及其他相關(guān)工作。
職責
協(xié)助監(jiān)查員管理和解決試驗相關(guān)的問題;
幫助監(jiān)查員與試驗相關(guān)人員保持良好和有效的溝通;
協(xié)助監(jiān)查員組織研究者會議;
協(xié)助整理臨床試驗文檔和科學文獻數(shù)據(jù)的檢索、收集;
協(xié)調(diào)臨床部行政事務(wù)的工作;
與其他職能部門共同合作;
完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(pm)分配的其他工作。
所需知識、技能和能力
良好的計算機技能,包括熟練應(yīng)用微軟word、excel和powerpoint,以及熟練使用手提電腦。
良好的口頭和書面溝通能力。
良好的組織協(xié)調(diào)能力。
有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關(guān)系的能力。
能獨立思考,改進流程。
最低學歷和經(jīng)驗要求
醫(yī)學、護理、生物類等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。
1年左右助理經(jīng)驗優(yōu)先。
至少大學英語四級水平。
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