藥物制劑崗位職責(zé)（通用8篇）
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責(zé)的使用頻率逐漸增多，制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。那么你真正懂得怎么制定崗位職責(zé)嗎？下面是小編幫大家整理的藥物制劑崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇1
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng)，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的`所有活動(dòng)，如撰寫(xiě)，審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規(guī)范，研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn)，檢驗(yàn)，物料管理部門(mén)溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見(jiàn)。
5.制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝，并確保遵守。
6管理，和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問(wèn)題，制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)。
9.監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定。
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上，應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境，并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉DOE和常見(jiàn)的相關(guān)軟件，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫(xiě)作和口頭表達(dá)能力，性格開(kāi)朗，能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí)，團(tuán)結(jié)同時(shí)，共同完成項(xiàng)目。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇2
任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的研發(fā)背景，二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn)，有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力，勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問(wèn)題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫(xiě)的'基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開(kāi)發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案，并獨(dú)立撰寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開(kāi)發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長(zhǎng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開(kāi)發(fā)。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇3
崗位職責(zé)
1.根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門(mén)年度目標(biāo)，安排制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);
2.負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
3.負(fù)責(zé)制劑研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性;
4.負(fù)責(zé)對(duì)制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5.與其他部門(mén)協(xié)作，提高在研項(xiàng)目進(jìn)度。
崗位要求:
1.藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2.具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑開(kāi)發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);
3.有多個(gè)固體制劑BE研究及申報(bào)成功的`經(jīng)驗(yàn);
4.有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及CTD資料撰寫(xiě);
5.具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行能力，出色的解決問(wèn)題的能力，能夠承受一定壓力。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇4
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究，負(fù)責(zé)制劑的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分，同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，解決問(wèn)題能力及創(chuàng)新能力。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇5
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開(kāi)發(fā)，并向生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難，對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫(xiě)和完善，并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)的`項(xiàng)目有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉GMP知識(shí)及GMP車(chē)間的法規(guī)要求。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇6
崗位職責(zé):
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開(kāi)發(fā)，包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的`控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接，臨床支持等;
5、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)新藥申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù)，至少精通一種劑型或從事過(guò)相關(guān)藥物開(kāi)發(fā);
3、熟悉新藥開(kāi)發(fā)流程，能獨(dú)立進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問(wèn)題
4、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，有撰寫(xiě)新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn);
5、良好的英文水平，具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰，具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神，能全面了解行業(yè)xxx發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
藥物制劑崗位職責(zé) 篇7
職責(zé)描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃，參與部門(mén)產(chǎn)品選題立項(xiàng)、研發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究，開(kāi)展相應(yīng)的.處方工藝研究開(kāi)發(fā)、工藝放大、工藝驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)解決技術(shù)難題;保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建立、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)或國(guó)際注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、復(fù)核
任職要求:
1.藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷，從事過(guò)創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā)，主持開(kāi)發(fā)成功多個(gè)創(chuàng)新小分子制劑，有歐美制劑研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊(cè)法規(guī)，對(duì)法規(guī)動(dòng)向具有前瞻性;了解GMP;
3.具備熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)、口頭表達(dá)能力，能夠熟練閱讀并寫(xiě)作英文藥品注冊(cè)資料;
4.愛(ài)崗敬業(yè)，溝通協(xié)作能力強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和經(jīng)驗(yàn)
藥物制劑崗位職責(zé) 篇8
職責(zé)描述:
1、協(xié)助高級(jí)制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫(xiě)原始記錄，整理報(bào)告;
3、能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1.藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2.熟悉各種常用制劑設(shè)備的操作和維護(hù);
3.具有較強(qiáng)的.實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4.有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
【藥物制劑崗位職責(zé)】相關(guān)文章：
藥物制劑崗位職責(zé)03-31
藥物制劑主管崗位職責(zé)04-27
藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)02-26
藥物制劑崗位職責(zé)15篇03-31
藥物制劑專業(yè)簡(jiǎn)歷范文07-26
2017藥物制劑就業(yè)前景08-03
藥物制劑師簡(jiǎn)歷范文05-04
藥物制劑簡(jiǎn)歷封面模板06-13