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質(zhì)管員的崗位職責(zé)

時間:2022-07-27 11:41:48 崗位職責(zé) 我要投稿

質(zhì)管員的崗位職責(zé)(精選5篇)

  在生活中,我們都跟崗位職責(zé)有著直接或間接的聯(lián)系,崗位職責(zé)可以明確每個人工作職責(zé)是什么內(nèi)容,該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。什么樣的崗位職責(zé)才是有效的呢?以下是小編收集整理的質(zhì)管員的崗位職責(zé)(精選5篇),希望能夠幫助到大家。

質(zhì)管員的崗位職責(zé)(精選5篇)

  質(zhì)管員的崗位職責(zé)1

  職責(zé)描述:

  1、物料放行;

  2、偏差調(diào)查;

  3、日常GMP執(zhí)行檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行;

  4、執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評估和審計;

  5、起草年度質(zhì)量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;

  6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;

  7、負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。

  任職要求:

  1、GMP藥廠1年以上QC實驗經(jīng)驗或質(zhì)保部QA經(jīng)驗2年以上;

  2、熟悉cGMP的相關(guān)要求(CFDA等);

  3、參加過FDA或GMP認(rèn)證者優(yōu)先,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗者更佳;

  4、具有較強(qiáng)的'責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,良好的表達(dá)和溝通能力;愿意接受挑戰(zhàn),具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神。

  質(zhì)管員的崗位職責(zé)2

  1、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核,并將資料編號歸檔保存。

  2、負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的'系統(tǒng)審核。

  3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新,并歸檔保存。

  4、負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核,并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。

  5、負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

  6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。

  7、負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo),并作好記錄歸檔保存。

  8、負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。

  9、協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。

  質(zhì)管員的崗位職責(zé)3

  一、 組織結(jié)構(gòu):

  質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長組織設(shè)施小組活動,組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

  組 長:蔡昌林

  副組長:溫啟敏 鄭橋斌

  組 員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

  二、 工作職責(zé):

  1、 質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

  2、 落實科室各項管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評價質(zhì)量管理制度的實施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;

  3、 督查各級藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的'工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

  4、 對科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

  質(zhì)管員的崗位職責(zé)4

  1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

  2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

  3.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

  4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的.處理過程實施監(jiān)督;

  5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

  6.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

  7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

  8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

  9.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

  10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

  11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)

  任職資格:

  1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

  3.有團(tuán)隊協(xié)作精神。

  質(zhì)管員的崗位職責(zé)5

  1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。

  2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針,指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。

  3、負(fù)責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

  5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。

  6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的'確認(rèn)及處理。

  7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報告假劣藥品。

  8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報告。

  9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

  10、負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

  11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

  12、加強(qiáng)藥品有效期的管理,設(shè)置《效期藥品催銷報表》,按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。

  13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》,負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。

  14、對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。

  15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。

  16、負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計的實施,并將檢查結(jié)果及時向負(fù)責(zé)人做書面報告,提出改進(jìn)措施。

  17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問,有權(quán)決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。

  18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。

  19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

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