藥廠經(jīng)理崗位職責(zé)
熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn),對本部門GMP的實(shí)施和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。以下內(nèi)容是小編為您精心整理的藥廠經(jīng)理崗位職責(zé),歡迎參考!
藥廠經(jīng)理崗位職責(zé)
一、藥廠生產(chǎn)部經(jīng)理崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)、行政工作,組織和領(lǐng)導(dǎo)車間的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)活動,確保安全、均衡地完成計(jì)劃任務(wù),對分管范圍內(nèi)的工作負(fù)全責(zé),藥廠生產(chǎn)部崗位職責(zé)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度,對車間產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝紀(jì)律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和管理。
3、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定,按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn),對本部門GMP的實(shí)施和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)健全本車間生產(chǎn)和質(zhì)量、安全管理體系,建立本部門各項(xiàng)管理制度和崗位職責(zé),落實(shí)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制,完善各項(xiàng)考核指標(biāo)。
5、根據(jù)生產(chǎn)部下達(dá)的總生產(chǎn)計(jì)劃,組織工藝員進(jìn)行生產(chǎn)指令的下達(dá),負(fù)責(zé)并監(jiān)督生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行。
6、負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)調(diào)度管理工作,合理使用和調(diào)度生產(chǎn)員工、設(shè)備、設(shè)施、物料、能源等各類資源,協(xié)調(diào)各種生產(chǎn)要素,充分利用各種生產(chǎn)資源,組織均衡生產(chǎn),保證完成各項(xiàng)生產(chǎn)計(jì)劃和技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。
7、每月根據(jù)本車間生產(chǎn)情況定期調(diào)度車間管理人員組織召開本部門生產(chǎn)作業(yè)例會,參加車間質(zhì)量分析會,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題,保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行。
8、負(fù)責(zé)審核本車間生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實(shí)施。
9、保證嚴(yán)格按照藥品注冊批準(zhǔn)的工藝、生產(chǎn)、貯存,保證藥品質(zhì)量。
10、成立自檢小組,定期組織本車間管理人員對車間進(jìn)行全面自檢,根據(jù)自檢情況,制定整改、預(yù)防措施,并監(jiān)督實(shí)施。
11、負(fù)責(zé)調(diào)度及參與偏差的調(diào)查及處理,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
12、參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)審核本車間驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案(報(bào)告),確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等各種必要的驗(yàn)證工作。
13、負(fù)責(zé)本車間安全管理,認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,保障本車間生產(chǎn)安全。
14、對生產(chǎn)現(xiàn)場要嚴(yán)加管理,嚴(yán)格監(jiān)督,使生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境整潔、紀(jì)律嚴(yán) 明、設(shè)備完好、物流有序、信息準(zhǔn)確、生產(chǎn)均衡。
15、負(fù)責(zé)或協(xié)助設(shè)備機(jī)電部制定設(shè)施、設(shè)備的維修、保養(yǎng)計(jì)劃,并組織實(shí)施,以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
16、負(fù)責(zé)本車間各級人員的培訓(xùn)、培養(yǎng)工作。
17、負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司GMP自檢和工作,監(jiān)控GMP執(zhí)行情況。
18、審批生產(chǎn)用物料領(lǐng)料單、采購計(jì)劃單,審核車間物料消耗、半成品、成品合格率。
19、加強(qiáng)本車間的物料消耗定額管理、能耗管理、設(shè)備維修費(fèi)用的管理,加強(qiáng)本部門生產(chǎn)成本的'考核和控制,節(jié)能降耗。
20、負(fù)責(zé)對本車間人員的產(chǎn)量、質(zhì)量、安全等檢查、監(jiān)督和考核。
21、督促車間質(zhì)量員定期對用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗(yàn)情況進(jìn)行跟蹤落實(shí)。
22、負(fù)責(zé)本車間員工的健康和衛(wèi)生管理,對患傳染性疾病的員工及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)崗位,不得從事直接接觸藥品的工作。
23、指導(dǎo)本車間統(tǒng)計(jì)員做好車間技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和管理工作。定期進(jìn)行生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)分析、經(jīng)濟(jì)活動分析,提出改進(jìn)工作的意見和建議。
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