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藥品質(zhì)量保證

時(shí)間:2020-11-14 17:35:40 其他合同范本 我要投稿

藥品質(zhì)量保證范本

藥品質(zhì)量保證范本1

  甲方:_________

藥品質(zhì)量保證范本

  乙方:_________

  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

  (一)甲方義務(wù):

  一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

  二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國家規(guī)定的例外)

  3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

  4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

  5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào),10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào),100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào);

  6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

  三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí),必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

  四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

  (二)乙方義務(wù):

  一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (三)協(xié)議說明:

  一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

  三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。

  四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

  甲方(蓋章):_________        乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________        代表(簽字):_________

  _________年____月____日        _________年____月____日

藥品質(zhì)量保證范本2

  甲方:

  乙方:

  為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責(zé)任,保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:

  一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料,如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。

  二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。

  三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

  四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

  五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的,并隨貨附有對應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。

  六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí),乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方,甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟,必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請參加訴訟,以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

  七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理,乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式(包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償,甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失,乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金(乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等)。

  八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù),所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。

  九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。

  十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔(dān)。若因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì),責(zé)任由乙方承擔(dān)。

  十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

  甲方: 乙方:

  年 月 日 年 月 日

藥品質(zhì)量保證范本3

  甲方:XXX

  乙方:XXX

  為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:

  一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。

  二、質(zhì)量條款

  1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>

  2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;

  3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

  4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

  5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

  三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。

  四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過1個(gè),20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

  五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

  六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

  七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種20xx元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

  八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

  九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

  十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。

  十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

  十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。

  十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。

  甲方(簽章)

  代表人:XXX

  乙方(簽章)

  代表人:XXX

  20xx年X月XX日

藥品質(zhì)量保證范本4

  甲方(購貨方):

  有限公司 乙方(供貨方):

  為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī),經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:

  一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供有效的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書或GMP認(rèn)證證書復(fù)印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復(fù)印件(以上文件均須加蓋企業(yè)公章)存檔。

  二、質(zhì)量條款:

  1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證號(hào);藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

  2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

  3、有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的.保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。

  4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

  5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

  三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權(quán)拒收。

  四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(有效期只有一年的,不得超過3個(gè)月);同一品規(guī)的藥品批號(hào),5件以內(nèi)不能超過1個(gè),20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

  五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

  六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準(zhǔn)),超過期限,由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

  七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

  八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

  九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

  十、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。

  十一、雙方有責(zé)任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

  十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。

  十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年X月XX日。

  此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。

  甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司

  20xx年X月XX日

  乙方(簽章):XXXXXX

  20xx年X月XX日

藥品質(zhì)量保證范本5

  向社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾:不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì),以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設(shè)百姓放心企業(yè);強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè),杜絕假冒偽劣藥品。

  紀(jì)律:

  1、不惹同學(xué)及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。

  2、認(rèn)真學(xué)習(xí),建立馬克思主義。

  4、上課不說話。

  5、下課做有意活動(dòng)。

  6、積極參加學(xué)校組織的任何活動(dòng)。

  7、下課不打鬧,不說臟話。

  衛(wèi)生:

  1、不亂扔廢物。

  2、不打罵精神病患者及值周生。

  保證人:

  1、天窗質(zhì)量保證期為安裝之日起36個(gè)月內(nèi),在質(zhì)量保證期內(nèi)因制造商的過失或質(zhì)量問題發(fā)生故障,請參考本質(zhì)量保證書并咨詢當(dāng)?shù)匕惭b店或本司售后服務(wù)中心,以便享受免費(fèi)修理及更換零部件等保修服務(wù)。

  2、超過質(zhì)量保證期限的產(chǎn)品接受售后服務(wù)時(shí),應(yīng)收取零部件和人工費(fèi)。

  3、保修期內(nèi)涉及以下情況的售后服務(wù)時(shí),收取零部件費(fèi)。

  - 玻璃損壞及更換。

  - 因使用操作錯(cuò)誤引起的故障。

  - 由本司或得到本司認(rèn)可的售后服務(wù)單位之外的人員進(jìn)行維修,

  從而引起的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能的變形及損壞。

  - 車輛事故,火災(zāi)、水災(zāi)等自然災(zāi)害引起的故障或損傷。

  - 沒有或不提示該產(chǎn)品的有效質(zhì)量保證書,沒有完整填寫質(zhì)量保證書必添的內(nèi)容,偽造質(zhì)量保證書。

  4、其它產(chǎn)品質(zhì)量保證方面問題,請咨詢本司售后服務(wù)中心,科珂天窗時(shí)刻與您共同演繹美好生活。

藥品質(zhì)量保證范本6

  1、我公司將嚴(yán)格根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復(fù)印件,并加蓋公司紅色印章,因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經(jīng)濟(jì)損失及相關(guān)法律責(zé)任由我公司承擔(dān)。

  2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

  3、對我公司所提供的進(jìn)口藥品保證提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和口岸藥品檢驗(yàn)所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。

  4、對我公司所提供的藥品包裝和使用說明書,保證符合國家相關(guān)的規(guī)定要求。

  5、對我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司鄭重承諾將承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失和相關(guān)的法律責(zé)任。

  6、我公司將積極主動(dòng)配合院方相關(guān)人員按照藥品說明書要求,保管養(yǎng)護(hù)好藥品,因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔(dān)。

  7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生:①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品;②質(zhì)量異;蚪(jīng)確定不合格的藥品;③包裝受污染、破損及包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落的藥品;④無生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期或無有效期的藥品。

  8、我公司將按院方的要求,積極主動(dòng)地提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,保證患者用藥安全、有效,確保患者利益不受侵犯。

藥品質(zhì)量保證范本7

  甲方(供貨方):

  乙方(購貨方):

  為了規(guī)范藥品經(jīng)營,保證經(jīng)營藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī),根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽(yù)原則,經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:

  一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

  二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件,并加蓋企業(yè)公章。

  三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求,整件藥品必須附有合格證,藥品包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

  四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目,并加蓋發(fā)貨公章。

  五、甲方所提供的藥品,如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更,應(yīng)及時(shí)通知乙方。

  六、乙方對甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理,否則,造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

  七、甲方供給乙方的商品,乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下,有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

  八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少,由甲乙雙方協(xié)商解決。

  九、本協(xié)議未盡事宜,經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

  十、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。 十一、本協(xié)議有效期限自 年 月 日起至 年 月 日止。

  甲方(蓋章): 乙方(蓋章):

  代表人: 代表人:

  年 月 日 年 月 日

藥品質(zhì)量保證范本8

  甲方:

  乙方(供貨單位):

  為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理,保證流通過程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。

  一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

  二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印峻,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印峻、銷售發(fā)票及印絕樣本等有關(guān)資料。

  三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個(gè)月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個(gè)月。

  四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

  五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度,應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

  六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購進(jìn)藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

  七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號(hào)不得超過三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號(hào)不得超過批,整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

  八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),甲方從乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品,乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印峻,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

  本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。

  本協(xié)議有效期從年月日至年月日

  咀方(公章)

  代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

  年月日年月日

  藥品質(zhì)量保證書篇二

  尊敬的xx:

  社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾:不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品,不以虛假廣告誘騙群眾,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì),以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設(shè)百姓放心企業(yè);強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè),杜絕假冒偽劣藥品。

  保證單位:

  xx年xx月xx日

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