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新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

時間:2024-04-15 11:53:40 其他合同范本 我要投稿
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新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

  在人民愈發(fā)重視法律的社會中,越來越多的人通過合同來調(diào)和民事關(guān)系,合同能夠促使雙方正確行使權(quán)力,嚴(yán)格履行義務(wù)。知道嗎,寫合同可是有方法的哦,以下是小編為大家收集的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1

  合同編號:_________

  甲方(轉(zhuǎn)讓單位):_________

  乙方(受讓單位):_________

  為了促使新產(chǎn)品早日試制并投放市場,保障技術(shù)商品合理轉(zhuǎn)讓,提高經(jīng)濟效益,有償付諸應(yīng)用,甲乙雙方根據(jù)自愿互利的原則協(xié)商一致,特訂立本合同,以便雙方共同遵守。[由x整理]

  一、甲方將_________技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方,乙方使用該項技術(shù)生產(chǎn)_________產(chǎn)品。

  二、國內(nèi)外運用該項技術(shù)的狀況和經(jīng)濟效益

  _________。

  三、甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)應(yīng)到達的主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)和經(jīng)濟效益。

  1.該項技術(shù)的參數(shù),所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量指標(biāo),最低或正常的生產(chǎn)潛力,單項規(guī)格、公差等_________。

  2.經(jīng)濟效益_________。

  四、甲方的義務(wù)

  1.甲方應(yīng)于_________年_________月_________日以前,將_________技術(shù)的資料和設(shè)備、配件等(可用表格列出)交付乙方。

  2.甲方負責(zé)在_________年_________月_________日派出技術(shù)人員_________名到乙方單位,指導(dǎo)乙方安裝設(shè)備和產(chǎn)品試制工作,并派員參與產(chǎn)品的鑒定工作。

  3.甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù),應(yīng)對第三方保密,不得擴散或轉(zhuǎn)讓(雙方協(xié)商同意甲方另行轉(zhuǎn)讓者除外)。

  4.甲方在合同執(zhí)行期間對轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)如有后續(xù)改善,應(yīng)及時轉(zhuǎn)讓給乙方(雙方協(xié)商互不相告技術(shù)后續(xù)改善資料者除外)。

  五、乙方的義務(wù)

  1.雙方協(xié)商議定,技術(shù)轉(zhuǎn)讓費按下列第_________項辦法支付:

  (1)乙方向甲方交付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費共_________元,一次總算支付。

  (2)雙方按商定的其它辦法計算和支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。(如雙方商定有預(yù)交定金條款,應(yīng)專條規(guī)定定金的金額和交付時間。)

  (3)乙方向甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,按甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)實施后新增銷售額或利潤的_________%提成。

  2.乙方對甲方轉(zhuǎn)讓的_________技術(shù)不得向第三方擴散和轉(zhuǎn)讓(雙方商定同意乙方轉(zhuǎn)讓者除外)。乙方對甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)如有后續(xù)改善,應(yīng)告之甲方改善資料(雙方協(xié)商互不相告者除外)。(如雙方商定乙方向甲方支付必須入門費,則應(yīng)在合同中立專條規(guī)定入門費的金額,交付時間等。)

  3.在設(shè)備安裝和產(chǎn)品試制過程中,乙方應(yīng)服從甲方技術(shù)人員的指導(dǎo)。乙方應(yīng)為甲方派出的'技術(shù)人員帶給工作和生活方便。

  六、轉(zhuǎn)讓技術(shù)的驗收標(biāo)準(zhǔn)與驗收方式

  1.驗收標(biāo)準(zhǔn)_________。

  2.驗收方式_________。

  七、甲方的違約職責(zé)

  1.甲方如不按合同規(guī)定的時間,數(shù)量及質(zhì)量向乙方交付技術(shù)資料、設(shè)備和配件,應(yīng)向乙方償付相當(dāng)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓費_________%的違約金。如甲方遲延交付技術(shù)資料、設(shè)備及配件,致使乙方理解甲方轉(zhuǎn)讓的_________技術(shù)已成為不必要時,乙方能夠提出解除合同。

  2.甲方如擅自將向乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)又?jǐn)U散,轉(zhuǎn)讓給第三方,應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費的_________%向乙方償付違約金。

  3.甲方如不按合同規(guī)定的時間、數(shù)量及規(guī)格派出技術(shù)員,應(yīng)承擔(dān)乙方因此所受的損失。

  4.甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)如有紕漏,應(yīng)及時更正和完善;如仍達不到合同規(guī)定的經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo),應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費的_________%向乙方償付違約金,并應(yīng)賠償乙方因此所受的損失。

  八、乙方的違約職責(zé)

  1.乙方如不按合同規(guī)定的時間、數(shù)量向甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,應(yīng)按銀行關(guān)于延期付款的規(guī)定向甲方償付違約金。

  2.乙方如果在合同規(guī)定的時間內(nèi)未將甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)付諸生產(chǎn),除應(yīng)向甲方支付轉(zhuǎn)讓費外,不得干預(yù)甲方另將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。

  3.乙方如擅自將甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)擴散或轉(zhuǎn)讓給第三方,應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費的_________%向甲方償付違約金。

  九、不可抗力

  甲乙雙方如因不可抗力的原因不能履行合同,經(jīng)有關(guān)部門證實后,不以違約論,但務(wù)必及時告知對方有關(guān)狀況。

  十、其它

  1.本合同從_________年_________月_________日起生效,合同期為_________年零_________個月。甲乙雙方在合同期間不得隨意更改或廢除合同。

  2.在合同中如有未盡事宜,應(yīng)由雙方協(xié)商,作出補充規(guī)定。補充規(guī)定與本合同具有同等效力。

  3.合同執(zhí)行中如發(fā)生糾紛,雙方屬于同一系統(tǒng)的,由上級主管部門解決,不屬同一系統(tǒng)的,或經(jīng)主管部門調(diào)解不成的,任一方當(dāng)事人能夠提請合同仲裁機關(guān)仲裁或法院審理。

  4.本合同正本一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份;合同付本一式_________份,交_________等單位各留存一份。

  5._________。

  甲方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_________

  技術(shù)負責(zé)人(簽字):_________

  開戶銀行:_________

  帳號:_________

  詳細地址:_________

  _________年____月____日

  乙方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_________

  技術(shù)負責(zé)人(簽字):_________

  開戶銀行:_________

  帳號:_________

  詳細地址:_________

  _________年____月____日

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同2

  項 目 名 稱: “XXX 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同

  受讓方(甲方): XXX 公司

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):

  簽 訂 時 間:

  簽 訂 地 點:

  有 效 期 限:

  中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制

  技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同

  受讓方(甲方): xx 有限公司

  住 所 地 : xx

  法定代表人 : xx

  項目聯(lián)系人 :

  通 信 地 址:

  郵 政 編 碼:

  電 話:

  傳 真:

  電 子 信 箱:

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):

  住 所 地 :

  法定代表人 :

  項目聯(lián)系人 :

  通 信 地 址:

  郵 政 編 碼:

  電 話:

  傳 真:

  電 子 信 箱:

  開 戶 銀 行:

  開 戶 帳 號:

  依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“x 片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

  一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

  (一)項目名稱

  中藥6 類新藥“x 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。

  (二)項目合作的內(nèi)容和要求

  1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“xx 片”(以下簡稱“x 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“x 片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

  2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“x 片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,負責(zé)本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

  二、項目技術(shù)資料的交接

  1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。

  2. 乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件” 中“審批結(jié)論”的要求,補充完成第x 項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。

  三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

  (一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

  1. 甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“x 片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。

  2. 甲方擁有“x 片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨家所有權(quán)。

  3. 甲方擁有“x 片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

  4. 甲方負責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。

  5. 甲方負責(zé)完成該項目的臨床研究工作及費用。

  6. 甲方負責(zé)組織對乙方提供的“x 片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

  7. 甲方負責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。

  8. 甲方負責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

  9. 甲方負責(zé)申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。

  10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。

  11. 甲方負責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。

  (二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

  1. 乙方負責(zé)提供“x 片”項目的全套申報臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補充資料的,應(yīng)向甲方提供補充資料(原件、復(fù)印件各二份)。

  2. 乙方負責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。

  3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責(zé)該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責(zé)提供,直至審查通過。

  4. 乙方負責(zé)對甲方的人員進行“x 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

  5. 乙方負責(zé)臨床前研究工作的'改進及完善并承擔(dān)此研究費用,負責(zé)協(xié)助甲方進行“x 片”項目的申報生產(chǎn)工作,負責(zé)在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔(dān)以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

  6. 乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負責(zé),乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術(shù)。

  7. 乙方負責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。

  8. 乙方負責(zé)在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

  四、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

  “x 片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

  五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及其支付方式

  “x 片”項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 x 萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

  第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“x 片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認(rèn)后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%);

  第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進行確認(rèn)后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的40%);

  第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結(jié)果進行評估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);

  第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%)。

  六、違約責(zé)任及違約賠償

  1. 甲方應(yīng)按合同要求,按時支付每期費用,超過應(yīng)付時間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

  2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。

  3. 乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

  4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(x 萬)。

  5. 如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬)。

  6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

  七、意外情況及未盡事宜

  1. 意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術(shù)資料,則乙方負責(zé)補充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費用。

  2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

  3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。

  4. 乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

  八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

  九、其他

  本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

  甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:

  日 期: 年 月 日

  乙 方(蓋章):xxx 乙方代表簽字:

  日 期: 年 月 日

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同3

  受讓方(甲方):______

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):______

  “__________片”(以下簡稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20____年__月____日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No:______)。依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“____片”項目全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

  一、項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

  (一)項目名稱

  中藥6類新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件。

  (二)項目合作的內(nèi)容和要求

  1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡稱“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“____片”項目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

  2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費,負責(zé)本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

  二、項目技術(shù)資料的交接

  1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費后一周內(nèi),向甲方提供申報臨床的整套技術(shù)資料。

  2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結(jié)論”的要求,補充完成第____項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。

  三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

  (一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

  1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“____片”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。

  2、甲方擁有“____片”項目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨家所有權(quán)。

  3、甲方擁有“____片”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

  4、甲方負責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。

  5、甲方負責(zé)完成該項目的臨床研究工作及費用。

  6、甲方負責(zé)組織對乙方提供的“____片”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

  7、甲方負責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。

  8、甲方負責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場考核工作。

  9、甲方負責(zé)申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。

  10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。

  11、甲方負責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。

  (二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

  1、乙方負責(zé)提供“____片”項目的全套申報臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補充資料的,應(yīng)向甲方提供補充資料(原件、復(fù)印件各二份)。

  2、乙方負責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。

  3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求,并負責(zé)該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負責(zé)提供,直至審查通過。

  4、乙方負責(zé)對甲方的人員進行“____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

  5、乙方負責(zé)臨床前研究工作的改進及完善并承擔(dān)此研究費用,負責(zé)協(xié)助甲方進行“____片”項目的.申報生產(chǎn)工作,負責(zé)在規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作并承擔(dān)以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。

  6、乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負責(zé),乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術(shù)。

  7、乙方負責(zé)對有關(guān)的技術(shù)資料保密。

  8、乙方負責(zé)在收到甲方每一期付款后七個工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。

  四、驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法

  “____片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。

  五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用及其支付方式

  “____片”項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣____萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

  第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的20%);

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“____片”項目的全部申報臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認(rèn)后二十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的10%);

  第三期:乙方完成對甲方該項目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關(guān)技術(shù)進行確認(rèn)后十個工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的40%);

  第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結(jié)果進行評估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的20%);

  第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣____萬元(總金額的10%)。

  六、違約責(zé)任及違約賠償

  1、甲方應(yīng)按合同要求,按時支付每期費用,超過應(yīng)付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

  2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。

  3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。

  4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。

  5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。

  6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。

  如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗啟動四年內(nèi)全額支付合同未付款。

  七、意外情況及未盡事宜

  1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術(shù)資料,則乙方負責(zé)補充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費用。

  2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。

  3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。

  4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。

  八、爭議及解決辦法

  本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。

  九、其他

  本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。

  甲方(蓋章):______甲方代表簽字:______

  日期:______年______月______日

  乙方(蓋章):______乙方代表簽字:______

  日期:______年______月______日

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