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醫(yī)療器械合同

時(shí)間:2023-02-15 12:12:46 其他合同范本 我要投稿

醫(yī)療器械合同

  現(xiàn)今很多公民的維權(quán)意識(shí)在不斷增強(qiáng),合同在生活中的使用越來(lái)越廣泛,簽訂合同也是非常有必要的行為。那么一般合同是怎么起草的呢?下面是小編精心整理的醫(yī)療器械合同,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

醫(yī)療器械合同

醫(yī)療器械合同1

  委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):__________________

  受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):__________________

  甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:

  一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

  生產(chǎn)廠家:___________________________;

  產(chǎn)品名稱:___________________________;

  規(guī)格型號(hào):___________________________。

  二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。

  三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

  四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

  五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的.(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

  六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。

  七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。

  八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

  甲方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_______

  _________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_____________

  乙方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_______

  _________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_____________

醫(yī)療器械合同2

  甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

  乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

  經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

  一、委托條款

  1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

  2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

  3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

  4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

  5.乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

  二、支付條款

  1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

  2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的`代理服務(wù)費(fèi)。

  3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

  1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

  2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

  3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

  四、注冊(cè)失敗和不可抗力

  1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

  2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

  3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

  五、一般條款

  1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

  2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

  3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

  4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

  甲方單位蓋章:__________

  乙方單位蓋章:__________

  甲方代表人簽章:________

  乙方代表人簽章:________

  ________年_____月_____日________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同3

  委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方):__________________

  受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方):__________________

  甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議,以共同遵守:

  一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

  生產(chǎn)廠家:___________________________;

  產(chǎn)品名稱:___________________________;

  規(guī)格型號(hào):___________________________。

  二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤,概由甲方自行承擔(dān)。

  三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書(shū)面說(shuō)明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

  四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見(jiàn)附件二。

  五、若因乙方過(guò)錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè),則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的.30%,直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等),其代理費(fèi)用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

  六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費(fèi)不予退還。

  七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。

  八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

  甲方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_______

  _________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_____________

  乙方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_______

  _________年____月____日

  簽訂地點(diǎn):_____________

  附件 (略)

醫(yī)療器械合同4

  甲方:____________(以下簡(jiǎn)稱甲方)

  乙方:____________(以下簡(jiǎn)稱乙方)

  經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

  一、委托條款

  1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

  2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

  3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

  4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

  5、乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

  二、支付條款

  1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

  2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

  3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

  1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的`審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

  2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

  3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

  四、注冊(cè)失敗和不可抗力

  1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

  2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

  3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

  五、一般條款

  1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

  2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

  3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

  4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

  甲方單位蓋章:__________ 乙方單位蓋章:__________

  甲方代表人簽章:_______ 乙方代表人簽章:________

  ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同5

  甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

  乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

  經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

  一、委托條款

  1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

  2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

  3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

  4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

  5.乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

  二、支付條款

  1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

  2.在合同簽訂 日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的.受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

  3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

  1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

  2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心 日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

  3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

  四、注冊(cè)失敗和不可抗力

  1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

  2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

  3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

  五、一般條款

  1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

  2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

  3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

  4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

  甲方單位蓋章:__________  乙方單位蓋章:__________

  甲方代表人簽章:________  乙方代表人簽章:________

  ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同6

  甲方:____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

  乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

  經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

  一、委托條款

  1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

  2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

  3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證,乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

  4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

  5.乙方取得注冊(cè)證書(shū),在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

  二、支付條款

  1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

  2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書(shū)后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

  3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

  三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

  1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

  2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi),由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

  3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過(guò)程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng),責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的'額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

  四、注冊(cè)失敗和不可抗力

  1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

  2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

  3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

  五、一般條款

  1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

  2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決,無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

  3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

  4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

  甲方單位蓋章:__________  乙方單位蓋章:__________

  甲方代表人簽章:________  乙方代表人簽章:________

  ________年_____月_____日 ________年_____月_____日

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