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委托生產(chǎn)合同

時間:2022-08-05 09:38:41 委托合同 我要投稿

委托生產(chǎn)合同模板七篇

  隨著法律觀念的日漸普及,合同對我們的約束力越來越不可忽視,簽訂合同也是非常有必要的行為。那么大家知道合同的格式嗎?下面是小編整理的委托生產(chǎn)合同7篇,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

委托生產(chǎn)合同模板七篇

委托生產(chǎn)合同 篇1

  甲方(委托方):

  乙方(受托方):

  甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

  一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

  復(fù)方丹參片(丹參的提取)

  《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

  液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

  感冒靈顆粒浸膏

  《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

  二、 委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。

  三、 甲方責(zé)任

  1、 甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。

  2、 甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

  3、 甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

  4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。

  5、 甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。

  6、 甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗(yàn)、留樣及批準(zhǔn)放行使用。

  7、 甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。

  8、 甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

  四、 乙方責(zé)任

  1、 乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。

  2、 乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

  3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。

  5、 乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。

  6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。

  8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

  五、 違約責(zé)任

  1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。

  2、 乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

  六、 附則

  1、 本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

  2、 委托費(fèi)用另行文規(guī)定。

  3、 未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

  4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

委托生產(chǎn)合同 篇2

  合同登記編號:________

  委托方(甲方):_________

  受理方(乙方):_________

  甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(簡稱3c認(rèn)證)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議,并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項條款。

  一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實(shí),合法和有效。因甲方提供的材料的非真實(shí)合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料:

  1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;

  2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;

  3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;

  4.其他需要的文件。

  二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo),起草相關(guān)申報材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。

  三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機(jī)密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。

  四、乙方向甲方收取咨詢,代理費(fèi)_________元人民幣(大寫)。認(rèn)證申請受理費(fèi),型式試驗(yàn)費(fèi),工廠審查費(fèi)根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認(rèn)證和檢測機(jī)構(gòu)交納,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。

  五、擬申請認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格:_________

  六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費(fèi)總費(fèi)用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動金,現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。

  七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。如因甲方遞交樣品檢驗(yàn)項目不合格,進(jìn)行整改和復(fù)審時間不計算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認(rèn)可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時,可適當(dāng)順延。

  八、若乙方無故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費(fèi)用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費(fèi)用不予返還。

  九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。

  十、爭議的處理

  1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進(jìn)行解釋。

  2.本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:

  (1)提交_________仲裁委員會仲裁;

 。2)依法向人民法院起訴。

  十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

  甲方(蓋章):_________

  乙方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_________

  代表人(簽字):_________

  簽定日期:_________年___月___日

  簽定地點(diǎn):______省______市(縣)

委托生產(chǎn)合同 篇3

  合同編號:___________

  甲方:______________________

  乙方:______________________

  簽訂地點(diǎn):__________________

  根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及有關(guān)規(guī)定,雙方本著互利互惠、公平合理的原則,經(jīng)協(xié)商一致,就_____年甲方委托乙方生產(chǎn)農(nóng)作物種子及原種、自交系的具體事宜簽訂本合同:

  一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

  1.甲方為乙方有償提供生產(chǎn)所需的親本種子,具體品種、數(shù)量根據(jù)實(shí)際需要確定,價格為每公斤_______。本種子款作為乙方的墊底資金,待秋季收購種子時,從種子款中扣除。

  2.甲方提供的親本種子必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或提前說明質(zhì)量情況。甲方要為乙方提供種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和親本特征性的說明材料,以供乙方具體實(shí)施時作為參考依據(jù),乙方在嚴(yán)格執(zhí)行甲方所提供技術(shù)方案的前提下,若花期不遇,責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

  3.在種子生產(chǎn)過程中,甲方可派工作人員巡回檢查,并協(xié)助乙方指導(dǎo)種子生產(chǎn)管理工作。

  4.甲方必須全部收購乙方為其生產(chǎn)的經(jīng)檢驗(yàn)合格的種子,同時也有權(quán)拒收經(jīng)檢驗(yàn)不合格的種子,如雙方對檢驗(yàn)結(jié)果有爭議,可共同協(xié)商,向雙方同意的質(zhì)檢部門申請仲裁。

  二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

  1.乙方負(fù)責(zé)落實(shí)符合制種所需的田塊,制種田必須覆膜,灌、排便利,旱、澇保收的基本農(nóng)田,確保雜交制種隔離區(qū)在_______米以上。

  2.乙方生產(chǎn)種子的整個過程必須遵守國家相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程,生產(chǎn)出的種子必須達(dá)到國家二級以上標(biāo)準(zhǔn),否則甲方有權(quán)拒絕收購。乙方要為甲方提供或辦理三證:《種子生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)地檢疫合格證》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量合格證》。未經(jīng)甲方許可,乙方不得以任何理由生產(chǎn)、銷售、私自留用甲方提供的親本材料和雜交種,否則要賠償甲方因此而遭股的經(jīng)濟(jì)損失。

  3.乙方所生產(chǎn)的合格種子必須全部交售給甲方,預(yù)計畝產(chǎn)_______公斤,具體以花檢后雙方估產(chǎn)數(shù)為準(zhǔn)。

  4.乙方未按甲方技術(shù)方案要求執(zhí)行,造成花期不員,責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)。

  三、交貨時間、地點(diǎn)和包裝

  1.交貨時間:_______年_______月_______日前

  2.交貨地點(diǎn):_____________________________

  3.包裝:_______公斤紡織袋

  四、具體品種、面積、價格及結(jié)算方式

  作物品種面積(畝)預(yù)算產(chǎn)量(萬公斤)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(%)價格純度凈度水分發(fā)芽率(元/公斤)玉米雜交種≥96≥98≤13≥85

  1.以上價格為含包裝物發(fā)到甲方指定地點(diǎn)的價格。種子交貨水分≤____%,結(jié)算水分____%。

  2.結(jié)算方式:發(fā)貨期間至春節(jié)前付發(fā)貨款的____%,余款于_______年_______月_______日前全部支付完畢。

  五、種子的取樣與檢測

  種子發(fā)貨前后,雙方共同按標(biāo)準(zhǔn)取樣封存,并做室內(nèi)檢驗(yàn)。樣品保存期為兩年。甲方提完貨_______天內(nèi),必須將種子的凈度、純度、水分、發(fā)芽率檢驗(yàn)結(jié)果通報給乙方,逾期視為合格。

  六、違約責(zé)任

  經(jīng)雙方核實(shí)后,違約方要賠償守約方因其違約而造成的全部經(jīng)濟(jì)損失。

  七、因不可抗力的自然因素造成的損失,雙方應(yīng)同時進(jìn)行檢查,協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

  八、甲、乙雙方因農(nóng)作物種子委托生產(chǎn)發(fā)生爭議可以通過協(xié)商、調(diào)解解決,如協(xié)商或者調(diào)解不成,可采取以下第( )種方式解決:

委托生產(chǎn)合同 篇4

  委托方(甲方):

  受托方(乙方):

  根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

  一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定

  哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。

  二、委托項目

  甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:

  三、雙方職責(zé):

  (一)、甲方責(zé)任

  1、甲方按時提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。

  2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

  3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

  4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。

  5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。

  (二)、乙方責(zé)任

  1、乙方必須按照GMP的.相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。

  2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。

  3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣,檢驗(yàn)合格后通知甲方。

  4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄。

  5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄,批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù),同時提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料,如果甲方要求保密,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。

  6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。

  加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取相應(yīng)措施,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄,甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本合同。

  四、委托費(fèi)用

  以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價格雙方商定,達(dá)成一致)。

  五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議,由甲乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,在人民法院訴訟解決。

  六、其它規(guī)定

  1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料,證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

  2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料,證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

  3、加工生產(chǎn)時甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓,待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。

  4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)商解決。

  5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

  6、甲方有權(quán)力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

  七、違約責(zé)任

  1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。

  2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額,必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。

  3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。

  4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。

  5、乙方負(fù)責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。

  八、爭議處理

  本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

  九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。

  十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。

  甲方:

  代表人(簽字):

  乙方:

  代表人(簽字):

  簽訂時間:年月日

委托生產(chǎn)合同 篇5

  甲方:

  乙方:

  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個藥品達(dá)成以下協(xié)議。

  1.標(biāo)的

  1.1本合同的標(biāo)的為中成藥xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)、xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20020xxx)和xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;

  1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對外進(jìn)行三個藥品的經(jīng)營活動;

  1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實(shí)完善履行對三個藥品的所有權(quán);

  1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。

  2.加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

  2.1根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:

  2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

  2.2以上加工費(fèi)包括三個藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉儲過程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用;

  2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更;

  2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計算,經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。

  3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

  3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;

  3.2乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供應(yīng);

  3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機(jī)構(gòu),對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱xx事業(yè)部)開展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;

  3.4xx事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給xx事業(yè)部;

  3.5三個藥品加工完成,檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號,乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);

  3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開部分;

  3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;

  3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費(fèi)提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;

  3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對,并雙方書面確認(rèn),保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

  4.物料使用

  4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé);

  4.2甲方采購來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);

  4.3甲方采購以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);

  4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進(jìn)行了解和清點(diǎn),以保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

  5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

  5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險管理等活動,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;

  5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進(jìn)行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露;

  5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進(jìn)行抽查和監(jiān)督;

  5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負(fù)責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出;

  5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息,及時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護(hù)三個藥品的市場信譽(yù)。

  6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

  6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;

  6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的,負(fù)責(zé)按價賠償損失;

  6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的,且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;

  6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。

  7.物料和產(chǎn)品管理控制

  7.1物料到達(dá)乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗(yàn)收和請檢后存于指定位置。同時與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);

  7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給xx事業(yè)部一份。財務(wù)部配合xx事業(yè)部辦理付款等手續(xù);

  7.3乙方倉庫應(yīng)按周向xx事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;

  7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;

  7.5乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時向xx事業(yè)部報告,xx事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;

  7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;

  7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給xx事業(yè)部一份,xx事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量;

  7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時,乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;

  7.9乙方財務(wù)部應(yīng)按周與xx事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

  8.違約責(zé)任

  8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實(shí)際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;

  8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;

  8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進(jìn)行賠償。

  9.爭議解決

  9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;

  9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料,全力配合甲方解決。

  10.其他

  10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;

  10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時,應(yīng)不遲延地反饋給xx事業(yè)部,并配合xx事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;

  10.3本合同未約定的內(nèi)容,雙方本著友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決,必要時簽訂補(bǔ)充合同,與本合同有同等效力;

  10.4本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具同等效力;

  10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

  甲方:乙方:

  委托代理人(簽字):委托代理人(簽字):

委托生產(chǎn)合同 篇6

  預(yù)約方(甲方):

  承約方(乙方):

  簽訂地點(diǎn):

  根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及其它有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文件的規(guī)定,就甲方委托乙方生產(chǎn)玉米雜交種子一事,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商一致,簽訂本合同。

  一、 生產(chǎn)雜交種子品種、數(shù)量及金額:

  二、質(zhì)量條款:

 、濉㈦s交種子質(zhì)量要求

 、妗b及其質(zhì)量要求

 、、包裝物類別及費(fèi)用承擔(dān): 包裝物、封口繩、標(biāo)簽均由乙方提供并承擔(dān)其費(fèi)用。

 、、規(guī)格:50kg/袋;105厘米×60厘米15扣絲全新料塑料編織袋。

 、、質(zhì)檢辦法

  1、農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)及檢疫嚴(yán)格按國家頒布的有關(guān)規(guī)定辦理,玉米雜交種子檢驗(yàn)方法:發(fā)芽率、凈度、水分檢驗(yàn)執(zhí)行GB/T3543。1∽3543。7——1995《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》。

  2、種子調(diào)運(yùn)時,由乙方提供《植物檢疫證》,檢疫費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

  3、甲乙雙方在交貨現(xiàn)場扦封樣品,一式四份,雙方各保存兩份,以備復(fù)檢或仲裁檢驗(yàn)。同時乙方應(yīng)向甲方提供每批種子的檢驗(yàn)報告,甲方在收到貨物后,對該批種子進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,發(fā)芽率、凈度、水分三項指標(biāo)在每批種子到貨后15日內(nèi)檢驗(yàn)完畢,純度在收貨后該作物第一個生產(chǎn)周期內(nèi)種植鑒定完畢,發(fā)現(xiàn)問題及時通知乙方,逾期視為種子合格。

  三、親本材料

 、、乙方自備并承擔(dān)其費(fèi)用。

  ⑵、對親本所進(jìn)行的技術(shù)處理(如拌種)由乙方負(fù)責(zé)。

 、、保密要求:乙方應(yīng)保證為甲方所生產(chǎn)種子的信息保密。

  四、技術(shù)要求

  1、田間管理及技術(shù)指導(dǎo):乙方負(fù)責(zé)提供《玉米雜交種子生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》(其中父、母本播期、花期調(diào)控由乙方根據(jù)當(dāng)?shù)厣a(chǎn)、自然生態(tài)條件確定)。乙方負(fù)責(zé)田間管理及技術(shù)指導(dǎo)。

  2、乙方應(yīng)在播種后十日內(nèi),以書面形式告知甲方具體制種社(隊)、農(nóng)戶及面積。

  3、乙方應(yīng)負(fù)責(zé)組織農(nóng)戶嚴(yán)格按照《玉米雜交種子生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》所規(guī)定的技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),及時進(jìn)行病害防治。

  4、乙方在授粉結(jié)束后、收獲前分兩次給甲方通報測(估)產(chǎn)數(shù)量,必要時甲方派技術(shù)員參與。

  5、玉米種子收獲后,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督農(nóng)戶及時晾曬并去除雜穗及棒子上的霉變、蟲蛀、鼠害粒等雜質(zhì)。

  6、凡因不可抗力因素造成種子數(shù)量達(dá)不到本合同約定條款的,乙方應(yīng)在災(zāi)后3日內(nèi)通知甲方進(jìn)行實(shí)地考查,雙方另行協(xié)商乙方應(yīng)交付的種子數(shù)量。

  五、結(jié)算方式和期限

  1、本合同簽定后10日內(nèi),甲方需給乙方支付定金: 萬元。

  2、甲方按照批次向乙方支付種款, 支付一批,發(fā)運(yùn)一批。

  3、定金于發(fā)運(yùn)最后一批種子時使用。

  4、乙方交付給甲方的種子若無質(zhì)量問題,甲方于20X年春節(jié)前30日付清全部貨款。

  六、交貨時間、地點(diǎn)、發(fā)運(yùn)方式及運(yùn)費(fèi)負(fù)擔(dān):

 、、交付時間:20X年12月20日前交付完畢。

  ⑵、交貨地點(diǎn):以甲方通知為準(zhǔn)。

 、、運(yùn)輸方式:待定。

 、、運(yùn)費(fèi)承擔(dān):甲方承擔(dān)。

  A、 火車運(yùn)輸:火車啟動以前費(fèi)用(含服務(wù)費(fèi))由乙方承擔(dān),以后費(fèi)用甲方承擔(dān)。

  B、汽車運(yùn)輸:運(yùn)輸費(fèi)用甲方承擔(dān)。裝車費(fèi)由乙方承擔(dān);卸車費(fèi)由甲方承擔(dān)。

  七、違約責(zé)任

  1、任何一方違反本合同的任何約定,均視為違約,違約方應(yīng)按本合同的約定,承擔(dān)守約方合同金額50%的違約金。

  2、在本合同有效期內(nèi),若無不可抗力情形發(fā)生,甲、乙雙方中的任何一方都不得終止本合同。

  八、爭議解決辦法

  種子質(zhì)量發(fā)生糾紛,委托雙方認(rèn)可的、有資質(zhì)的種子質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量仲裁。本合同在履行中發(fā)生的任何爭議或糾紛,由甲、乙雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均可向各自所在地人民法院起訴。

  九、合同生效及其它

  1、本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效。至20X年12月30日截止(其間若出現(xiàn)純度問題,待問題處理結(jié)束后終止)。

  2、本合同的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)由雙方協(xié)商一致后以書面形式做出。

  3、本合同未盡事項,《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國種子法》及相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)范性文件有規(guī)定的,從其規(guī)定,沒有規(guī)定的,由雙方另行協(xié)商確定。

  4、本合同一式貳份,合同雙方各執(zhí)壹份。

  甲方(公章):XXXXXXXXX 乙方(公章):XXXXXXXXX

  法定代表人(簽字):XXXXXXXXX 法定代表人(簽字):XXXXXXXXX

  XXXXXXXXX年XXXX月XXXX日 XXXXXXXXX年XXXX月XXXX日

委托生產(chǎn)合同 篇7

  第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。

  第二條:乙方責(zé)任:

  1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

  2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

  3.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

  4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

  5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

  6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

  第三條:甲方責(zé)任:

  1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

  2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

  3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

  4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  5.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

  6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

  第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

  第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣

  4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗(yàn),并在向我公司交貨時提交檢驗(yàn)報告書。

  4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗(yàn)單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗(yàn),并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗(yàn)報告書。

  委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

  車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善

  質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

  ●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

  ●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。

  7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:

  b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運(yùn)方、檢驗(yàn)方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

  ●藥品須留樣至其有效期后一年。

  委托生產(chǎn)品交接、儲運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行

  8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

  9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

  一、服務(wù)種類及價格

  1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);

  2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。

  二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。

  三、付款方式

  1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項目啟動費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;

  2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

  收款單位:_________

  開戶銀行:_________銀行帳號:_________

  匯入地點(diǎn):_________財務(wù)電話:_________

  四、交貨條款

  1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

  2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

  3、交貨地點(diǎn):_________

  4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

  五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

  乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。

  六、違約責(zé)任

  本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。

  七、保密責(zé)任

  乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

  八、產(chǎn)品使用限制

  乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理

  九、附加條款:_________。

  十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

  十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

  乙方:_______________甲方:_______________

  代表(簽字):_______代表(簽字):_______

  _______年____月____日_______年____月____日

  簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________

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