委托生產(chǎn)合同

時(shí)間：2022-08-01 11:12:36 委托合同我要投稿

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有關(guān)委托生產(chǎn)合同4篇

　　隨著法律觀念的深入人心，合同的類型越來越多，合同的簽訂是對雙方之間權(quán)利義務(wù)的最好規(guī)范。那么合同書的格式，你掌握了嗎？下面是小編為大家整理的委托生產(chǎn)合同4篇，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

有關(guān)委托生產(chǎn)合同4篇

委托生產(chǎn)合同篇1

　　甲方：

　　乙方：

　　經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個(gè)藥品達(dá)成以下協(xié)議。

　　1.標(biāo)的

　　1.1本合同的標(biāo)的為中成藥xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)、xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20020xxx)和xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)(以下簡稱“三個(gè)藥品”)的加工生產(chǎn)活動(dòng);

　　1.2三個(gè)藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對外進(jìn)行三個(gè)藥品的經(jīng)營活動(dòng);

　　1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個(gè)藥品的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價(jià)報(bào)批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等，保證甲方能夠持續(xù)永久真實(shí)完善履行對三個(gè)藥品的所有權(quán);

　　1.4乙方任何形式的變更，都不影響甲方對三個(gè)藥品的所有權(quán)。

　　2.加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　2.1根據(jù)市場情況，甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：

　　2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

　　2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

　　2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

　　2.2以上加工費(fèi)包括三個(gè)藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉儲(chǔ)過程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用;

　　2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更，3年后需要變更的，提出方應(yīng)提供充分的客觀理由，經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更;

　　2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格，加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。

　　3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

　　3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個(gè)藥品;

　　3.2乙方應(yīng)及時(shí)合理安排三個(gè)藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時(shí)，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，保證三個(gè)藥品的市場供應(yīng);

　　3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機(jī)構(gòu)，對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱xx事業(yè)部)開展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;

　　3.4xx事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個(gè)藥品的加工任務(wù)，乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后，及時(shí)將生產(chǎn)計(jì)劃安排反饋給xx事業(yè)部;

　　3.5三個(gè)藥品加工完成，檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號，乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);

　　3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項(xiàng)稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開部分;

　　3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的，乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;

　　3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費(fèi)提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;

　　3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個(gè)藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對，并雙方書面確認(rèn)，保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。

　　4.物料使用

　　4.1三個(gè)藥品生產(chǎn)所需的物料，包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé)，除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé);

　　4.2甲方采購來的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務(wù);

　　4.3甲方采購以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);

　　4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時(shí)進(jìn)行了解和清點(diǎn)，以保證加工業(yè)務(wù)的'順利進(jìn)行。

　　5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

　　5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個(gè)藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個(gè)藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;

　　5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進(jìn)行三個(gè)藥品的工藝和質(zhì)量管理活動(dòng)產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露;

　　5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝，保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要，甲方可對生產(chǎn)包裝過程進(jìn)行抽查和監(jiān)督;

　　5.4三個(gè)藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負(fù)責(zé)，包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出;

　　5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個(gè)藥品在市場上的質(zhì)量信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決問題，維護(hù)三個(gè)藥品的市場信譽(yù)。

　　6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

　　6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍，雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;

　　6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的，負(fù)責(zé)按價(jià)賠償損失;

　　6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的，且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì);

　　6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。

　　7.物料和產(chǎn)品管理控制

　　7.1物料到達(dá)乙方倉庫后，乙方應(yīng)積極組織人員卸貨，并按規(guī)定驗(yàn)收和請檢后存于指定位置。同時(shí)與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);

　　7.2物料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)同時(shí)將放行單給xx事業(yè)部一份。財(cái)務(wù)部配合xx事業(yè)部辦理付款等手續(xù);

　　7.3乙方倉庫應(yīng)按周向xx事業(yè)部報(bào)送三個(gè)藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時(shí)，xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;

　　7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時(shí)，xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況，但不得指揮相關(guān)人員工作;

　　7.5乙方車間應(yīng)將三個(gè)藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時(shí)向xx事業(yè)部報(bào)告，xx事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況，但不得了解與三個(gè)藥品無關(guān)的信息;

　　7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同尋找原因和解決辦法，保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;

　　7.7藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給xx事業(yè)部一份，xx事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量;

　　7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個(gè)藥品時(shí)，乙方應(yīng)通知甲方，并與甲方全力共同保證三個(gè)藥品文號的合法持續(xù)有效;

　　7.9乙方財(cái)務(wù)部應(yīng)按周與xx事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況，保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

　　8.違約責(zé)任

　　8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù)，保證甲方持續(xù)擁有三個(gè)藥品的所有權(quán)，如因乙方原因致使甲方失去三個(gè)藥品的實(shí)際所有權(quán)，乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;

　　8.2甲方在三個(gè)藥品沒有轉(zhuǎn)走前，只能委托乙方加工生產(chǎn)，除經(jīng)乙方同意，不得委托任何第三方加工生產(chǎn)，否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;

　　8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的，應(yīng)按約定賠償，沒有明確約定的，按對方的損失額進(jìn)行賠償。

　　9.爭議解決

　　9.1因本合同的解釋、履行，以及與本合同相關(guān)的所有爭議，雙方盡先協(xié)商解決，無法協(xié)商的，由合同履行地法院管理轄;

　　9.2因三個(gè)藥品的銷售產(chǎn)生的爭議，乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料，全力配合甲方解決。

　　10.其他

　　10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;

　　10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個(gè)藥品的市場信息時(shí)，應(yīng)不遲延地反饋給xx事業(yè)部，并配合xx事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;

　　10.3本合同未約定的內(nèi)容，雙方本著友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決，必要時(shí)簽訂補(bǔ)充合同，與本合同有同等效力;

　　10.4本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具同等效力;

　　10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

　　甲方：乙方：

　　委托代理人(簽字)：委托代理人(簽字)：

委托生產(chǎn)合同篇2

　　委托方：(以下簡稱“甲方”)

　　受托方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

　　法定代表人：

　　地址：

　　依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。

　　第一條：委托生產(chǎn)品種及方式

　　1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

　　2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來源。

　　3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。

　　第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

　　(一)乙方責(zé)任：

　　1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

　　3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

　　4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

　　5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

　　7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

　　(二)甲方責(zé)任：

　　1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

　　2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

　　3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　5、甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。

　　6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

　　7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

　　第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

　　1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

　　3、生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

　　第四條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限

　　1、甲方根據(jù)市場需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

　　2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后，應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

　　3、甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

　　第五條：結(jié)算價(jià)格及付款方式

　　1、甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。

　　2、甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。

　　3、由于市場價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià)，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。

　　第六條：交貨地點(diǎn)及方式

　　1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。

　　2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。

　　第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

　　每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：

　　1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

　　2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

　　3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;

　　4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場檢查;

　　5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

　　6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

　　7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

　　第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

　　第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

　　第十條：本合同履行過程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。

　　第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

　　甲方：

　　時(shí)間：

　　乙方：法定代表人：

　　時(shí)間：

委托生產(chǎn)合同篇3

　　甲方(供貨方)：

　　地址：

　　開戶銀行：

　　行號：

　　賬號：

　　電話：

　　傳真機(jī)：

　　乙方(委托方)：

　　地址：

　　開戶銀行：

　　電話：

　　賬號：

　　傳真機(jī)：

　　合成多肽序列數(shù)量價(jià)格(元) 技術(shù)要求交貨期

　　填寫多肽序列：

　　多肽委托生產(chǎn)合同說明：

　　1. 甲方為乙方提供委托加工服務(wù)時(shí),甲方完全按照乙方所要求的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，數(shù) 量，期限進(jìn)行操作。

　　2. 甲乙雙方協(xié)商定價(jià)，并在簽訂合同后乙方應(yīng)向甲方付合同金額總數(shù)的50%預(yù)付款，甲方方可進(jìn)行生產(chǎn)。

　　3. 甲方在產(chǎn)品加工完成后，乙方將余款結(jié)清，同時(shí)甲方將產(chǎn)品交付乙方。

　　甲方：乙方：

　　(單位蓋章) (單位蓋章)

　　經(jīng)手人：經(jīng)手人：

　　年月日年月日

委托生產(chǎn)合同篇4

　　委托方(甲方)：

　　受托方(乙方)：

　　根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，經(jīng)雙方充分協(xié)商，在平等、互利的基礎(chǔ)上，遵循公平合理原則，明確雙方權(quán)利義務(wù)，就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

　　一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定

　　哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn)，以滿足我公司銷售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房，預(yù)計(jì)到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。

　　二、委托項(xiàng)目

　　甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種：

　　三、雙方職責(zé)：

　　(一)、甲方責(zé)任

　　1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。

　　2、甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察，并有權(quán)利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場監(jiān)控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

　　3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

　　4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。

　　5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后，甲方審核后填寫成品放行單，該批次產(chǎn)品可放行。

　　(二)、乙方責(zé)任

　　1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細(xì)粉、提取物)在適宜條件下放置貯存，以備生產(chǎn)需要。

　　2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對其負(fù)有保管義務(wù)，如因乙方保管不當(dāng)造成損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣，檢驗(yàn)合格后通知甲方。

　　4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄。

　　5、乙方負(fù)責(zé)保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄，批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄復(fù)印件交甲方作為放行的依據(jù)，同時(shí)提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料，如果甲方要求保密，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。

　　6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后，在甲方所在地進(jìn)行交貨，乙方負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及承擔(dān)運(yùn)費(fèi)。

　　加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問題，雙方應(yīng)在工藝規(guī)程允許范圍內(nèi)，研究、分析發(fā)生原因，采取相應(yīng)措施，調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差記錄，甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約，除追究違約責(zé)任外，另一方有權(quán)終止本合同。

　　四、委托費(fèi)用

　　以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)(具體價(jià)格雙方商定，達(dá)成一致)。

　　五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，在人民法院訴訟解決。

　　六、其它規(guī)定

　　1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件等相關(guān)資料，證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

　　2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP證書復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料，證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

　　3、加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場所，負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現(xiàn)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象，甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整頓，待問題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。

　　4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)協(xié)商解決。

　　5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門的檢查。

　　6、甲方有權(quán)力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場所檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)。

　　七、違約責(zé)任

　　1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達(dá)到甲方規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷毀。同時(shí)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償因此給甲方造成的一切損失(包括：原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成的一切損失等)。

　　2、乙方必須嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額，必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量，則低于部分由乙方賠償。

　　3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng)，所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。

　　4、如乙方未能按期交貨，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。

　　5、乙方負(fù)責(zé)對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密，如出現(xiàn)泄密，由乙方負(fù)一切責(zé)任。

　　八、爭議處理

　　本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由甲、乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

　　九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效，委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。

　　十、本合同一式四份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。

　　甲方：

　　代表人(簽字)：

　　乙方：

　　代表人(簽字)：