藥品委托生產(chǎn)加工合同

時(shí)間：2022-03-21 15:18:25 委托合同我要投稿

藥品委托生產(chǎn)加工合同

　　在人們?cè)絹?lái)越相信法律的社會(huì)中，合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來(lái)越多，簽訂合同也是非常有必要的行為。知道嗎，寫合同可是有方法的哦，以下是小編為大家收集的藥品委托生產(chǎn)加工合同，希望能夠幫助到大家。

藥品委托生產(chǎn)加工合同

藥品委托生產(chǎn)加工合同1

　　委托方：(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

　　受托方：制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)

　　法定代表人：

　　地址：

　　依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護(hù)甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議，雙方共同遵守。

　　第一條：委托生產(chǎn)品種及方式

　　1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字__”)，甲方負(fù)責(zé)本品的銷售，乙方負(fù)責(zé)本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購(gòu)進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗(yàn)等事項(xiàng)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。

　　2、乙方應(yīng)按甲方提供包裝標(biāo)簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應(yīng)符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，并有合法來(lái)源。

　　3、甲方可以對(duì)乙方進(jìn)行檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。

　　第二條：甲乙雙方責(zé)任和義務(wù)

　　(一)乙方責(zé)任：1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

　　3、乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

　　4、乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

　　5、乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6、乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，甲方應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方應(yīng)當(dāng)能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

　　7、乙方負(fù)責(zé)提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

　　(二)甲方責(zé)任：

　　1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。

　　2、甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。

　　3、甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　4、甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　5、甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。

　　6、甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

　　7、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

　　第三條：驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

　　1、本品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為【藥品】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、本品的包裝標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與甲方提供的包裝標(biāo)簽式樣一致。

　　3、生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標(biāo)準(zhǔn)。

　　第四條：生產(chǎn)計(jì)劃及交貨期限

　　1、甲方根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)計(jì)劃中的數(shù)量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。

　　2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計(jì)劃后，應(yīng)在收到計(jì)劃后日內(nèi)完成生產(chǎn)。

　　3、甲乙雙方一致確認(rèn)，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨(dú)家銷售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。

　　第五條：結(jié)算價(jià)格及付款方式

　　1、甲方以件為單位，與乙方結(jié)算委托生產(chǎn)費(fèi)用，委托生產(chǎn)費(fèi)用包括材料、檢驗(yàn)、人工等費(fèi)用。每件的委托生產(chǎn)費(fèi)用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執(zhí)行。

　　2、甲方在驗(yàn)收合格后，應(yīng)在15日內(nèi)向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費(fèi)用。

　　3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規(guī)格變動(dòng)等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達(dá)成的其它結(jié)算價(jià)，可作為本條款的補(bǔ)充規(guī)定被認(rèn)可。

　　第六條：交貨地點(diǎn)及方式

　　1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫(kù)。

　　2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號(hào)的成品檢驗(yàn)報(bào)告書原件三份。

　　第七條：甲方質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序

　　每批藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)，甲方質(zhì)量受權(quán)人才能批準(zhǔn)放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項(xiàng)要求：

　　1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊(cè)批準(zhǔn)或規(guī)定的要求;

　　2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;

　　3、按有關(guān)規(guī)定完成了各類驗(yàn)證;

　　4、按規(guī)定進(jìn)行了質(zhì)量審計(jì)、自檢或現(xiàn)場(chǎng)檢查;

　　5、所有必要的檢查和檢驗(yàn)均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;

　　6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調(diào)查及處理;

　　7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內(nèi)。

　　第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。

　　第九條：本合同終止后，乙方不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品。

　　第十條：本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，甲方雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭(zhēng)議提交中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對(duì)雙方均局約束力。

　　第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

　　甲方：

　　時(shí)間：

　　乙方：xxx制藥有限公司(章)

　　法定代表人：

　　時(shí)間：

藥品委托生產(chǎn)加工合同2

　　委托方(甲方)：______有限公司

　　受托方(乙方)：______有限公司

　　本合同是根據(jù)甲乙雙方之前簽訂的《委托生產(chǎn)協(xié)議書》(已經(jīng)在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局備案)而簽訂的'有關(guān)委托生產(chǎn)的具體實(shí)施細(xì)則，甲乙雙方本著友好協(xié)商、互惠互利、共同發(fā)展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下：

　　一：加工的范圍

　　1、加工僅限于甲方的產(chǎn)品____顆粒(批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20_00__)。

　　2、加工的工藝范圍僅限于該產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)工藝中的提取物濃縮浸膏部分。

　　3、乙方交付甲方的加工產(chǎn)品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”，以下簡(jiǎn)稱“提取物浸膏。

　　二：提取物浸膏的質(zhì)量要求

　　1、提取物浸膏的質(zhì)量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準(zhǔn)，詳見(jiàn)《附件一》。

　　2、乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝詳見(jiàn)《附件二》，乙方必須交付符合《附件一》質(zhì)量要求的提取物浸膏給甲方。

　　3、乙方生產(chǎn)時(shí)應(yīng)通知甲方，甲方可派人指導(dǎo)乙方生產(chǎn)，直到生產(chǎn)結(jié)束。三：提取物浸膏的包裝要求

　　1、提取物浸膏內(nèi)包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。

　　2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。

　　四：價(jià)格

　　加工費(fèi)用按照加工時(shí)的工資狀況、能源及溶劑價(jià)格單獨(dú)測(cè)算，藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費(fèi)以每公斤生藥材壹拾陸元五角人民幣計(jì)算。

　　本次加工藥材 kg，合計(jì) 元人民幣。

　　五：付款方式

　　1、甲方采購(gòu)藥材到乙方，乙方將在收到甲方的檢驗(yàn)合格的藥材后組織生產(chǎn)。

　　2、乙方生產(chǎn)結(jié)束后通知甲方取樣，甲方對(duì)提取物浸膏進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后將所有加工費(fèi)付給乙方同時(shí)提貨。

　　六：交貨期限

　　1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內(nèi)完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)。

　　2、甲方在下定單時(shí)可以標(biāo)明期望的交貨日期，乙方在生產(chǎn)允許的情況下盡快安排生產(chǎn)，以滿足甲方的需求。

　　3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發(fā)票后，應(yīng)對(duì)提取物浸膏品名、數(shù)量和發(fā)票金額進(jìn)行核對(duì)并簽字認(rèn)可。

　　七：違約責(zé)任

　　1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對(duì)乙方出具驗(yàn)收合格的報(bào)告后，甲方將對(duì)整個(gè)提取物浸膏的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　2、甲方采購(gòu)并檢驗(yàn)藥材，乙方只負(fù)責(zé)生產(chǎn)。如果乙方按照甲方提供的工藝生產(chǎn)的提取物浸膏未能達(dá)到甲方要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，原則上甲方對(duì)提取物浸膏質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任，但乙方有責(zé)任協(xié)助甲方進(jìn)行處理，直到提取物浸膏合格。若乙方生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行甲方監(jiān)督人員要求進(jìn)行，甲方須支付乙方全額的加工費(fèi);若乙方生產(chǎn)過(guò)程未嚴(yán)格按照甲方監(jiān)督人員要求操作，甲方可以拒付乙方加工費(fèi)。

　　3、若由于乙方未能按時(shí)交貨而造成甲方經(jīng)濟(jì)損失的，可以要求乙方作出一定的賠償作為補(bǔ)償。

　　4、若甲方未能按照合同按時(shí)付款，無(wú)特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。

　　八：解決合同糾紛的方式

　　在合同履行過(guò)程中雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向南通市仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。

　　九：本合同一式四份，雙方各執(zhí)二份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

　　甲方：______有限公司乙方：______有限公司

　　代表人：代表人：

　　年月日年月日

藥品委托生產(chǎn)加工合同3

　　委托方（甲方）：________

　　受托方（乙方）：________

　　甲方自主開(kāi)發(fā)的中藥小柴胡顆粒（規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實(shí)現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等（以下簡(jiǎn)稱提取物）達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、負(fù)責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材____噸左右。

　　2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件；提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

　　3、按合同規(guī)定（另訂）支付委托加工費(fèi)用。

　　4、提前向受托方提供生產(chǎn)計(jì)劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計(jì)劃及時(shí)到位。

　　5、提取物由甲方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的提取物由甲方到乙方提貨。

　　6、甲方負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的銷售，承擔(dān)該產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對(duì)產(chǎn)成品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車間GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。

　　2、按委托方提供的原料標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

　　3、在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)按委托方技術(shù)人員的要求，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。

　　4、按委托方生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，按時(shí)交貨。

　　5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。

　　三、結(jié)算方式和委托期限

　　1、結(jié)算方式：按市場(chǎng)能源，人工成本變動(dòng)等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。

　　2、委托期限：自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。

　　四、違約責(zé)任

　　1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問(wèn)題及收率未達(dá)到工藝規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，按該批損失藥材全額賠償，同時(shí)委托方不予支付該批加工費(fèi)用。

　　2、委托方下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃后對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任，若因市場(chǎng)原因或其它原因無(wú)法使用計(jì)劃生產(chǎn)的提取物，委托方應(yīng)承擔(dān)計(jì)劃量提取物的加工費(fèi)用。

　　3、委托方在收到提取物后應(yīng)于15個(gè)工作日內(nèi)書面通知受托方驗(yàn)收情況，若逾期則視作驗(yàn)收合格，并應(yīng)按合同規(guī)定支付加工費(fèi)用。

　　五、解決合同糾紛方式

　　在合同履行過(guò)程中雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁。

　　六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

　　甲方：________

　　乙方：________

　　代表人簽字：________

　　____年____月____日

藥品委托生產(chǎn)加工合同4

　　委托方(甲方):____制藥有限公司

　　受托方(乙方):____藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

　　甲方自主開(kāi)發(fā)的中藥小柴胡顆粒(規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實(shí)現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡(jiǎn)稱提取物)達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、負(fù)責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材50噸左右。

　　2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件;提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

　　3、按合同規(guī)定(另訂)支付委托加工費(fèi)用。

　　5、提取物由甲方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的提取物由甲方到乙方提貨。

　　6、甲方負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的銷售，承擔(dān)該產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，對(duì)產(chǎn)成品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

　　二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車間GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。

　　2、按委托方提供的原料標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

　　4、按委托方生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，按時(shí)交貨。

　　5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。

　　三、結(jié)算方式和委托期限

　　1、結(jié)算方式：按市場(chǎng)能源，人工成本變動(dòng)等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。

　　2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。

　　四、違約責(zé)任