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新藥轉(zhuǎn)讓合同
隨著廣大人民群眾法律意識(shí)的普遍提高,合同的用途越來越廣泛,簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。那么問題來了,到底應(yīng)如何擬定合同呢?以下是小編精心整理的新藥轉(zhuǎn)讓合同,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
新藥轉(zhuǎn)讓合同1
受讓人(甲方):__________________
讓與人(乙方):__________________
簽訂地點(diǎn):___市(縣)簽訂日期:__年__月__日
有效期限至年__月__日
根據(jù)《民法典》規(guī)定,合同雙方就______(該項(xiàng)目屬計(jì)劃)轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、非專利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度:
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:
乙方自合同生效之日起天內(nèi),在(地點(diǎn)),以方式,向甲方提供下列技術(shù)資料:
三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和保密期限:
四、使用非專利技術(shù)的范圍:
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法:
甲方使用該項(xiàng)技術(shù),試生產(chǎn)后,達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo),按標(biāo)準(zhǔn),采用方式驗(yàn)收,由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式
(一)成交總額:元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi)):元。
(二)支付方式(采用以下第種方式):
1-次總付:元,時(shí)間:-
2分期支付:元,時(shí)間:_元,時(shí)間:_-
3按利潤(rùn)%支付,期限:--
4按銷售額%支付,期限:
5其他方式:
七、 違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法:違反本合同約定,違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第_條約定_方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:
(二)違反本合同第條約定__方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用):
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享:
本合同所稱的后續(xù)改進(jìn),是指在本合同的有效期內(nèi),任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定本合同標(biāo)的`的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)電方完成,后續(xù)改進(jìn)成果于方。
十、爭(zhēng)議的解決辦法:
在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,也可以請(qǐng)求進(jìn)行調(diào)解。雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的,雙方商定,采用以下第__種方式解決
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議,申請(qǐng) 仲裁委員會(huì)仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語的解釋:
甲方: ___________
乙方: ___________
____年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同2
委托方(甲方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話:
傳真:
電子信箱:
受托方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話:
傳真:
電子信箱:
本合同乙方將其擁有的_____項(xiàng)目的_____資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的`期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)__項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng):
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯栴},乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決,并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密:
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享:
本項(xiàng)目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,并通過審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:
在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式:
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬元(100萬元)整,分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元,總額50%)。
b、完成臨床前研究,上報(bào)臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元,50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過銀行匯至乙方。
帳戶:
開戶銀行:
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法:
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。
十一、合同未盡事項(xiàng),雙方友好協(xié)商解決。
甲方(公章):_________
乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________
法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同3
項(xiàng) 目 名 稱: “XXX 片” ”技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同
受讓方(甲方): XXX 公司
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
簽 訂 時(shí) 間:
簽 訂 地 點(diǎn):
有 效 期 限:
中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制
技 術(shù) 轉(zhuǎn) 讓 合 同
受讓方(甲方): xx 有限公司
住 所 地 : xx
法定代表人 : xx
項(xiàng)目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
住 所 地 :
法定代表人 :
項(xiàng)目聯(lián)系人 :
通 信 地 址:
郵 政 編 碼:
電 話:
傳 真:
電 子 信 箱:
開 戶 銀 行:
開 戶 帳 號(hào):
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“x 片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6 類新藥“x 片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1. 乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xx 片”(以下簡(jiǎn)稱“x 片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“x 片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2. 甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2. 乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件” 中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第x 項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“x 片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。
2. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3. 甲方擁有“x 片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“x 片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。
8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1. 乙方負(fù)責(zé)提供“x 片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過。
4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“x 片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“x 片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的'技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8. 乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“x 片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“x 片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣 x 萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“x 片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的40%);
第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣x 萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1. 甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過應(yīng)付時(shí)間30 日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2. 甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3. 乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4. 如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(x 萬)。
5. 如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方已付款的 50%(x 萬)。
6. 如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1. 意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地 6 震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2. 本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3. 該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4. 乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲 方(蓋章): 甲方代表簽字:
日 期: 年 月 日
乙 方(蓋章):xxx 乙方代表簽字:
日 期: 年 月 日
新藥轉(zhuǎn)讓合同4
甲方:
乙方:
依據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專利和技術(shù)簽定本合同。
一、甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。
3、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
二、乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令28號(hào))化學(xué)藥品注冊(cè)分類1類新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
3、在甲方將資料報(bào)送SFDA后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書及批文。
4、該產(chǎn)品的專利、新藥證書及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方,不得再轉(zhuǎn)讓第二家;
5、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
三、成果歸屬
本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)。
四、轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間
1、本項(xiàng)目的'專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì)____
2、付款方式及時(shí)間
(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí),乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì)___);
(2)向SFDA申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計(jì)___)
(3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計(jì)___)。
三、違約責(zé)任
1、本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓,甲乙雙方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方,任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。
2、如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。
3、若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。
4、其他違約情況。按有關(guān)條款執(zhí)行。
5、合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。
甲方(公章):_________
乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________
法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同5
合同編號(hào):_________
甲方(轉(zhuǎn)讓單位):_________
乙方(受讓單位):_________
為了促使新產(chǎn)品早日試制并投放市場(chǎng),保障技術(shù)商品合理轉(zhuǎn)讓,提高經(jīng)濟(jì)效益,有償付諸應(yīng)用,甲乙雙方根據(jù)自愿互利的原則協(xié)商一致,特訂立本合同,以便雙方共同遵守。[由x整理]
一、甲方將_________技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方,乙方使用該項(xiàng)技術(shù)生產(chǎn)_________產(chǎn)品。
二、國(guó)內(nèi)外運(yùn)用該項(xiàng)技術(shù)的狀況和經(jīng)濟(jì)效益
_________。
三、甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)應(yīng)到達(dá)的主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)效益。
1.該項(xiàng)技術(shù)的參數(shù),所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量指標(biāo),最低或正常的生產(chǎn)潛力,單項(xiàng)規(guī)格、公差等_________。
2.經(jīng)濟(jì)效益_________。
四、甲方的義務(wù)
1.甲方應(yīng)于_________年_________月_________日以前,將_________技術(shù)的資料和設(shè)備、配件等(可用表格列出)交付乙方。
2.甲方負(fù)責(zé)在_________年_________月_________日派出技術(shù)人員_________名到乙方單位,指導(dǎo)乙方安裝設(shè)備和產(chǎn)品試制工作,并派員參與產(chǎn)品的鑒定工作。
3.甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù),應(yīng)對(duì)第三方保密,不得擴(kuò)散或轉(zhuǎn)讓(雙方協(xié)商同意甲方另行轉(zhuǎn)讓者除外)。
4.甲方在合同執(zhí)行期間對(duì)轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)如有后續(xù)改善,應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)讓給乙方(雙方協(xié)商互不相告技術(shù)后續(xù)改善資料者除外)。
五、乙方的義務(wù)
1.雙方協(xié)商議定,技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)按下列第_________項(xiàng)辦法支付:
(1)乙方向甲方交付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共_________元,一次總算支付。
(2)雙方按商定的其它辦法計(jì)算和支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。(如雙方商定有預(yù)交定金條款,應(yīng)專條規(guī)定定金的金額和交付時(shí)間。)
(3)乙方向甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),按甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)實(shí)施后新增銷售額或利潤(rùn)的_________%提成。
2.乙方對(duì)甲方轉(zhuǎn)讓的_________技術(shù)不得向第三方擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓(雙方商定同意乙方轉(zhuǎn)讓者除外)。乙方對(duì)甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)如有后續(xù)改善,應(yīng)告之甲方改善資料(雙方協(xié)商互不相告者除外)。(如雙方商定乙方向甲方支付必須入門費(fèi),則應(yīng)在合同中立專條規(guī)定入門費(fèi)的金額,交付時(shí)間等。)
3.在設(shè)備安裝和產(chǎn)品試制過程中,乙方應(yīng)服從甲方技術(shù)人員的指導(dǎo)。乙方應(yīng)為甲方派出的技術(shù)人員帶給工作和生活方便。
六、轉(zhuǎn)讓技術(shù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收方式
1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)_________。
2.驗(yàn)收方式_________。
七、甲方的違約職責(zé)
1.甲方如不按合同規(guī)定的時(shí)間,數(shù)量及質(zhì)量向乙方交付技術(shù)資料、設(shè)備和配件,應(yīng)向乙方償付相當(dāng)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)_________%的`違約金。如甲方遲延交付技術(shù)資料、設(shè)備及配件,致使乙方理解甲方轉(zhuǎn)讓的_________技術(shù)已成為不必要時(shí),乙方能夠提出解除合同。
2.甲方如擅自將向乙方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)又?jǐn)U散,轉(zhuǎn)讓給第三方,應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的_________%向乙方償付違約金。
3.甲方如不按合同規(guī)定的時(shí)間、數(shù)量及規(guī)格派出技術(shù)員,應(yīng)承擔(dān)乙方因此所受的損失。
4.甲方轉(zhuǎn)讓給乙方的技術(shù)如有紕漏,應(yīng)及時(shí)更正和完善;如仍達(dá)不到合同規(guī)定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo),應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的_________%向乙方償付違約金,并應(yīng)賠償乙方因此所受的損失。
八、乙方的違約職責(zé)
1.乙方如不按合同規(guī)定的時(shí)間、數(shù)量向甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),應(yīng)按銀行關(guān)于延期付款的規(guī)定向甲方償付違約金。
2.乙方如果在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未將甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)付諸生產(chǎn),除應(yīng)向甲方支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)外,不得干預(yù)甲方另將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。
3.乙方如擅自將甲方轉(zhuǎn)讓的技術(shù)擴(kuò)散或轉(zhuǎn)讓給第三方,應(yīng)按技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)的_________%向甲方償付違約金。
九、不可抗力
甲乙雙方如因不可抗力的原因不能履行合同,經(jīng)有關(guān)部門證實(shí)后,不以違約論,但務(wù)必及時(shí)告知對(duì)方有關(guān)狀況。
十、其它
1.本合同從_________年_________月_________日起生效,合同期為_________年零_________個(gè)月。甲乙雙方在合同期間不得隨意更改或廢除合同。
2.在合同中如有未盡事宜,應(yīng)由雙方協(xié)商,作出補(bǔ)充規(guī)定。補(bǔ)充規(guī)定與本合同具有同等效力。
3.合同執(zhí)行中如發(fā)生糾紛,雙方屬于同一系統(tǒng)的,由上級(jí)主管部門解決,不屬同一系統(tǒng)的,或經(jīng)主管部門調(diào)解不成的,任一方當(dāng)事人能夠提請(qǐng)合同仲裁機(jī)關(guān)仲裁或法院審理。
4.本合同正本一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份;合同付本一式_________份,交_________等單位各留存一份。
5._________。
甲方(蓋章):_________
代表人(簽字):_________
技術(shù)負(fù)責(zé)人(簽字):_________
開戶銀行:_________
帳號(hào):_________
詳細(xì)地址:_________
_________年____月____日
乙方(蓋章):_________
代表人(簽字):_________
技術(shù)負(fù)責(zé)人(簽字):_________
開戶銀行:_________
帳號(hào):_________
詳細(xì)地址:_________
_________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同6
甲方:
乙方:
依據(jù)規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則,就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,以下同)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1.全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2.甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣拾萬圓。
2、支付方式:分期付款。
3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi),甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù):
1.負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2.負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4.負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5.負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù):
1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,負(fù)責(zé)解決申報(bào)過
2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的`有關(guān)技術(shù)問題。
3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品;
2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后,需要補(bǔ)充資料,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件,則視為乙方已完成任務(wù),責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任:
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任,通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方(公章):_________
乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________
法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日
_________年____月____日
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