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醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)
日子如同白駒過(guò)隙,不經(jīng)意間,我們的工作又進(jìn)入新的階段,為了在工作中有更好的成長(zhǎng),是時(shí)候開(kāi)始寫計(jì)劃了。你所接觸過(guò)的計(jì)劃都是什么樣子的呢?下面是小編收集整理的醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)1
一、強(qiáng)化教育,提高思想道德防線
儀器設(shè)備采購(gòu)工作與財(cái)、物的關(guān)系非常密切,因此要從強(qiáng)化教育入手,采取多種舉措加強(qiáng)廉政建設(shè),筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性,做到警鐘長(zhǎng)鳴。我們及時(shí)學(xué)習(xí)傳達(dá)醫(yī)院和紀(jì)檢委的有關(guān)會(huì)議和文件精神,定期學(xué)習(xí)黨紀(jì)法規(guī)和采購(gòu)工作有關(guān)規(guī)定,不斷加強(qiáng)警示教育,構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對(duì)性,我們除進(jìn)行專題學(xué)習(xí)外,還組織了針對(duì)性較強(qiáng)的學(xué)習(xí)討論,深刻理解文件精神,牢記文件中的各項(xiàng)要求。三是加強(qiáng)設(shè)備處的監(jiān)督制約,自覺(jué)接受審計(jì)、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督,設(shè)備處不但接受審計(jì)、紀(jì)檢的工作監(jiān)督,還主動(dòng)接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督,針對(duì)設(shè)備購(gòu)置中存在的薄弱環(huán)節(jié),讓群眾提意見(jiàn)找問(wèn)題,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施認(rèn)真解決,堵塞漏洞,把問(wèn)題解決在萌芽之中。通過(guò)找問(wèn)題,完善制度,嚴(yán)格程序,規(guī)范行為,提高儀器設(shè)備采購(gòu)工作中思想道德防線,提升采購(gòu)人員的內(nèi)控意識(shí)、監(jiān)督意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),努力形成“不想、不能、不敢”的氛圍!安幌搿笨拷逃,提高覺(jué)悟增強(qiáng)自覺(jué)性;“不能”靠制度,加強(qiáng)監(jiān)督機(jī)制;“不敢”靠嚴(yán)懲,克服僥幸心理,明白伸手必被抓的必然性,從而提高了采購(gòu)人員的思想道德防線。
二、加強(qiáng)制度建設(shè)不斷完善體制。
加強(qiáng)制度建設(shè),不斷完善體制,是做好反腐敗工作的基礎(chǔ),醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購(gòu)工作,部署加強(qiáng)風(fēng)廉政建設(shè)落實(shí)到設(shè)備采購(gòu)的具體工作中去,充分發(fā)揮紀(jì)檢、審計(jì)部門的監(jiān)督管理作用,成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評(píng)審庫(kù),醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會(huì):院長(zhǎng)任組長(zhǎng),相關(guān)副院長(zhǎng)進(jìn)入該委員會(huì),并任副組長(zhǎng),主要成員由設(shè)備處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀(jì)檢處和審計(jì)部門等主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系,為做好儀器設(shè)備采購(gòu)工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。
三、加強(qiáng)制度管理嚴(yán)格程序
加強(qiáng)制度管理,嚴(yán)格工作紀(jì)律,自覺(jué)接受監(jiān)督,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)管理程序,屬于政府采購(gòu)目錄下的商品必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行,嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)管理制度,積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強(qiáng)我院固定資金管理,依法執(zhí)行國(guó)家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī),參照中華人民共和國(guó)國(guó)有資產(chǎn)法、招投標(biāo)法、政府采購(gòu)法及天津市財(cái)政局相關(guān)文件,編制出適合我院的設(shè)備管理程序文件既:“購(gòu)置設(shè)備申請(qǐng)程序”“購(gòu)置設(shè)備審批程序” “購(gòu)置設(shè)備采購(gòu)原則” “購(gòu)置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理,規(guī)范采購(gòu)行為還制定了:“儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購(gòu)責(zé)任追究制度”等,在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作中嚴(yán)格執(zhí)行管理程序,客觀公正地履行職責(zé),認(rèn)真規(guī)范采購(gòu)行為,必需堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購(gòu)原則,用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生,進(jìn)一步加大了對(duì)儀器設(shè)備采購(gòu)工作的監(jiān)控力度,努力做到規(guī)范行為有依據(jù),嚴(yán)格程序不變通,執(zhí)行程序不走樣,避免工作的隨意性和盲目性。
四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)方法,堵塞腐敗案件發(fā)生
規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評(píng)標(biāo)方法,是為了提高資金的使用率,抑制招標(biāo)采購(gòu)中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生,堵塞腐敗案件,使醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明,凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場(chǎng),提高醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)的組織、管理、實(shí)施和監(jiān)督管理水平,促進(jìn)廉政建設(shè)。
規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評(píng)標(biāo)方法內(nèi)容:
1、確定評(píng)標(biāo)原則:醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動(dòng)的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想,必須體現(xiàn)招標(biāo)活動(dòng)的公正性和透明度。堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)”的基本原則;堅(jiān)持功能優(yōu)先,價(jià)格合理,不保證最低價(jià)格中標(biāo)的原則;在選擇商家時(shí),以生產(chǎn)廠家優(yōu)先,其次總代理銷售商的原則;評(píng)標(biāo)過(guò)程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評(píng)標(biāo)委員會(huì)的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腵原則。
2、規(guī)范評(píng)標(biāo)方法:根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》規(guī)定,規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo),從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)活動(dòng),使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)招投標(biāo)全過(guò)程活動(dòng)必須在醫(yī)院審計(jì)、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督下進(jìn)行,審計(jì)、紀(jì)檢部門將嚴(yán)格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督條例”執(zhí)行。
3、量化評(píng)標(biāo)指標(biāo):醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)中的評(píng)標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績(jī)、售后服務(wù)和信譽(yù)等,因此要對(duì)設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)實(shí)力、價(jià)格因素綜合分析,合理劃分各因素的分值比例,這是評(píng)標(biāo)工作的.關(guān)鍵。
4、制定評(píng)標(biāo)方法考慮的因素:技術(shù)性能配制、運(yùn)行費(fèi)用、保修期后的維修費(fèi)用、備品備件提供的能力。
5、評(píng)標(biāo)紀(jì)律:嚴(yán)格規(guī)定在評(píng)標(biāo)過(guò)程中的管理制度,參加評(píng)標(biāo)的工作人員承擔(dān)的責(zé)任,工作人員必須嚴(yán)格遵守評(píng)標(biāo)紀(jì)律,堵塞設(shè)備采購(gòu)評(píng)標(biāo)中的漏洞,降低腐敗案件發(fā)生。
五、今后任務(wù)、方向
1、加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí),經(jīng)常性的舉辦參觀學(xué)習(xí)各種類型的警示教育,提升責(zé)任意識(shí)、內(nèi)控意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和監(jiān)督意識(shí),提高廉政建設(shè)意識(shí)和反腐敗的能力,
2、建立反腐敗長(zhǎng)效機(jī)制,適合面對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展需要,同時(shí)不可避免將會(huì)出現(xiàn)新的問(wèn)題,要及時(shí)修改和建立相應(yīng)的管理制度,堵塞漏洞,適醫(yī)療市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,自覺(jué)落實(shí)各項(xiàng)管理制度,加強(qiáng)廉政建設(shè)一是靠嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度,二是靠監(jiān)督管理,加強(qiáng)監(jiān)督管理的力度,形成制約機(jī)制。
醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)2
根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)需要以及院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)設(shè)備管理科的工作要求,20xx年我們醫(yī)院的設(shè)備科整體進(jìn)行有序的改善以及設(shè)備的引進(jìn)。通過(guò)加強(qiáng)我們?cè)O(shè)備科的工作管理,不僅能整體提高醫(yī)院的醫(yī)療水平,還能極大地提高我們醫(yī)生的就診效率。為了圓滿地完成領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的任務(wù),我對(duì)于設(shè)備科20xx年的工作做出整體規(guī)劃安排。
一、工作的思路和流程。
20xx年總體的工作思路主要是以引進(jìn)新設(shè)備以及把陳舊的老設(shè)備更換為前提,并對(duì)設(shè)備科的工作人員進(jìn)行新設(shè)備的調(diào)試以及學(xué)習(xí)。我們醫(yī)院成立至今,設(shè)備的引進(jìn)在不斷的增加,設(shè)備的先進(jìn)程度也在與時(shí)俱進(jìn)的發(fā)展。為了更好的應(yīng)付當(dāng)前的舊病壓力,我們引進(jìn)了全新的就診設(shè)備,能夠更清晰的解決患者身上的病痛問(wèn)題。
二、完成工作指標(biāo)。
20xx年我們給設(shè)備科提出的工作目標(biāo)是設(shè)備的完好率達(dá)到98%以上,并且設(shè)備在停工保養(yǎng)的時(shí)候小于1%的工時(shí)。尤其是在節(jié)假日期間,必須要保證設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一些老設(shè)備的翻新以及報(bào)廢需要提前跟院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng),以及提出自己的合理規(guī)劃安排,為醫(yī)院的舊物利用增加更有效的措施。并且加強(qiáng)資料的管理,以確保其檢查的真實(shí)性,準(zhǔn)確性和保密性。
三、主要內(nèi)容及措施。
20xx年我們會(huì)安排一些設(shè)備科的醫(yī)生去學(xué)習(xí)先進(jìn)的技術(shù),了解大城市的'一些手段,我們不僅能夠提升自己的視野,也能提早的發(fā)現(xiàn)自身存在的問(wèn)題,從而做出有效的改善。對(duì)于重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也需要跟廠家進(jìn)行溝通聯(lián)手,對(duì)于一些不懂的內(nèi)容需要及時(shí)的向相關(guān)人員進(jìn)行請(qǐng)教,切不可盲目操作。
你來(lái)說(shuō)20xx年的整體思路就是在完善自身的同時(shí)提高設(shè)備科的整體效率,不僅要做到檢查的準(zhǔn)確性,實(shí)時(shí)性以及保密性,還要對(duì)自身的整體知識(shí)水平上升一個(gè)檔次,這就是我對(duì)設(shè)備科20xx年工作的整體規(guī)劃安排。
醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)3
醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)4
為扎實(shí)推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,規(guī)范市場(chǎng)秩序,根據(jù)省局《關(guān)于開(kāi)展骨科植入器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查的通知》要求,今年將對(duì)骨科植入器械的經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行專項(xiàng)整治,全面清理違法經(jīng)營(yíng)使用骨科植入器械的行為。
檢查內(nèi)容主要包括:
1、經(jīng)營(yíng)單位:檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營(yíng)骨科植入器械資質(zhì);是否掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超范圍經(jīng)營(yíng)骨科植入器械;進(jìn)貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證、合格證以及檢測(cè)報(bào)告是否齊全有效;進(jìn)貨驗(yàn)收記錄和銷售記錄是否齊全規(guī)范并保存;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備設(shè)施是否齊全并符合要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)地址是否和許可證一致;計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)是否正常運(yùn)行;產(chǎn)品是否可以追溯等。
2、使用單位:檢查進(jìn)貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證、合格證以及檢測(cè)報(bào)告是否齊全有效;進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否齊全規(guī)范并保存;產(chǎn)品是否可以追溯等。
時(shí)間安排:
1、全面檢查、集中整治(4月6日-8月30日)
對(duì)骨科植入器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一提出整改意見(jiàn),督促限期整改。對(duì)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。
2、總結(jié)提高階段(209月1日D9月30日)
對(duì)專項(xiàng)檢查進(jìn)行全面總結(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題,在整改的基礎(chǔ)上,完善工作制度。對(duì)典型案例進(jìn)行分析,為進(jìn)一步做好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出建設(shè)性意見(jiàn)。
二、全力確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全
繼續(xù)抓好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。組織對(duì)生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌輸注器具、骨科植入物、動(dòng)物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫(yī)用縫合針等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況,原材料采購(gòu)控制和驗(yàn)證情況,工藝過(guò)程控制情況,檢驗(yàn)和質(zhì)量控制情況,包裝標(biāo)識(shí)規(guī)范情況,檢驗(yàn)設(shè)施完備情況,采購(gòu)、檢測(cè)和生產(chǎn)記錄是否齊全,凈化設(shè)施是否持續(xù)運(yùn)行并達(dá)到規(guī)定要求,產(chǎn)品的可追溯性,顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監(jiān)測(cè)記錄等。
對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位重點(diǎn)檢查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否建立,植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄,設(shè)備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案,定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù),并做記錄等。以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為切入點(diǎn),以檢查在用醫(yī)療器械的來(lái)源為重點(diǎn),嚴(yán)把醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)關(guān),確保檢查工作取得實(shí)效,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查并做相關(guān)記錄,檢查覆蓋率達(dá)到100%,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令限期改正,涉嫌違法違規(guī)問(wèn)題的及時(shí)依法處理。
三、扎實(shí)推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度
繼續(xù)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度;在日常監(jiān)督檢查中,將質(zhì)量受權(quán)人制度的執(zhí)行情況與企業(yè)的信用評(píng)級(jí)結(jié)合起來(lái),確保質(zhì)量受權(quán)人制度的施行。實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),切實(shí)增強(qiáng)監(jiān)管工作的科學(xué)性、針對(duì)性、有效性。
四、繼續(xù)開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)工作
按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次,對(duì)其他二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查一次。推進(jìn)日常監(jiān)管責(zé)任制、督查制和跟蹤制的.落實(shí),嚴(yán)格落實(shí)缺陷的跟蹤檢查,徹底消除質(zhì)量安全隱患;加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報(bào)告、季報(bào)告制度的執(zhí)行。
五、切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械的注冊(cè)工作
嚴(yán)格按照《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》的要求,審查批準(zhǔn)第一類醫(yī)療器械的`注冊(cè),認(rèn)真做好醫(yī)療器械注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查和臨床核查工作。
六、大力規(guī)范重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序
對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、有效期限等從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,是否擅自降低我省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員、管理制度、場(chǎng)地環(huán)境、倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備等經(jīng)營(yíng)條件的要求等。加大對(duì)重點(diǎn)檢查對(duì)象的日常檢查頻次,對(duì)重點(diǎn)檢查對(duì)象應(yīng)保證現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率至少達(dá)到100%,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令其限期改正,涉嫌違法違規(guī)問(wèn)題的及時(shí)進(jìn)行處理,確保日常監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。
七、積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)
八、認(rèn)真抓好監(jiān)管人員培訓(xùn)工作
組織監(jiān)管人員參加省局的各種培訓(xùn),尤其是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的培訓(xùn),同時(shí)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)。
九、繼續(xù)抓好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,按照省、市局的要求,努力完成今年的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)目標(biāo)。
醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)5
為進(jìn)一步規(guī)范我市透析類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序,根據(jù)《20xx年度市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》安排,制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
針對(duì)當(dāng)前血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中存在的突出問(wèn)題,深入開(kāi)展透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的.規(guī)范管理和有效監(jiān)管,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,確保人民群眾用械安全有效。
二、檢查依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等。
三、檢查對(duì)象
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。
四、檢查內(nèi)容
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常、質(zhì)量管理(檢驗(yàn))人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測(cè)、是否建立不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營(yíng)、是否擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或不合格的醫(yī)療器械、購(gòu)銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明,包括購(gòu)進(jìn)記錄是否完整,《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否達(dá)標(biāo),是否建立了完善的不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。
五、工作安排
本次專項(xiàng)檢查自3月1日開(kāi)始至5月31日結(jié)束,按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實(shí)施。
。ㄒ唬┳圆檎碾A段(3月1日—3月31日)
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)按照專項(xiàng)檢查要求,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作,查找薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
(二)各市局全面檢查,集中整治階段(4月1日—5月10日)
各市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)全面檢查,檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要逐一提出整改意見(jiàn),督促限期整改。對(duì)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。
。ㄈ┛偨Y(jié)提高階段(5月11日—5月31日)
5月20前,各市(區(qū))局對(duì)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),同時(shí)將總結(jié)報(bào)告報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科(包括專項(xiàng)檢查基本情況、存在問(wèn)題以及下一步工作建議),市局對(duì)血液透析類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。
六、工作要求
。ㄒ唬└魇校▍^(qū))局要高度重視血液透析類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查,切實(shí)落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任制、強(qiáng)化監(jiān)管人員事業(yè)心和責(zé)任心,保證專項(xiàng)檢查工作到位。
。ǘ⿴椭a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位建立健全血液透析類醫(yī)療器械管理制度,按照法規(guī)和規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
各市(區(qū))局要將本次專項(xiàng)檢查工作總結(jié)于5月20日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
醫(yī)院設(shè)備檢修工作計(jì)劃范文(精選6篇)6
根據(jù)局領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院對(duì)設(shè)備管理工作的要求,在總結(jié)20xx年度設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,我們制定出20xx年度設(shè)備管理工作計(jì)劃。
一、工作思路
20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理體系。提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。
二、工作目標(biāo)
。ㄒ唬┰O(shè)備完好率達(dá)xx%以上。
(二)維修保養(yǎng)停工率小于x%
。ㄈ┒沤^重大設(shè)備責(zé)任事故。
。ㄋ模┰O(shè)備維修費(fèi)用率符合衛(wèi)計(jì)局和醫(yī)院規(guī)定要求。
。ㄎ澹┘訌(qiáng)資料管理,確保其真實(shí)性、準(zhǔn)備性和實(shí)用性。
。┙⒔ㄈO(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
三、主要工作內(nèi)容和措施
。ㄒ唬┺D(zhuǎn)變?cè)O(shè)備管理思路,加大醫(yī)院設(shè)備管理力度,保證醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng),對(duì)重要設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),通過(guò)統(tǒng)籌規(guī)劃,合理安排,保障設(shè)備安全正常運(yùn)行。
。ǘ┙M織專項(xiàng)設(shè)備管理活動(dòng),在做好日常設(shè)備管理的基礎(chǔ)上,開(kāi)展“降低消耗、增收節(jié)支”的活動(dòng)。
。ㄈ┚幹坡鋵(shí)設(shè)備的`維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
。ㄋ模┳龊冕t(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行是設(shè)備管理的核心,在新的一年中為臨床一線的醫(yī)療活動(dòng)保駕護(hù)航。
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