調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作報告
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：
今天，市人大常委會領導蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發(fā)展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標。
一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學校、進企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進行安全教育和業(yè)務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監(jiān)管建設，提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年，市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標準化生產(chǎn)基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優(yōu)勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，加大監(jiān)管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經(jīng)費預算，確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設給予重點經(jīng)費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結(jié)合我市實際，制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次，檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次，取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶，查處違法經(jīng)營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區(qū)專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執(zhí)法人員6063人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發(fā)行政建議書56份，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家，取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實抓好各項創(chuàng)建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務，18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收標準。
二、創(chuàng)新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網(wǎng)絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內(nèi)查處并及時反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調(diào)動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動協(xié)作關系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案，劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監(jiān)督技術支撐能力。年初，制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的'靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創(chuàng)新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查；指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMP認證。我們積極融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談，譽衡醫(yī)藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內(nèi)酯B注射液項目，3個項目投產(chǎn)后，將實現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到XX進行改造，投資5000萬元，達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準文號的轉(zhuǎn)移手續(xù)，正在申請GMP認證，預計年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到XX進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭取項目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預計可達65億元，實現(xiàn)利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市，為實現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫(yī)藥流通服務業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現(xiàn)場辦公，積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設工地，幫助該公司負責人調(diào)整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵企業(yè)做大、做強，提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標準兼治，注重規(guī)范，全方位強化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監(jiān)督員，邀請GMP專家指導。局長進行現(xiàn)場辦公，從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應監(jiān)測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產(chǎn)品安全，今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會，開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研，認真了解各企業(yè)發(fā)展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監(jiān)管和服務。三是認真開展醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構(gòu)制劑室的264份申報材料進行審核，扶優(yōu)扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡監(jiān)管相結(jié)合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對違法藥械廣告的監(jiān)測，全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構(gòu)的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門，緊急下發(fā)通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。
五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區(qū)籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發(fā)給各成員；成立了全運會（XX賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環(huán)節(jié)實行駐場（點）全程監(jiān)督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮藥專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業(yè)自律意識和反興奮藥意識。我們狠抓責任落實，實行網(wǎng)格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區(qū)域反復排查，對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮藥治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎，強隊伍，穩(wěn)步推進機關內(nèi)涵建設
首先，大力加強干部隊伍建設。調(diào)整了部分縣局的領導干部，優(yōu)化了領導班子結(jié)構(gòu)。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅持依法行政，繼續(xù)推進規(guī)范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規(guī)范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規(guī)范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經(jīng)驗。
第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規(guī)則、行政執(zhí)法運行規(guī)則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經(jīng)驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監(jiān)督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強化基礎建設，進一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協(xié)調(diào)，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機關形象進一步提升。
第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統(tǒng)黨風廉政建設工作會議，對2009年全系統(tǒng)黨風廉政建設和反貪腐工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進行了回訪。5月份，在全系統(tǒng)認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監(jiān)察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監(jiān)督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結(jié)制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯�有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經(jīng)費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！
謝謝大家。
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