關(guān)于pqa工作報(bào)告樣本參考
本人xx，2010年畢業(yè)于xxxx xxxx專業(yè)，同年11月來到xx藥業(yè)質(zhì)量管理部工作，擔(dān)任QA質(zhì)檢員。
作為xx藥業(yè)股份有限公司的一名員工，在過去的一年里，認(rèn)真履責(zé)，積極工作；認(rèn)真向老員工學(xué)習(xí)相關(guān)生產(chǎn)專業(yè)知識(shí)，正在從一個(gè)青澀的畢業(yè)生向一名合格的制藥QA質(zhì)檢員轉(zhuǎn)變。在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下，我們質(zhì)量管理部的的全體人員，齊心協(xié)力，以全面推行新版GMP管理為工作重點(diǎn)，完善了車間GMP巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉儲(chǔ)處和QC等部門一起把好進(jìn)廠物料的質(zhì)量關(guān)，為生產(chǎn)服好務(wù)；與生產(chǎn)和QC等部門一起把好成品質(zhì)量關(guān)；為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務(wù)工作，并處理好用戶投訴，提高我們廠的信譽(yù)。
回顧這一年來的工作歷程，我QA的工作情況可以分為以下幾點(diǎn)：
一、 SOP及各種記錄的`管理
SOP的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此，QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP，并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。同時(shí)，按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄，并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
二、 各種驗(yàn)證工作的開展
5月集團(tuán)內(nèi)審以來，根據(jù)新版GMP規(guī)定，QA人員會(huì)同各車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員，對(duì)潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計(jì)量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗(yàn)證，并整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
三、 現(xiàn)場監(jiān)督檢查
為了更好地落實(shí)GMP管理，QA現(xiàn)場監(jiān)督人員對(duì)車間各工段、倉庫、運(yùn)行等崗位進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查并做出書面報(bào)告。各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場所有設(shè)備都掛上了運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，管路標(biāo)明物料名稱及流向，現(xiàn)場物料和工具定置存放，設(shè)備及工具的清洗制定了規(guī)程及記錄。中間體采取專桶專用的管理方式，并進(jìn)一步健全了中間體管理。加強(qiáng)了車間的中控管理，使車間的中控切實(shí)起到相應(yīng)的作用，對(duì)車間的生產(chǎn)有實(shí)際的指導(dǎo)意義。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
四、 協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作，除做好日常的質(zhì)量管理工作以外，還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計(jì)材料，并協(xié)同QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。
五、 其他方面
按照領(lǐng)導(dǎo)的部署，做好QA人員的管理工作，主要表現(xiàn)在：深刻領(lǐng)會(huì)并積極擁護(hù)領(lǐng)導(dǎo)制定的各項(xiàng)制度；響應(yīng)主任的號(hào)召，積極參加各項(xiàng)活動(dòng)等等。
以上是我作為制藥QA質(zhì)檢員的總結(jié)。因各種原因，工作中難免有不足之處，敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)給予指正。作為一名QA人員我將不斷努力學(xué)習(xí)，不斷提高自己的工作能力，盡心盡力，盡職盡責(zé)，完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項(xiàng)工作任務(wù)。為xx藥業(yè)更加輝煌的明天而努力奮斗！
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