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中藥師考點(diǎn):處方藥與非處方藥藥店零售的相關(guān)規(guī)定
在日常學(xué)習(xí)、工作和生活中,大家對(duì)中藥師考點(diǎn)都再熟悉不過(guò)了吧,下面是小編為大家整理的中藥師考點(diǎn):處方藥與非處方藥藥店零售的相關(guān)規(guī)定,希望對(duì)大家有所幫助。
中藥師考點(diǎn):處方藥與非處方藥藥店零售的相關(guān)規(guī)定
處方藥:所謂處方藥是指需經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國(guó)際上通常用Prescription Drug.表示,簡(jiǎn)稱(chēng)R(即醫(yī)生處方左上角常見(jiàn)到的R)。 處方藥一般包括:剛上市的新藥:對(duì)其活性、副作用還要進(jìn)一步觀(guān)察; 可產(chǎn)生依賴(lài)性的某些藥物:如某些鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等;藥物本身毒性較大:如抗癌藥物等;某些疾病必須由醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確診,使用藥物需醫(yī)生處方,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,如心血管疾病藥物等。 非處方藥:與處方藥相對(duì),非處方藥是指那些消費(fèi)者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥物。
(一)銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的資格、條件
1.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
(二)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的責(zé)任
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助埋醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
1.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。
2.對(duì)處方不得擅自更改或代用。
3.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷(xiāo)售。
(三)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售非處方藥的責(zé)任
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
(四)處方藥、非處方藥的擺放要求(2008)
處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷(xiāo)售方式(2009/2008/2007/2004/2003)
1.處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式
2.處方藥、甲類(lèi)非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式
3.處方藥不得采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式。
4.處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
考點(diǎn)一、非處方藥標(biāo)識(shí)
1.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的OTC字母組合。
2.標(biāo)識(shí)圖案:紅色專(zhuān)用標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥品;綠色專(zhuān)用標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。
考點(diǎn)二、非處方藥遴選原則
應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。
考點(diǎn)三、不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的品種
以下情況不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥:
①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類(lèi)除外);
②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成份的;
、壑谐伤幒拘运幉(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;
④?chē)?yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上;
、葜谐伤幗M方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);
、拗形魉帍(fù)方制劑;
、咻o助用藥。
考點(diǎn)四、零售藥店不得銷(xiāo)售的九大藥品
麻醉、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗、其他。
考點(diǎn)五、處方藥與非處方在零售藥店的銷(xiāo)售規(guī)定
1.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放,不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式贈(zèng)送處方藥和甲類(lèi)非處方藥,處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
2.經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
考點(diǎn)六、警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)
處方藥:“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用!”
非處方藥:“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!”
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