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中藥師考點(diǎn):處罰年限總結(jié)
1、藥品廣告
(1)1年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請
A.違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《廣告法》處罰(工商),并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號,一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。(藥品管理法,P60,92條)
B.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳;(藥品廣告審查辦法,P249,20條)
C.提供虛假材料申請藥品廣告的(未成功);(藥品廣告審查辦法,P249,22條)
(2)3年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請
提供虛假材料申請藥品廣告,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的;(藥品廣告審查辦法,P249,23條)
2、騙取有關(guān)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件
(1)1年內(nèi)不受理
提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的(未成功);(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行),P204,41條)
(2)5年內(nèi)不受理
A.提供虛假證明、申報資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的。(藥品管理法,P60,83條)
B.提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件,已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行),P204,41條)
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