醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及意義
引導(dǎo)語(yǔ)：隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器和方法取得了革命性的進(jìn)步，而服務(wù)對(duì)象——臨床醫(yī)護(hù)及患者的滿意度并未因此有根本性的改變。下面是yjbys小編為你帶來(lái)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及意義，希望對(duì)大家有所幫助。
這就讓檢驗(yàn)工作者開始思考并尋求一種科學(xué)的管理方法來(lái)持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量以滿足客戶日益提高的需求。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standards，ISO)、美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)(College of American Pathologists，CAP)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不斷走入我們的視野，特別是衛(wèi)計(jì)委于2006年6月1日正式頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，將醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義清楚的界定為“對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行血液學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、生物物理學(xué)、免疫學(xué)、血液免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室”。其中第二十條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)”，這個(gè)轉(zhuǎn)變使醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作定位和觀念發(fā)生了變化[1],也使得臨床實(shí)驗(yàn)室的管理者們開始用系統(tǒng)的觀點(diǎn)看待臨床檢驗(yàn)的結(jié)果質(zhì)量保證措施并制定整體解決方案。無(wú)論選用何種標(biāo)準(zhǔn)，抑或是滿足《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的基本要求，首先都必須建立一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系——即檢驗(yàn)質(zhì)量保證的核心，并有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建設(shè)在國(guó)際上已實(shí)施多年，通過(guò)實(shí)踐證明其在規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、保障檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量、提高人員素質(zhì)方面起到了非常積極的作用[2]。針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理現(xiàn)狀，解決質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題，指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室更為系統(tǒng)、科學(xué)的進(jìn)行質(zhì)量管理，以達(dá)到促進(jìn)服務(wù)質(zhì)量不斷提高，提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室核心競(jìng)爭(zhēng)力的目的[3-4]。
一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立，應(yīng)基于對(duì)自身實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的認(rèn)真調(diào)查和仔細(xì)分析。通過(guò)調(diào)查分析，系統(tǒng)地梳理實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)中存在的問(wèn)題和不足。經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，建立質(zhì)量管理體系時(shí)還應(yīng)注意：是否符合所選擇的標(biāo)準(zhǔn)、是否符合法律法規(guī)、是否適合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn)等等[5-6]，切忌生搬硬套、完全照搬其他實(shí)驗(yàn)室的做法。
1. 構(gòu)建原則：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系需要遵循一定的原則來(lái)建立。這些原則主要包括：(1)以服務(wù)對(duì)象為中心的原則;(2)全員參與的原則;(3)全程控制的原則;(4)持續(xù)改進(jìn)的原則;(5)質(zhì)量和效益統(tǒng)一的原則[7]。遵循這些原則進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建設(shè)，能夠極大地調(diào)動(dòng)全體工作人員的積極性和主動(dòng)性，在建立之初就為體系的符合性、適宜性以及有效性打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2. 策劃與設(shè)計(jì)：對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系是新事物，無(wú)論是管理者還是工作人員都缺乏建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，因此，質(zhì)量管理體系建立初期的策劃與設(shè)計(jì)就顯得尤為重要。在策劃與設(shè)計(jì)階段應(yīng)主要完成：(1)進(jìn)行全員教育與培訓(xùn);(2)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(3)明確組織結(jié)構(gòu)與崗位設(shè)置;(4)確定資源配置。良好的策劃是質(zhì)量管理體系建設(shè)成功的關(guān)鍵，策劃階段的工作完成的越好，后期的體系建設(shè)和運(yùn)行遇到的困難就越少。
3.撰寫體系文件：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的政策、過(guò)程、計(jì)劃、程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程均應(yīng)形成文件。文件是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全體人員行動(dòng)的依據(jù)，執(zhí)行文件者容易得到并能充分理解所用文件，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理層要確保這些文件易于理解和執(zhí)行，文件要傳達(dá)到相關(guān)人員。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件主要包括：質(zhì)量手冊(cè)(第一級(jí)，綱領(lǐng)性文件)、程序文件(第二級(jí)文件，支持性文件)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等(第三級(jí)文件，實(shí)施性文件)[8]。體系文件的撰寫一定要全員參與，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行，生搬硬套的“拿來(lái)主義”看似很快完成了文件的撰寫，卻為以后的執(zhí)行帶來(lái)諸多的阻礙。
二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)遵循質(zhì)量管理體系文件的要求，按照文件規(guī)定的內(nèi)容啟動(dòng)體系各項(xiàng)工作的運(yùn)行。通常試運(yùn)行一段時(shí)間，通過(guò)內(nèi)部監(jiān)督與審核以檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系的建立是否達(dá)到預(yù)期目的[9]。
1. 人員培訓(xùn)與教育：對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全體工作人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系知識(shí)以及體系文件所有相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。讓每個(gè)工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標(biāo)準(zhǔn)都有充分的認(rèn)識(shí)，進(jìn)而認(rèn)識(shí)到醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀與先進(jìn)的管理模式之間的差距，認(rèn)識(shí)到建立質(zhì)量管理體系對(duì)于中心質(zhì)量管理工作的意義。對(duì)各級(jí)、各類人員的培訓(xùn)都應(yīng)制定詳實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃完成既定的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行嚴(yán)格的考核，對(duì)于考核不合格的人員重新進(jìn)行培訓(xùn)并考核，直至滿足要求或進(jìn)行崗位調(diào)整。通過(guò)嚴(yán)格認(rèn)真的培訓(xùn)與考核，對(duì)統(tǒng)一工作人員的思想認(rèn)識(shí)，調(diào)動(dòng)工作人員的積極性和主動(dòng)性，規(guī)范其工作行為起到了明顯的促進(jìn)作用。
2. 體系運(yùn)行管理：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重點(diǎn)是要素管理。要對(duì)質(zhì)量管理體系中的所有要素進(jìn)行全面管理，設(shè)置的各個(gè)管理崗位應(yīng)按照崗位職責(zé)的要求分別對(duì)各個(gè)要素進(jìn)行管理，確保各要素的要求得到全面貫徹。明確的崗位描述和職責(zé)內(nèi)容以及充分的上級(jí)管理授權(quán)是做好要素管理的基礎(chǔ);充分的文件學(xué)習(xí)、嚴(yán)格的執(zhí)行體系文件是做好要素管理的保障。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的難點(diǎn)在流程管理。體系文件所規(guī)定的工作流程必須得到嚴(yán)格執(zhí)行才能保證體系運(yùn)行的有效性。職能管理工作負(fù)責(zé)體系流程管理的具體實(shí)施，是體系運(yùn)行的樞紐，密切聯(lián)系著決策層和執(zhí)行層，承上啟下，確保體系工作流程符合體系文件的要求。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系，監(jiān)控“整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程”并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)的所有階段中導(dǎo)致不符合、不滿意的原因，以達(dá)到滿足組織自身和其服務(wù)對(duì)象的質(zhì)量要求，保證檢驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該控制體系應(yīng)為工作人員提供清晰易懂的信息，任何人能根據(jù)此信息做出技術(shù)和醫(yī)療決定以消除在檢驗(yàn)前、中、后等檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的錯(cuò)誤[10]
3.體系運(yùn)行監(jiān)督與檢查：監(jiān)督檢查是保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的必要措施。在質(zhì)量管理體系建立時(shí)即對(duì)監(jiān)督檢查相關(guān)工作予以明確：設(shè)置監(jiān)督檢查的具體崗位、人員，明確其崗位職責(zé)。通常采取定期、不定期相結(jié)合的方式對(duì)所有工作人員履行崗位職責(zé)、執(zhí)行體系文件規(guī)定的情況進(jìn)行檢查;利用內(nèi)部審核進(jìn)行全要素、全流程的'審核檢查，評(píng)估體系文件的符合性、體系運(yùn)行的有效性，就發(fā)現(xiàn)的不符合提出整改建議，監(jiān)督責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正并評(píng)估整改效果。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在日常工作中重點(diǎn)對(duì)人員、檢測(cè)設(shè)備、樣品、方法、設(shè)施與環(huán)境、檢測(cè)記錄等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，依據(jù)檢查內(nèi)容制定流程圖并逐條進(jìn)行，避免漏項(xiàng)。檢查采取定期例行檢查和不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行，職能管理人員和專業(yè)技術(shù)人員共同參加檢查，在檢查的同時(shí)強(qiáng)化對(duì)體系文件規(guī)定以及流程管理要求的理解和認(rèn)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人不定期進(jìn)行抽查，保證監(jiān)督檢查不留死角，確保通過(guò)監(jiān)督檢查促進(jìn)體系工作順利推進(jìn)。
三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)
依據(jù)國(guó)家法規(guī)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提高管理水平的有效途徑，但僅僅建立是不夠的，還要保證體系有效運(yùn)行，并使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室只有實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，才能不斷滿足服務(wù)對(duì)象的要求。持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)可以提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力，可使質(zhì)量管理體系更為完善，運(yùn)行更加有效。總之，持續(xù)改進(jìn)是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的內(nèi)在要求，也是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)發(fā)展的根本保證。
1. 持續(xù)改進(jìn)的步驟：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照質(zhì)量管理體系的要求對(duì)運(yùn)行現(xiàn)狀進(jìn)行分析、評(píng)審、評(píng)價(jià)，通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)：(1)收集外部信息，識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域;(2)自身評(píng)審，識(shí)別需改進(jìn)的項(xiàng)目;(3)確定改進(jìn)目標(biāo)，尋找解決方法;(4)評(píng)價(jià)措施成效，確定改進(jìn)效果;(5)制定質(zhì)量指標(biāo)，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。
2. 持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施：(1)收集外部信息，識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該重視來(lái)自于外部的改進(jìn)建議和意見(jiàn)，這些意見(jiàn)和建議通常來(lái)自于服務(wù)對(duì)象、外部檢查機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門等。服務(wù)對(duì)象通常從接受服務(wù)的滿意與否或服務(wù)預(yù)期的角度給醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提出意見(jiàn)、建議或者投訴。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該安排專人負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、處理這些意見(jiàn)和建議，對(duì)于投訴應(yīng)該有專門的程序進(jìn)行處理[11]。來(lái)自于外部檢查機(jī)構(gòu)和主管部門的意見(jiàn)或建議通常是對(duì)于實(shí)驗(yàn)室工作是否滿足法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的核查結(jié)論，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該按照規(guī)定及時(shí)予以糾正并制定行之有效的措施避免該問(wèn)題的再次發(fā)生。對(duì)于來(lái)自外部的各種信息，實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)高度重視，認(rèn)真分析原因，從中識(shí)別出可以改進(jìn)的方面，并進(jìn)行及時(shí)、有效地改進(jìn)，并將其納入日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容，確保得到持續(xù)改進(jìn)。 (2)通過(guò)自身評(píng)審，識(shí)別可以改進(jìn)的項(xiàng)目：內(nèi)部審核和管理評(píng)審是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)非常必要的關(guān)鍵工作，有效地實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)于質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)至關(guān)重要。內(nèi)部審核通常在質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行。內(nèi)部審核每年不少于1次，2次審核的間隔不超過(guò)12個(gè)月。發(fā)生以下情況，必須追加內(nèi)部審核：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有較大改變、組織結(jié)構(gòu)，管理體系發(fā)生重大變化、發(fā)生醫(yī)療事故，重大醫(yī)療缺陷、患者或臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投拆、重要工作場(chǎng)所搬遷或環(huán)境變更、第三方審核前、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可注冊(cè)資格即將到期等情況。進(jìn)行內(nèi)審工作的內(nèi)審員需要由接受過(guò)內(nèi)審相關(guān)知識(shí)、技能培訓(xùn)并得到實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)的人員擔(dān)任，并且不能審核所在部門的工作。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一定數(shù)量的人員能夠勝任內(nèi)審員的工作，其培訓(xùn)可以由實(shí)驗(yàn)室自行組織，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合內(nèi)審的相關(guān)要求。好的內(nèi)審策劃對(duì)于內(nèi)審效果至關(guān)重要，內(nèi)審策劃應(yīng)建立在實(shí)驗(yàn)室體系文件的基礎(chǔ)上，按照體系工作實(shí)際開展情況進(jìn)行內(nèi)審策劃表的設(shè)計(jì)，才能保證通過(guò)內(nèi)審對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性作出系統(tǒng)、客觀地評(píng)價(jià)。管理評(píng)審是由實(shí)驗(yàn)室最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)，是對(duì)質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全部的醫(yī)療服務(wù)(包括檢驗(yàn)及咨詢工作)的管理評(píng)審，其目的是確保在臨床檢驗(yàn)工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量，并及時(shí)進(jìn)行必要的變動(dòng)或改進(jìn)。管理評(píng)審的結(jié)果形成文件，包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室下一階段的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施，以及對(duì)已出現(xiàn)問(wèn)題或可能出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施。管理評(píng)審與醫(yī)院例行的年終總結(jié)有效地結(jié)合一并進(jìn)行，不僅可以全面的對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系工作進(jìn)行總結(jié)，還可以有效減少材料匯總、申報(bào)、會(huì)議等工作頻度，從而使質(zhì)量管理體系工作與行政管理工作有機(jī)的統(tǒng)一起來(lái)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的全面質(zhì)量管理體系。
3. 持續(xù)改進(jìn)的效果評(píng)價(jià) ：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)評(píng)估質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及內(nèi)部質(zhì)量審核等工作的結(jié)果，達(dá)到評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行及改進(jìn)效果的目的。重點(diǎn)評(píng)估的內(nèi)容主要有：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否合適并達(dá)到既定目標(biāo);人員培訓(xùn)及能力評(píng)估;內(nèi)審結(jié)果及整改效果;患者服務(wù)滿意度等。定期評(píng)估質(zhì)量方針的執(zhí)行以及質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，不僅要保證年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到預(yù)期設(shè)定值，還應(yīng)關(guān)注在每個(gè)時(shí)間段其完成情況，關(guān)注存在的問(wèn)題并及時(shí)予以糾正。關(guān)注人員能力與所從事工作是否合適，能否勝任?制定針對(duì)不同崗位人員的培訓(xùn)計(jì)劃并通過(guò)形式多樣的考核評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果和個(gè)人綜合能力。持續(xù)關(guān)注內(nèi)審開具不符合項(xiàng)的整改及維持情況，確保同樣的不符合項(xiàng)不再出現(xiàn)。盡可能以客觀方式監(jiān)測(cè)并評(píng)價(jià)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者、臨床醫(yī)護(hù)人員所提供檢驗(yàn)及咨詢服務(wù)的質(zhì)量和滿意度[12]。
四、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的作用和意義
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的載體，必須在知識(shí)結(jié)構(gòu)、人才架構(gòu)、學(xué)科發(fā)展方向、質(zhì)量管理等方面做出相應(yīng)的調(diào)整以展現(xiàn)學(xué)科發(fā)展的作用，并最終進(jìn)一步推動(dòng)學(xué)科的長(zhǎng)足發(fā)展。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，在具有扎實(shí)的基本理論與操作技能的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理工作。審視我國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，大都引進(jìn)了先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備、先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，每年有大批的檢驗(yàn)技術(shù)人員出國(guó)進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加各種各樣的國(guó)際會(huì)議，同時(shí)也有不少的留學(xué)人員回國(guó)，加入到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的行列，但是我們和先進(jìn)國(guó)家的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們?cè)卺t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理上和國(guó)外存在一定的差距。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要向臨床診療提供穩(wěn)定、可靠的檢測(cè)結(jié)果，必須建立一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系，該體系是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的核心。
1. 促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提高臨床檢驗(yàn)工作質(zhì)量和能力：臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量和能力是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室滿足服務(wù)對(duì)象需要的外在表現(xiàn)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量不僅涉及到其內(nèi)部各部門的工作質(zhì)量，而且取決于各部門之間的密切配合和高度協(xié)調(diào)。構(gòu)建質(zhì)量管理體系，為協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室各部門間的工作以更好地滿足服務(wù)對(duì)象的需求提供了指導(dǎo)意見(jiàn)，對(duì)于促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提高服務(wù)質(zhì)量和能力具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。通過(guò)質(zhì)量管理體系建設(shè)，可以提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，平衡實(shí)驗(yàn)室與患者之間的利益，提高社會(huì)對(duì)構(gòu)建質(zhì)量管理體系的實(shí)驗(yàn)室的信任。
2. 提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的核心競(jìng)爭(zhēng)力：任何一個(gè)企業(yè)，無(wú)論處在哪種環(huán)境，都會(huì)十分關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。為了取得成功，必須使其產(chǎn)品滿足恰當(dāng)?shù)囊?guī)定需要、用途或目的，滿足服務(wù)對(duì)象的期望，符合適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，符合社會(huì)要求，包括法律、準(zhǔn)則、規(guī)章、條例以及其他事項(xiàng)所規(guī)定的義務(wù)。以上這些目標(biāo)歸納起來(lái)就是質(zhì)量好，服務(wù)好。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，必須建立質(zhì)量管理體系，以達(dá)到提高服務(wù)質(zhì)量和能力的目的。質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)作是保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量和能力的重要依據(jù)，也是贏得臨床醫(yī)護(hù)和患者信任的有利保障，對(duì)提升醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的核心競(jìng)爭(zhēng)力具有重要的指導(dǎo)意義。
3. 推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展：從目前我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)存在的問(wèn)題可以看出，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是其能否取得發(fā)展的根本所在。雖然有的質(zhì)量問(wèn)題客觀存在且無(wú)法回避，但大多數(shù)質(zhì)量問(wèn)題可以通過(guò)有效地管理得到控制，最終實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室既定的質(zhì)量目標(biāo)。通過(guò)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建，進(jìn)一步完善了臨床檢驗(yàn)服務(wù)管理的組織結(jié)構(gòu)和工作流程，明確了影響臨床檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵因素。對(duì)于促進(jìn)檢驗(yàn)工作人員提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，自覺(jué)積極地維護(hù)、提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量提供了有效的方法和途徑，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重要的參考和借鑒價(jià)值。
五、結(jié)語(yǔ)
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)總結(jié)分析自身在質(zhì)量管理中存在的諸多問(wèn)題[13]，并認(rèn)真從歷史發(fā)展、客觀條件、自身能力等方面分析存在諸多不足的原因，重點(diǎn)從內(nèi)部明確管理工作中存在諸多缺陷的形成機(jī)制，著重針對(duì)質(zhì)量管理中存在的缺陷提出解決的辦法。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系，通過(guò)周密的策劃與設(shè)計(jì)，組織全體工作人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，讓每個(gè)成員對(duì)質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標(biāo)準(zhǔn)都有充分的認(rèn)識(shí)，同時(shí)認(rèn)識(shí)到本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理現(xiàn)狀和先進(jìn)的管理模式之間的差異，認(rèn)識(shí)到建立質(zhì)量管理體系的意義。
通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，堅(jiān)定建立質(zhì)量管理體系的決心。通過(guò)明確醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系的質(zhì)量方針和目標(biāo)、確定醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、明確并完成資源配置、撰寫體系文件等步驟建立質(zhì)量管理體系。經(jīng)過(guò)文件學(xué)習(xí)、流程管理、監(jiān)督檢查、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作，確保質(zhì)量管理體系得以順利運(yùn)行，最終實(shí)現(xiàn)規(guī)范質(zhì)量管理工作，持續(xù)提高檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量和能力的目的。
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