2018初級藥師考試知識點之乳劑
乳劑系指互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系,屬熱力學不穩(wěn)定體系。下面是yjbys小編為大家?guī)淼年P(guān)于乳劑的知識,歡迎閱讀。
(一)概述
1.乳劑的基本組成
乳劑由水相(W)、油相(O)和乳化劑組成
2.乳劑的類型
根據(jù)乳滴的大小,將乳劑分類為普通乳、亞微乳、納米乳。
3.乳劑的特點
(1)乳劑中液滴的分散度很大,藥物吸收和藥效的發(fā)揮很快,生物利用度高;
(2)油性藥物制成乳劑能保證劑量準確,而且使用方便;
(3)水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味,并可加入矯味劑;
(4)外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性,減少刺激性;
(5)靜脈注射乳劑注射后分布較快、藥效高、有靶向性;
(6)靜脈營養(yǎng)乳劑,是高能營養(yǎng)輸液的重要組成部分。
1.乳化劑的分類
(1)表面活性劑類乳化劑
氫氧化鈣、氫氧化鋅:W/O
(2)天然乳化劑
O/W型乳劑,常用的有:阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠、卵黃等。使用這類乳化劑需加入防腐劑。
(3)輔助乳化劑
2.乳化劑的選擇
(1)根據(jù)乳劑的類型選擇:O/W型乳劑應(yīng)選擇O/W型乳化劑,W/O型乳劑應(yīng)選擇W/O型乳化劑。乳化劑的HLB值為這種選擇提供了重要的依據(jù)。
(2)根據(jù)乳劑給藥途徑選擇:注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。
(3)根據(jù)乳化劑性能選擇:應(yīng)選擇乳化性能強、性質(zhì)穩(wěn)定、受外界因素的影響小、無毒無刺激性的乳化劑。
(4)混合乳化劑的選擇:可改變HLB值
(三)乳劑的形成理論
1.降低表面張力
加入乳化劑的意義在于:①降低表面張力或表面自由能,有利于形成和擴大新的界面
2.形成牢固的乳化膜
(1)單分子乳化膜
(2)多分子乳化膜
(3)固體微粒乳化膜
(四)乳劑的穩(wěn)定性
乳劑屬熱力學不穩(wěn)定的非均勻相分散體系,乳劑常發(fā)生下列變化。
1.分層
乳劑的分層主要原因是由于密度差造成的。分層的乳劑經(jīng)振搖后仍能恢復成均勻的乳劑。
2.絮凝
乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象稱為絮凝。
3.轉(zhuǎn)相
由于某些條件的變化而改變?nèi)閯╊愋偷姆Q為轉(zhuǎn)相。轉(zhuǎn)相主要是由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起的。
4.合并與破裂
乳劑中的乳滴周圍有乳化膜存在,但乳化膜破裂導致乳滴變大,稱為合并。合并進一步發(fā)展使乳劑分為油、水兩相稱為破裂。
5.酸敗
乳劑受外界因素及微生物的`影響,使油相或乳化劑等發(fā)生變化而引起變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。
(五)乳劑的制備
1.乳劑的制備方法
(1)油中乳化劑法(又稱干膠法)
(2)水中乳化劑法(又稱濕膠法)
(3)新生皂法
(4)機械法
2.乳劑的制備設(shè)備
(1)攪拌乳化裝置
(2)乳勻機
(3)膠體磨
(4)超聲波乳化裝置
3.乳劑中藥物的加入方法
若藥物溶解于油相,可先將藥物溶于油相再制成乳劑;若藥物溶于水相,可先將藥物溶于水后再制成乳劑;若藥物不溶于油相也不溶于水相時,可用親和性大的液相研磨藥物,再將其制成乳劑
(六)乳劑的質(zhì)量評定
1.乳劑粒徑大小的測定
2.分層現(xiàn)象的觀察
3.乳滴合并速度的測定
4.穩(wěn)定常數(shù)的測定
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