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衛(wèi)生資格考點:崩解劑
崩解劑是指能使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質(zhì),從而使功能成分迅速溶解吸收,發(fā)揮作用。這類物質(zhì)大都具有良好的吸水性和膨脹性,從而實現(xiàn)片劑的崩解。除了緩控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應(yīng)加有崩解劑。
1.片劑的崩解機理
(1)毛細管作用 :能使片劑保持壓制片的孔隙結(jié)構(gòu),形成易于潤濕的毛細管通道,能被水潤濕,與水接觸后水能迅速隨毛細管通道進入片劑內(nèi)部,促使片劑崩解,稱為毛細管作用。
(2)膨脹作用:由于吸水后充分膨脹,體積增大而使片劑崩解,稱為膨脹作用。
(3)產(chǎn)氣作用 :遇水產(chǎn)生氣體,借氣體的膨脹而使片劑崩解,稱為產(chǎn)氣作用。
(4)酶解作用:當(dāng)加入某些酶時,遇水即能迅速崩解,稱為酶解作用。
2.常用崩解劑
(1)干燥淀粉 :為最常用的崩解劑。本品適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑。其缺點是可壓性較差,流動性不好,故用量不宜過多。
(2)羧甲基淀粉鈉(CMS-Na):為優(yōu)良的崩解劑。具良好的流動性和可壓性;遇水后,體積可膨脹200~300倍;亦可作為直接壓片的干燥黏合劑和崩解劑。適用于可溶性和不溶性藥物。
(3)低取代羥丙基纖維素(L-HPC):為良好的崩解劑。
(4)泡騰崩解劑:通常由碳酸氫鈉與枸櫞酸或酒石酸組成,遇水產(chǎn)生二氧化碳氣體而使片劑崩解。
(5)表面活性劑:為輔助崩解劑。能增加藥物的潤濕性,促進水分的滲入,促進片劑崩解。
3.片劑崩解劑的加入方法
(1)內(nèi)加法 :將崩解劑與主藥等混合后制成顆粒。崩解作用起自顆粒內(nèi)部,使顆粒全部崩解。因其包于顆粒內(nèi),與水接觸較遲緩,在制粒過程中已接觸濕和熱。故崩解作用較弱。
(2)外加法:將崩解劑加到經(jīng)整粒、干燥后的顆粒中,崩解作用起自顆粒之間,崩解迅速。如將淀粉制成空白顆粒與藥物顆;靹蚝髩浩。缺點是由于崩解作用起自顆粒之間,顆粒不易崩解成粉粒,溶出稍差。
(3)內(nèi)外加法:將部分崩解劑與藥物混合制顆粒,另一部分加在干顆粒中,當(dāng)片劑遇水時首先崩解成顆粒,然后顆粒再崩解成細粉。
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