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衛(wèi)生資格考點:化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
第三條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》(附件1)一式3份,經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后,向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定,報衛(wèi)生部備案。
(二)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè),發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù),對未批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。
(三)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號,有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復(fù)核1次。
第四條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應(yīng)當(dāng)按本《實施細則》第三條規(guī)定重新申請。
申請獲批準(zhǔn)的,換發(fā)新證,可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。
第五條:已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品,須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
第六條:跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè),分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》!』瘖y品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間,應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠(車間)。
第七條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴禁偽造、倒賣。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱,必須到發(fā)證機關(guān)申請更換新證。
遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,應(yīng)及時向發(fā)證機關(guān)報失,并申請補領(lǐng)新證。
自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)及時到發(fā)證機關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第八條:《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的,在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。
第九條:新建、改建、擴建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其選址、建筑設(shè)計進行審查,并參加竣工驗收。
第十條:直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時工)必須依照《條 例》規(guī)定實施健康檢查:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單,并組織應(yīng)體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)體檢。
(二)健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實施檢查。體檢機構(gòu)應(yīng)認真填寫體檢表,于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報出體檢結(jié)果。
(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)認真審查受檢人員的健康狀況,符合要求者發(fā)給“健康證”;不符合要求者,通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。
(四)對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核患者的管理,按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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