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品質(zhì)管理必備知識(shí)
企業(yè)只有得到買方的同意，才能獲得一定的利益。為此不能欠缺，必不可少的生產(chǎn)、銷售的技術(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)等，正確經(jīng)濟(jì)的制造出滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求的管理體系。以下是小編整理的品質(zhì)管理必備知識(shí)，希望對(duì)大家有所幫助。
一.QMS質(zhì)理管理體系相關(guān)知識(shí)
QMS八項(xiàng)管理原則：
一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
二、領(lǐng)導(dǎo)作用
三、全員參與
四、過程方法
五、管理的系統(tǒng)方法
六、持續(xù)改進(jìn)
七、基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系
ISOQMS包含的內(nèi)容有：ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求、ISO9000：2000質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)、定義、ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南、ISO19011：2000質(zhì)理管理體系與環(huán)境審核指南。
何謂ISO精神：說、寫、做一致
ISO9001：2000版中不可刪減的六個(gè)基本內(nèi)容是：
4.2.3文件控制
4.2.4記錄控制
8.2.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核
8.3不合格品的控制
8.5.2糾正措施
8.5.3預(yù)防措施
品質(zhì)體系審核分類：
一、第一方審核：一個(gè)企業(yè)對(duì)其自身品質(zhì)體系所進(jìn)行的審核
二、第二方審核：顧客或其代表派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供應(yīng)商的品質(zhì)體系進(jìn)行審核
三、第三方審核：認(rèn)證注冊(cè)公司對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)認(rèn)證的企業(yè)所進(jìn)行的品質(zhì)體系審核或是其它公正的第三方對(duì)申請(qǐng)審核的企業(yè)進(jìn)行一次獨(dú)立的、符合性的品質(zhì)體系審核；其目的不一定是認(rèn)證注冊(cè)
內(nèi)部品質(zhì)體系審核依據(jù)：
一、國(guó)家相應(yīng)法律法規(guī)
二、行業(yè)特定品質(zhì)管理各品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)
三、國(guó)際品質(zhì)管理及保證標(biāo)準(zhǔn)
四、品質(zhì)手冊(cè)
五、品質(zhì)程序書
六、工作文件、質(zhì)量記錄
七、合同
內(nèi)部品質(zhì)體系時(shí)機(jī)和頻度：
一般：
1、品質(zhì)體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施且已運(yùn)行3~4周；各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)均已有問題、記錄可查之時(shí)。
2、按年度審核計(jì)劃，例行常規(guī)審核。
特殊：
1、發(fā)生了嚴(yán)重品質(zhì)問題或用戶有嚴(yán)重投訴。
2、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、品質(zhì)方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備、以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變。
3、即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。
4、第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。
審核計(jì)劃類型：
1、集中式審核計(jì)劃：一次將品質(zhì)體系所涉及的部門和要素全部審核。
2、滾動(dòng)式審核計(jì)劃：每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門或要素進(jìn)行一次審核；逐月展開，一年內(nèi)將所有部門、要素均審核一次或以。
審核步驟：
一、制定審核計(jì)劃
二、組成內(nèi)審組
三、制定實(shí)施計(jì)劃
四、收集并審閱有關(guān)文件
五、編寫檢查表
六、召開首次會(huì)議
七、現(xiàn)場(chǎng)審核
八、召開末次會(huì)議
九、糾正措施的提出，認(rèn)可與批準(zhǔn)
十、糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證
十一、對(duì)各部門、各要素的審核結(jié)果的總分析
十二、內(nèi)部品質(zhì)體系審核總結(jié)報(bào)告的編寫
審核缺陷分類及定義：
不合格：沒有滿足法律、法規(guī)、品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)手冊(cè)、品質(zhì)計(jì)劃、合同、各種書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書的要求即構(gòu)成不合格，不合格通常分以下三類：
一、主要缺點(diǎn)：會(huì)導(dǎo)致ISO9000品保制度顯著降低效果；主要缺點(diǎn)：
1、不符合ISO9000明顯的重大缺失。
2、現(xiàn)有重要作業(yè)未建立作業(yè)程序。
3、未依既定作業(yè)程序執(zhí)行且造成作業(yè)明顯的失效，或?qū)е聡?yán)重的不良缺失。
4、次要缺點(diǎn)多且分散在許多部門，某一新單項(xiàng)5個(gè)以上。
5、次要缺點(diǎn)多且集中于入同一部門：顯示該部門品質(zhì)制度有缺陷。
二、次要缺點(diǎn)：
1、制度上之輕微缺點(diǎn)。
2、制度上之輕微缺點(diǎn)。
3、執(zhí)行時(shí)的單一事件。
4、偶發(fā)之疏失。
三、觀察項(xiàng)：現(xiàn)未有不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)；企業(yè)組織可以做得更好。
品質(zhì)體系審核定義確定品質(zhì)體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，品質(zhì)質(zhì)量體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到品質(zhì)方針目標(biāo)的系統(tǒng)的，獨(dú)立的審查
管理評(píng)審的輸入、輸出包含內(nèi)容有：
輸入信息有：
1、審核結(jié)果；
2、顧客反饋；
3、過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；
4、預(yù)防和糾正措施執(zhí)行狀況；
5、以往管理評(píng)審跟蹤措施；
6、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；
7、改進(jìn)的建議
輸出信息有：
1、質(zhì)理管理體系及其過程性的改進(jìn)；
2、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；
3、資源需求。
設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容包含有：
1、功能和性能要求；
2、適用法律、法規(guī)要求；
3、適用的以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；
4、設(shè)計(jì)各開發(fā)所必需的其它要求
通過哪些途徑處置不合格品：
1、采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)不合格；
2、經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)；讓步接收、放行、報(bào)廢處理或接收不合格品；
3、采取措施，防止其原預(yù)期的使用各應(yīng)用。
注意：應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄；在不合各品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
內(nèi)審員作用：
1、對(duì)品質(zhì)體系的運(yùn)作起監(jiān)督作用；
2、對(duì)品質(zhì)體系的保持和改進(jìn)起參謀作用；
3、在領(lǐng)導(dǎo)與員工溝通方面起渠道和紐帶作用QMS是一個(gè)以過程為主的管理模式。
品質(zhì)審核的定義：確定品質(zhì)體系的活動(dòng)、有關(guān)結(jié)果與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件，品質(zhì)質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到品質(zhì)方針目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查
二、EMS環(huán)境管理體系相關(guān)知識(shí)
WEEE定義：報(bào)廢電子電設(shè)備；指的是按照第75/442/EEC號(hào)指令第1條A款定義廢棄物的電子電氣設(shè)備，包括在產(chǎn)品拋棄作為其一部件所有成份，部件和消耗中。
ROHS定義：關(guān)于電子電氣設(shè)備中限制使用的某有些有害物質(zhì)指令：歐盟議會(huì)各歐盟理事會(huì)2003年1月23日第2002/95/EC。
環(huán)境管理物質(zhì)有：部品、副資材、及材料等所含有的物質(zhì)中有對(duì)地球環(huán)境和人體存在此顯著影響的物質(zhì)。
七大環(huán)境因素有：
1、氣體排放物；
2、液體排放；
3、噪聲污染；
4、固體廢棄物排放；
5、土地污染；
6、資源使用，能耗、物耗；
7、其它地方發(fā)生環(huán)境問題
環(huán)境管理體系流程：
1、環(huán)境要求、社會(huì)責(zé)任、客戶需求；
2、導(dǎo)入；
3承諾方針：最高管理者的承諾；環(huán)境政策與方針；
4、策劃：環(huán)境因素的確定與影響評(píng)價(jià)，法律目標(biāo)和客戶要求；目標(biāo)/指標(biāo)及環(huán)境管理方案的擬定；
5、實(shí)施：環(huán)境管理體系的協(xié)調(diào)和一體化；職責(zé)分工及知識(shí)/技能和培訓(xùn)作業(yè)；環(huán)境管理體系文件的編制；運(yùn)作和管制作業(yè)；
6、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)：測(cè)量各監(jiān)測(cè)；記錄和信息管理；糾正和預(yù)防措施；環(huán)境管理體系審查；
7、評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)。
推行環(huán)境管理體系的效用：
1、有助于提高公司的環(huán)境意識(shí)和管理水平；
2、有助于企業(yè)節(jié)能降耗，降低成本；
3、有助于推行清潔生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防；
4、減少污染排放，降低環(huán)境事故風(fēng)險(xiǎn)；
5、保證符合法律，法規(guī)要求，避免環(huán)境刑事責(zé)任；
6、滿足顧客要求，提高市場(chǎng)占有率；
7、取得綠色通行證，走向國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)。
環(huán)境管理體系包含的內(nèi)容有：
1、ISO14001：環(huán)境管理體系要求及使用指南；
2、ISO14004：環(huán)境管理體系原則和支持技術(shù)通用指南
3、ISO14010：環(huán)境管理體系審核指南通用原則
4、ISO14012：環(huán)境管理體系審核員資格要求。
環(huán)境管理體系中文件應(yīng)包括：
1、環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)；
2、地環(huán)境管理體系覆蓋范圍的描述；
3、對(duì)環(huán)境管理體系主要要素及其相互作用的描述以及相關(guān)文件的查詢途徑；
4、本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件包括記錄；
5、組織為確保對(duì)涉及重大環(huán)境因素的過程進(jìn)行有效的策劃、運(yùn)行和控制所需的文件、包括記錄。
環(huán)境管理體系中PDCA含義是：
1、策劃：建立所需的目標(biāo)和過程，以實(shí)現(xiàn)組織的環(huán)境所期望的結(jié)果；
2、實(shí)施：對(duì)過程予以實(shí)施；
3、檢查：根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)以及法律、法規(guī)和其他要求，對(duì)進(jìn)程進(jìn)行監(jiān)視各測(cè)量、并報(bào)告其結(jié)果；
4、處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告其結(jié)果。
環(huán)境管理體系中糾正和預(yù)防措施若編制成程序就包括如下要求：
1、識(shí)別和糾正不符合，并采取措施減少所造成的環(huán)境影響；
2、對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查，確定其產(chǎn)生原因，并采取措施避免再次發(fā)生；
3、評(píng)價(jià)采取措施預(yù)防不符合的必要性；對(duì)所制定的適當(dāng)?shù)拇胧┯枰詫?shí)施以防止其發(fā)生；
4、記錄采取糾正措施和預(yù)防措施的結(jié)果；
5、評(píng)審所采取的糾正措施和預(yù)防措施的有效性；采取的措施應(yīng)與問題和環(huán)境影響的嚴(yán)重相適應(yīng)；組織應(yīng)確保對(duì)環(huán)境管理體系文件進(jìn)行必要的更改。
管理評(píng)審輸入、輸出包含的內(nèi)容有：輸入：
1、內(nèi)部環(huán)境體系審核和法規(guī)符合性評(píng)價(jià)的結(jié)果；
2、和外部相關(guān)方的交流，包括投訴；
3、組織的環(huán)境表現(xiàn)行為；
4、目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；
5、糾正和預(yù)防措施的狀況；
6、以前管理評(píng)審的后續(xù)措施；
7、外界條件的變化，包括有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化；
8、改進(jìn)的建議。輸出：管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括為實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)而做出的和環(huán)境方針、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動(dòng)。
三、 MQM現(xiàn)代品質(zhì)管理相關(guān)知識(shí)
現(xiàn)代品質(zhì)管理體系的構(gòu)成：
1、品質(zhì)保證體系；
2、工序保證系統(tǒng)；
3、檢查系統(tǒng)
現(xiàn)代品質(zhì)管理的效用：
1、明確品管職責(zé)與品質(zhì)要求；建立品質(zhì)全過程的控制體系；建立品質(zhì)預(yù)測(cè)制度；建立全員參與品質(zhì)改善活動(dòng)的機(jī)制；
2、提升員工的品質(zhì)意識(shí)與改善能力
追求品質(zhì)三要點(diǎn)：
1、品質(zhì)符合顧客要求和期望；
2、產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn)根據(jù)現(xiàn)有生產(chǎn)技術(shù)水準(zhǔn)及顧客消費(fèi)要求來(lái)確定；
3、在不斷提高技術(shù)的基礎(chǔ)上，以經(jīng)濟(jì)的有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格方式，不斷提升品質(zhì)水準(zhǔn)來(lái)滿足顧客需求。
馬斯洛的5個(gè)需求層次需求為：
1、生理需要：希望獲得滿足；
2、安全需要：希望有穩(wěn)定的生活，良好的物質(zhì)環(huán)境，避免危險(xiǎn)；
3、希望獲得愛情，得到社會(huì)地位、名著、被人信賴；
4、尊重需要：希望被社會(huì)肯定，主的去完成工作、擁有自信，口氣完成工作；
5、潛能實(shí)現(xiàn)需要：希望擁有創(chuàng)造性，能充分發(fā)揮自己的能力，實(shí)現(xiàn)自我潛在能力
顧客要求和期望對(duì)應(yīng)馬斯洛的5個(gè)層次需求：
1、生理需求—性能上的適用性：合用性；
2、安全需要—可信性：可用性、可靠性、安全性；
3、感情需要—情感：美學(xué)性；
4、尊重需要—以人為本的設(shè)計(jì)及銷售服務(wù)性；
5、潛能實(shí)現(xiàn)—潛能實(shí)現(xiàn)性：提高人的能力。
何謂品質(zhì)管理：
1、指運(yùn)用系統(tǒng)的概念和方法，圍繞提高產(chǎn)品品質(zhì)的共同目標(biāo)；
2、把企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)密地組織起來(lái)，規(guī)定它們?cè)谄焚|(zhì)管理方面的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限；
3、建立組織和協(xié)調(diào)這些活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu)；
4、以最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn)，提供使顧客滿意的產(chǎn)品及服務(wù)。
品質(zhì)管理所依據(jù)的資源：
1、首先是產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)格，它是品質(zhì)管理所遵循的規(guī)范。產(chǎn)品能達(dá)到什么樣的水準(zhǔn)取決于設(shè)計(jì)時(shí)產(chǎn)品的規(guī)格。為保證批量生產(chǎn)能穩(wěn)定地達(dá)成設(shè)計(jì)規(guī)格，在設(shè)計(jì)過程中，必須有一個(gè)實(shí)施評(píng)審過程。
2、一個(gè)產(chǎn)品一般需要供應(yīng)商提供原料的協(xié)助才能完成，而供應(yīng)商品質(zhì)管理體系及水準(zhǔn)是公司品質(zhì)管理的重要組成部分，是品質(zhì)管理中重要的輸入資源。對(duì)于此資源，公司內(nèi)部應(yīng)有相應(yīng)組織進(jìn)行檢測(cè)，并不斷督促供方提高水平。
3、品質(zhì)管理最重要的資源是公司所擁有的掌握品質(zhì)管理的技術(shù)人員。品質(zhì)管理的過程控制就是建立一套能夠有效運(yùn)行的品質(zhì)管理體系。
4、品質(zhì)管理所必須使用的設(shè)備儀器是品質(zhì)管理不可缺少的物質(zhì)資源。品質(zhì)管理的過程控制就是建立一套能夠有效運(yùn)行的品質(zhì)管理體系。
現(xiàn)代品質(zhì)管理中品質(zhì)保證體系包含的內(nèi)容：
1、品質(zhì)方針和目標(biāo)；
2、責(zé)任權(quán)限；
3、品質(zhì)體系；
4、品質(zhì)文件管理；
5、品質(zhì)記錄管理；
6、管理項(xiàng)目；
7、品質(zhì)改善；
8、4M變更管理；
9、異常發(fā)生時(shí)的管理；
10、糾正、預(yù)防對(duì)策；
11、供應(yīng)商管理；
12、量產(chǎn)評(píng)價(jià)。
現(xiàn)代品質(zhì)管理中工序保證系統(tǒng)包含的內(nèi)容：
1、作業(yè)指導(dǎo)書類的編制；
2、作業(yè)指導(dǎo)書類的必定；
3、作業(yè)實(shí)施
4、再生材料的管理；
5、設(shè)備和工裝夾具的管理；
6、批量的管理和識(shí)別；
7、工序過程控制。
現(xiàn)代品質(zhì)管理中檢查系統(tǒng)包含的內(nèi)容：
1、檢查點(diǎn)的設(shè)定；
2、檢查規(guī)格書的編制；
3、檢查規(guī)格書的必定；
4、檢查嚴(yán)格度的調(diào)整；
5、檢查實(shí)施；
6、批量的管理與識(shí)別；
7、檢查設(shè)備的管理；
8、安全規(guī)格零件的管理。
品質(zhì)成品是：為了確保和保證滿意的品質(zhì)而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的品質(zhì)所造成的損失
品質(zhì)成本的構(gòu)成：
1、預(yù)防成本；
2、鑒定成本；
3、損失成本；
4、外部活動(dòng)品質(zhì)成本；
品質(zhì)成本中預(yù)防成本包含：
1、品質(zhì)體系外部認(rèn)證、ISO9000認(rèn)證等；各地區(qū)、國(guó)家的安全規(guī)格認(rèn)證等費(fèi)用；
2、對(duì)供應(yīng)商實(shí)施源流保證體系指導(dǎo)及幫助的費(fèi)用；
3、來(lái)料的包裝；
4、來(lái)料的檢查、制造過程、完成品檢查過程中事先投入的費(fèi)用。
5、員工的教育訓(xùn)練費(fèi)用
品質(zhì)成本中鑒定成本包含：
1、來(lái)料檢查IQC的人員費(fèi)用及來(lái)料檢查的破壞性檢驗(yàn)等費(fèi)用；
2、制程檢查IPQC、線上檢查FQC、完成品檢查OQC等人員費(fèi)用及投入的消耗品的費(fèi)用；
3、向外部委托鑒定、試驗(yàn)費(fèi)用；計(jì)測(cè)器外部校正費(fèi)用；
品質(zhì)成本中損失成本包含：
1、內(nèi)部損失成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足品質(zhì)要求所造成的損失。常見的有重新提供服務(wù)；加工、返工、修理、重新試驗(yàn)、報(bào)廢以及因品質(zhì)問題而導(dǎo)致制造停產(chǎn)等。
2、外部損失成：交貨后因產(chǎn)品未能滿足品質(zhì)要求所發(fā)生的費(fèi)用；如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用、因產(chǎn)品缺陷不得不打折銷售、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi)用等；
品質(zhì)成本中外部活動(dòng)成本包含：由外部品質(zhì)保證成本組成，它是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費(fèi)用。比如許多客戶會(huì)要求供應(yīng)商提供材料證明書，委托外部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告等。
四、 品質(zhì)保證相關(guān)知識(shí)
IQC機(jī)能：對(duì)供應(yīng)商提供的零部件，按工程圖紙或契約、樣品、供應(yīng)商出貨檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行檢驗(yàn)；并允許合格品入庫(kù)；對(duì)不合格品采取退貨、選別檢查、特采的置；并負(fù)責(zé)跟蹤不良，監(jiān)督供應(yīng)商采取改善對(duì)策，防止不良再次發(fā)生。
在制造業(yè)中，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的通常為設(shè)計(jì)、來(lái)料、制造過程、儲(chǔ)運(yùn)等四大主項(xiàng)。各行各業(yè)中其各主項(xiàng)品質(zhì)所占比例分別為:
NO 行業(yè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)來(lái)料制造儲(chǔ)運(yùn)
1 電子組裝行業(yè) 3成、3到4成、3成、0.5到1成
2 電子元器件 1成、3成、4到5成、0.1到1成
3 塑膠行業(yè) 0.1到0.5成、4到5成、4成、0.1到0.5成
IQC抽樣計(jì)劃可分為：計(jì)數(shù)值抽樣：檢驗(yàn)缺點(diǎn)和不良數(shù)；計(jì)量值抽樣：對(duì)物料的各種重要且可量測(cè)的特性做檢驗(yàn)；特檢分析抽樣：主要是可靠性分析或成分分析
計(jì)數(shù)值抽樣是指：是指該批產(chǎn)品的樣品做缺點(diǎn)或不合格品檢查，如毛邊、污點(diǎn)、短腳、尺寸不符、破損等等
品質(zhì)相關(guān)內(nèi)容簡(jiǎn)介
1、基本概念
QC:(Quality Control) 品質(zhì)控制
QM:(Quality Manage) 品質(zhì)管理
IQC:(Incoming Quality Control) 來(lái)料檢驗(yàn)
IPQC:(In process Quality Control) 制程檢驗(yàn)
FQC:(Final Quality Control) 最終檢驗(yàn)
OQC:(Outgoing Quality Control) 出貨檢驗(yàn)
QA:(Quality Audit) 品質(zhì)保證
QR:(Quality Record) 質(zhì)量記錄
QE:(Quality Engineering) 品質(zhì)工程
QP:(Quality Plan) 品質(zhì)計(jì)劃
2、基本術(shù)語(yǔ)
2.1品管：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)與活動(dòng)。
2.2質(zhì)量：反映實(shí)體滿足用戶明確或隱含之需要的特征和特性的總和。
2.2.1實(shí)體是可單獨(dú)描述和研究的事物。
實(shí)體可以是：A活動(dòng)或過程 B產(chǎn)品 C組織體系或人 D以上各項(xiàng)的任意組合
*說明：產(chǎn)品是活動(dòng)或過程的結(jié)果
產(chǎn)品：a.可包括服務(wù)、硬件、軟件或流程性材料，或其中的任何組合;
b.可以是有形的(如組件或流程性材料)，也可以是無(wú)形的(如知識(shí)、概念)，或者是它們的組合;
c.產(chǎn)品可以是預(yù)期的(如提供給客戶的)或非預(yù)期的(不愿有的結(jié)果)。
2.2.2明確或隱含之需要
a.明確的需要是法律法規(guī)要求或合同中列明的條件等，隱含的需要?jiǎng)t是相對(duì)明確的需要而言;
b.需要包括：性能(可用性)、合用性、可靠性、可維修性、耐久性、安全性、環(huán)保性、經(jīng)濟(jì)性、美觀性。
性能：根據(jù)產(chǎn)品使用目的所提出的各項(xiàng)功能要求，包括正常性能、特殊性能、效率等。
合用性：產(chǎn)品對(duì)具體不同的消費(fèi)群之適用度。
可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)和規(guī)定條件下，完成規(guī)定功能的能力。
可維修性：產(chǎn)品故障維修之方便與可行性。
耐久性(壽命)：產(chǎn)品能正常使用的期限，包括使用壽命和儲(chǔ)存壽命兩種。
安全性：產(chǎn)品在流通和使用過程中保證安全的程度。
環(huán)保性：產(chǎn)品的生產(chǎn)流通和使用過程中對(duì)環(huán)境所造成的危害程度。
經(jīng)濟(jì)性：產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的總費(fèi)用，包括生產(chǎn)成本和使用成本兩方面。
美觀性：產(chǎn)品的外形、美學(xué)、造型、裝璜、款式、色彩、包裝等。
2.3品質(zhì)：以最低的成本創(chuàng)造出符合大眾需求的產(chǎn)品或服務(wù)。
2.3.1品質(zhì)表示法
1.市場(chǎng)品質(zhì)：消費(fèi)者所需求的品質(zhì);
2.設(shè)計(jì)品質(zhì)：公司所欲達(dá)到的目標(biāo)品質(zhì)，以藍(lán)圖或設(shè)計(jì)規(guī)格為準(zhǔn);
3.制成品質(zhì)：以設(shè)計(jì)品質(zhì)為目標(biāo)，而實(shí)際上制造出來(lái)的產(chǎn)品品質(zhì);
4.等級(jí)概念：對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的褓所做的分類或排序(比如本公司歐洲及日本客戶要求較嚴(yán)，而美國(guó)客戶要求相對(duì)較低等);
2.3.2品質(zhì)的表示是根據(jù)需要的項(xiàng)目分別予以評(píng)判，加以規(guī)整形成檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.4品質(zhì)管理：系統(tǒng)地運(yùn)用與品質(zhì)相關(guān)的一切資源(包括人力、技術(shù)、設(shè)備、原料及金錢等)所進(jìn)行的活動(dòng)，使產(chǎn)品能經(jīng)濟(jì)有效地達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)。
2.5檢驗(yàn)：對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。
2.6品質(zhì)成本：界定管制品質(zhì)之相關(guān)成本，加上評(píng)價(jià)、反饋產(chǎn)品及服務(wù)是否符合品質(zhì)要求，以及因不符合要求而在廠內(nèi)或顧客手中所發(fā)生的成本。
2.6.1品質(zhì)成本分類：
1.預(yù)防成本：防止缺點(diǎn)和不符合要求的成本。(如品質(zhì)規(guī)劃、新產(chǎn)品審查、品管活動(dòng)、廠商輔導(dǎo)、內(nèi)部職工教育訓(xùn)練等)
2.鑒定成本：評(píng)估產(chǎn)品品質(zhì)以維護(hù)既定品質(zhì)水準(zhǔn)的成本。(如進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、品質(zhì)稽核、試驗(yàn)費(fèi)用等)
3.內(nèi)部失敗成本：物料和產(chǎn)品有缺點(diǎn)不符合公司規(guī)定而造成的成本。(如報(bào)廢、重工等)
4.外部失敗成本：有缺點(diǎn)及不符合規(guī)格產(chǎn)品送達(dá)顧客后所發(fā)生的成本。(如投訴處理、退貨處理、賠償、售后服務(wù)等)
2.6.2品質(zhì)成本的.分配比例
預(yù)防：鑒定：失敗=20%：30%：50% 一般情況下，品質(zhì)成本占銷貨額比例10%以內(nèi)是正�？山邮艿�，超過15%則利潤(rùn)大幅下降，超過20%則無(wú)利潤(rùn)可圖或虧本經(jīng)營(yíng)。
2.7缺陷的分類說明：缺陷≠不合格
缺陷一般分為三大類：
嚴(yán)重缺陷(Critical)簡(jiǎn)記為：CRI
主要缺陷(Major)簡(jiǎn)記為：MAJ
次要缺陷(Minor)簡(jiǎn)記為：MIN
1.嚴(yán)重缺陷：對(duì)使用產(chǎn)品的人帶來(lái)危險(xiǎn)，不安全以及對(duì)產(chǎn)品性能帶來(lái)根本影響的缺陷;
a.會(huì)帶來(lái)危險(xiǎn)
b.產(chǎn)品根本不能使用
2.主要缺陷：造成故障或大大降低單位產(chǎn)品的預(yù)定使用性能，但還不至于引起不安全情況的缺陷;
a.主要功能不能發(fā)揮
b降低了產(chǎn)品的使用價(jià)值
c.嚴(yán)重外觀問題
d.影響產(chǎn)品的銷售
3.次要缺陷：產(chǎn)品性能或其它技術(shù)指標(biāo)雖不符合產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求，但不影響產(chǎn)品之有效使用的缺陷：
a.次要功能不能完全發(fā)揮，但不影響產(chǎn)品的正常使用;
b.輕微外觀問題;
c.可以很容易修正或修補(bǔ)，如輕微污點(diǎn);
d.不致于影響產(chǎn)品的銷售
2.8糾正措施：為防止現(xiàn)存的不合格品缺陷或其它不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。
2.9預(yù)防措施：為防止?jié)撛诘牟缓细袢毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。
3.新舊品質(zhì)觀念比較
考慮內(nèi)容
舊觀念
新觀念
A、定義
美好的、耀眼的
合乎要求
B、系統(tǒng)
鑒定(檢驗(yàn))
預(yù)防
C、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
允收品質(zhì)水準(zhǔn)(AQL)
無(wú)缺點(diǎn)(零缺點(diǎn))
D、衡量方式
品質(zhì)指數(shù)或不良率
品質(zhì)成本
合乎要求：滿足客戶要求;
預(yù)防：做好品質(zhì)重在預(yù)防，防止不良出現(xiàn)，降低失敗成本;
無(wú)缺點(diǎn)：作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)零缺點(diǎn)，要求每次都是第一次就做好，不然經(jīng)過多道工序后合格率極低。
4.質(zhì)量管理之八項(xiàng)原則(成功條件)
4.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織(公司)依存于顧客。因此，組織(公司)應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。
4.2領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織(公司)統(tǒng)一的宗旨和方向，他們應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織(公司)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
4.3全員參與：各級(jí)人員都是組織(公司)之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織(公司)帶來(lái)收益。
4.4過程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
4.5系統(tǒng)的管理方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織(公司)提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
4.6持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織(公司)的一個(gè)永恒目標(biāo)。
4.7基于事實(shí)的決策方法案：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
4.8與供方互利的關(guān)系：組織(公司)于供方是相互依存的、互利的關(guān)系可增加雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
5.品管六大要素：客觀、公正、彈性、理智、毅力、溝通
6.日常管理的五大任務(wù)：
品質(zhì)、成本、交期、安全、士氣
7.品質(zhì)的四大成本及九大層面
A、四大成本：預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部失敗成本、外部失敗成本
B、九大層面：性能、合用性、可維修性、可靠性、耐久性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、美觀性、環(huán)保性
8.現(xiàn)場(chǎng)品管成功的十大原則
①全員同心協(xié)力，全員參與
�、谟�(jì)劃性
③熱誠(chéng)意欲品質(zhì)意識(shí)
�、茏灾鞴芾�
�、萑粘９芾碇畯�(qiáng)化
⑥自主監(jiān)督
�、呦喈�(dāng)?shù)哪托募耙懔?/p>
⑧自主檢查
�、釀�(chuàng)造力 ⑩教育訓(xùn)練
9.現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)失敗的六大原因
�、贌o(wú)書面的品質(zhì)系統(tǒng)
�、跓o(wú)授權(quán)的私自改變
�、圻^期或失效的文件未從現(xiàn)場(chǎng)撤走
④使用未校準(zhǔn)的儀器設(shè)備
�、菸窗磿娴钠焚|(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行
�、逕o(wú)效或無(wú)用的預(yù)防及糾正措施
10.質(zhì)量管理的六大任務(wù)
�、倬S護(hù)和提高產(chǎn)品的質(zhì)量
�、诳刂坪透纳片F(xiàn)存的問題，消除其系統(tǒng)原因
③防止?jié)撛诘膯栴}發(fā)生，實(shí)現(xiàn)前饋控制
�、苡涗涃|(zhì)量管制的過程和結(jié)果
�、菥S護(hù)環(huán)境
⑥降低品質(zhì)成本
11.發(fā)掘問題之技巧
�、賳栴}存在的原因
a、系統(tǒng)原因：可控制但未控制
b、偶然原因：不可控制，偶然發(fā)生
�、诎l(fā)掘問題的方法
a、聯(lián)想方法
a-1.類似聯(lián)想法則：聯(lián)想出類似的問題
a-2.相反聯(lián)想法則：聯(lián)想出相反的問題
a-3.相近聯(lián)想法則：聯(lián)想出相近的問題
b、規(guī)格(條件)設(shè)定法
預(yù)先設(shè)定規(guī)格條件，然后以此為準(zhǔn)，力求達(dá)成
c、缺陷列舉法 把缺陷全部列出，力求避免
d、希望事項(xiàng)列舉法
e、腦力激蕩法 利用集體的思維使思想互相激蕩而發(fā)生連鎖反映而引發(fā)的創(chuàng)造力
12.解決問題的四大階段及六大步驟
12.1四大階段：PDCA循環(huán)，又稱戴明環(huán)，是美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家戴明提出的。
PLAN---計(jì)劃 DO----執(zhí)行 CHECK----檢查 ACTTON---處理
12.2六大步驟：
a、確定問題：找準(zhǔn)問題點(diǎn)
b、現(xiàn)狀掌握：調(diào)查問題的現(xiàn)狀，不良狀況程度不良比例，生產(chǎn)應(yīng)用狀況
c、探索原因：從人、機(jī)、料、環(huán)、測(cè)、法等角度找原因
d、制定對(duì)策：根據(jù)原因制定相應(yīng)的臨時(shí)對(duì)策和永久對(duì)策
e、實(shí)施對(duì)策：應(yīng)用對(duì)策進(jìn)行實(shí)施改善檢討確認(rèn)，檢查對(duì)策實(shí)施之有效性。
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