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質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則(最新版)
中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)唯一授權(quán)的依法從事認(rèn)證人員認(rèn)證(注冊(cè))的機(jī)構(gòu),開(kāi)展管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員和認(rèn)證培訓(xùn)教師等的認(rèn)證(注冊(cè))工作。CCAA 是國(guó)際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)的全權(quán)成員,加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓(xùn)與注冊(cè)國(guó)際互認(rèn)協(xié)議,人員注冊(cè)結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認(rèn)。
本準(zhǔn)則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》(質(zhì)檢總局令第61 號(hào))制定,遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認(rèn)證制度開(kāi)發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國(guó)家注冊(cè)制度的基礎(chǔ)性文件。
CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實(shí)施本準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊(cè)制度,并通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實(shí)施的認(rèn)可。
CCAA-QMS 審核員注冊(cè)僅表明注冊(cè)人員具備了從事QMS 審核的個(gè)人素質(zhì)和相應(yīng)知識(shí)與能力,而不對(duì)注冊(cè)人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識(shí)別和確認(rèn)。盡管CCAA已盡力保證評(píng)價(jià)考核過(guò)程和注冊(cè)制度的科學(xué)性、有效性和完整性,但如果某一注冊(cè)人員提供的審核或其它服務(wù)未能滿足客戶或聘用機(jī)構(gòu)的所有要求,CCAA 對(duì)此不承擔(dān)責(zé)任。
1.1 引言
1.1.1 本準(zhǔn)則由中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)遵循國(guó)際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)(IPC)《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開(kāi)發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定,以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國(guó)家注冊(cè)/認(rèn)證制度,目的是確認(rèn)QMS 審核員具備相應(yīng)的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和能力,保證QMS 認(rèn)證工作的質(zhì)量。
1.1.2 本準(zhǔn)則采用了GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評(píng)價(jià)考核方法,引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示,規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊(cè)要求和評(píng)價(jià)過(guò)程。
1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格可證明注冊(cè)人員:
A. 通過(guò)了符合 GB/T27024 要求的嚴(yán)格的能力考核和評(píng)價(jià);
B.達(dá)到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)及知識(shí)和技能,有能力完成相應(yīng)的QMS 審核和審核管理工作;
C.獲得了在中國(guó)以及在 IPC 國(guó)際組織框架內(nèi)普遍承認(rèn)的QMS審核人員資格;
D.向受審核方、聘用機(jī)構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。
1.1.4 所有注冊(cè)人員和申請(qǐng)人員除符合本準(zhǔn)則要求外,還應(yīng)遵守國(guó)家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。
1.2 引用文件
IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認(rèn)證制度開(kāi)發(fā)規(guī)范第四版》
GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》
GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》
1.3 術(shù)語(yǔ)與定義
本準(zhǔn)則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評(píng)定人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義,同時(shí)使用下列術(shù)語(yǔ)定義。如果本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)定義與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的有所不同,應(yīng)以本準(zhǔn)則為準(zhǔn)。
1.3.1 審核
為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注1:本準(zhǔn)則中的審核僅指通常所說(shuō)的外部審核,包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行,如那些對(duì)與GB/T19001 要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。
注2:當(dāng)質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時(shí),稱為“結(jié)合審核”。
注3:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。
1.3.2 審核準(zhǔn)則
一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。
1.3.3 審核員
有能力實(shí)施審核的人員。
1.3.4 審核組
實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供支持。
注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。
注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。
1.3.5 審核組長(zhǎng)
由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導(dǎo)審核組的審核員。
1.3.6 能力
經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
1.3.7 資格
個(gè)人素質(zhì)、教育、培訓(xùn)和(或)工作經(jīng)驗(yàn)的證明。
1.3.8 高等教育學(xué)歷
國(guó)家教育部門(mén)、人事部門(mén)及組織部門(mén)承認(rèn)的,中等教育之后的完整的教育學(xué)習(xí)經(jīng)歷,包括大專、本科及其以上學(xué)歷或相應(yīng)學(xué)位。
1.3.9 完整的QMS審核
包含GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟,以及GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS 替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。
注:對(duì)GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。
1.3.10 CCAA考核人員
具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格,有能力實(shí)施CCAA規(guī)定的能力考核活動(dòng)的CCAA 工作人員,包括書(shū)面評(píng)價(jià)人員、見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員和面試評(píng)價(jià)人員。
1.3.11 CCAA 注冊(cè)管理人員
具有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格,熟悉CCAA 注冊(cè)準(zhǔn)則和工作程序,負(fù)責(zé)注冊(cè)過(guò)程控制與管理、注冊(cè)人員資格審查及作出注冊(cè)決定的CCAA工作人員。
1.3.12 注冊(cè)擔(dān)保人
具有良好的個(gè)人聲譽(yù)和 CCAA 認(rèn)證人員注冊(cè)資格(不含實(shí)習(xí)注冊(cè)資格),了解申請(qǐng)人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個(gè)人素質(zhì)的人員。
1.4 注冊(cè)級(jí)別
1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊(cè)資格分為實(shí)習(xí)審核員、審核員和高級(jí)審核員三個(gè)級(jí)別:
A.QMS實(shí)習(xí)審核員
QMS 實(shí)習(xí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià),確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求并具備QMS 審核所必要的知識(shí)和基本技能的申請(qǐng)人。
實(shí)習(xí)審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動(dòng),但不能獨(dú)立實(shí)施審核。
B.QMS審核員
QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià),符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求,具備QMS審核所需的知識(shí)和技能,并在實(shí)施審核活動(dòng)有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。
審核員可以獨(dú)自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務(wù),也可以在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下,作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)審核組完成QMS審核任務(wù)。
C.QMS高級(jí)審核員
QMS 高級(jí)審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評(píng)價(jià),確認(rèn)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)資格要求,具備QMS 審核所需的知識(shí)和技能以及領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)審核組所需的能力,并在策劃、協(xié)調(diào)、實(shí)施審核活動(dòng)以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng)人。
高級(jí)審核員可以完成或領(lǐng)導(dǎo)審核組完成 QMS 審核任務(wù)。
高級(jí)審核員有責(zé)任指導(dǎo)審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員和審核員實(shí)施、改進(jìn)審核活動(dòng)和審核管理活動(dòng)。
1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)原則上遵循逐級(jí)晉升原則。對(duì)于在質(zhì)量管理理論和實(shí)踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)和突出成就的人士,經(jīng)國(guó)家權(quán)威人士推薦、CCAA 評(píng)價(jià)合格、CCAA 人員注冊(cè)技術(shù)委員會(huì)同意,可直接注冊(cè)為QMS 審核員或高級(jí)審核員。
第二章 注冊(cè)要求
2.1 申請(qǐng)要求
2.1.1 各級(jí)別注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)認(rèn)真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則,了解各項(xiàng)注冊(cè)要求。
2.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提供真實(shí)、完整的注冊(cè)信息、資料。申請(qǐng)信息、資料應(yīng)使用中文或英文,如提供其他語(yǔ)言的信息、資料,應(yīng)附有經(jīng)聘用申請(qǐng)人的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的中文翻譯件。
2.1.3 申請(qǐng)人應(yīng)使用CCAA統(tǒng)一的注冊(cè)申請(qǐng)表格。申請(qǐng)表應(yīng)填寫(xiě)完整,由申請(qǐng)人親筆簽字,注冊(cè)擔(dān)保人、推薦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字并蓋推薦機(jī)構(gòu)公章,附上所有要求的證明資料,與注冊(cè)費(fèi)用一同遞交CCAA。
注:申請(qǐng)表格可從CCAA 網(wǎng)站http://www.ccaa.org.cn 下載后填寫(xiě),同時(shí)在該網(wǎng)站的“注冊(cè)申請(qǐng)”欄完成網(wǎng)上申請(qǐng)。
2.1.4 申請(qǐng)人應(yīng)簽署聲明,表示同意遵守CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則的各項(xiàng)要求,特別是審核員行為規(guī)范的要求。
2.1.5 申請(qǐng)人提交完整的注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)費(fèi)用后,CCAA 方可受理申請(qǐng),開(kāi)始評(píng)價(jià)注冊(cè)程序。注冊(cè)費(fèi)用見(jiàn)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》。
2.1.6 申請(qǐng)人如果對(duì)注冊(cè)過(guò)程或注冊(cè)信息發(fā)布方式、內(nèi)容等有特殊要求,應(yīng)在申請(qǐng)時(shí)書(shū)面說(shuō)明。
2.2 申請(qǐng)人資格經(jīng)歷要求
2.2.1 教育經(jīng)歷
申請(qǐng)人應(yīng)具有大專(含)以上高等教育學(xué)歷(見(jiàn)1.3.8 定義)。
2.2.2 工作經(jīng)歷
申請(qǐng)人應(yīng)具有至少 4 年技術(shù)或管理崗位的工作經(jīng)歷。
注:業(yè)務(wù)操作人員(如:銷(xiāo)售人員、醫(yī)療護(hù)理人員、財(cái)務(wù)出納、設(shè)備操作人員、服務(wù)行業(yè)從事具體服務(wù)的人員等)其經(jīng)歷不能作為審核員注冊(cè)時(shí)可接受的工作經(jīng)歷。
2.2.3 質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
2.2.3.1 申請(qǐng)人在全部工作經(jīng)歷中應(yīng)具有至少2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷。
2.2.3.2 適宜的質(zhì)量管理工作經(jīng)歷包括QMS 的實(shí)施、運(yùn)作、咨詢、審核和科研教學(xué)等經(jīng)歷。
注:“QMS 的實(shí)施”經(jīng)歷指組織中業(yè)務(wù)管理部門(mén)的人員和組織中質(zhì)量管理體系實(shí)施部門(mén)的負(fù)責(zé)人具體實(shí)施管理體系的經(jīng)歷。“QMS 的運(yùn)作”經(jīng)歷指組織中最高管理層、質(zhì)量主管部門(mén)的人員策劃、運(yùn)行質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷。
2.2.4 審核員培訓(xùn)經(jīng)歷
申請(qǐng)人應(yīng)完成符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于40 小時(shí)的QMS審核員培訓(xùn);
審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng) CNCA 批準(zhǔn),并提供其培訓(xùn)符合GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的證明或通過(guò)CCAA 的課程確認(rèn)。
CCAA 確認(rèn)要求和程序詳見(jiàn)《CCAA 審核員培訓(xùn)課程確認(rèn)規(guī)則》。
注:申請(qǐng)人參加境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn),按照CCAA 與相關(guān)機(jī)構(gòu)的互認(rèn)協(xié)議處理。
2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷
2.2.5.1 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無(wú)QMS審核經(jīng)歷要求。
2.2.5.2 審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求
以實(shí)習(xí)審核員的身份,作為審核組成員在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核,總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款,其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于15 天。
所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前3 年內(nèi)獲得,并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)。
2.2.5.3 高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人QMS 審核經(jīng)歷要求
作為實(shí)習(xí)審核組長(zhǎng)在高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下,領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次完整的QMS審核,且總的審核經(jīng)歷不少于15 天,其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。
所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得,并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)。
2.2.5.4 審核中所需的指導(dǎo)和幫助由審核組長(zhǎng)或高級(jí)審核員決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督,也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)。
2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷
A.第三方審核經(jīng)歷,應(yīng)從CNCA 批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得;境外的第三方審核經(jīng)歷,應(yīng)從簽署IAF 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的QMS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得;
B.第二方審核經(jīng)歷,應(yīng)從CCAA 承認(rèn)的二方審核機(jī)構(gòu)獲得;
C.認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)經(jīng)歷,應(yīng)從CCAA承認(rèn)的認(rèn)可、評(píng)審、評(píng)價(jià)活動(dòng)中獲得。
2.3 個(gè)人素質(zhì)和審核原則要求
2.3.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì):
a) 有道德,即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎;
b) 思想開(kāi)明,即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn);
c) 善于交往,即靈活地與人交往;
d) 善于觀察,即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周?chē)h(huán)境和活動(dòng);
e) 有感知力,即能本能地了解和理解環(huán)境;
f) 適應(yīng)力強(qiáng),即容易適應(yīng)不同情況;
g) 堅(jiān)韌不拔,即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈;
h) 明斷,即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論;
i) 自立,即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。
2.3.2 各級(jí)別審核員應(yīng)按照下列原則進(jìn)行工作:
a) 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)
對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎應(yīng)是最基本的。
b) 公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)
審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告應(yīng)真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。
c) 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力
審核員應(yīng)珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。
d) 獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)
審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng),不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。
e) 基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法
審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。
2.4 知識(shí)要求
2.4.1 各級(jí)別審核員應(yīng)具備的知識(shí)
2.4.1.1 管理體系審核
A. 理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)3、4、6 章的內(nèi)容
B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應(yīng)用
C.理解受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的關(guān)系
D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實(shí)施有效的審核
E. 理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果
F.維護(hù)信息的保密性和安全性
G.為有效和高效地實(shí)施管理體系審核,應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)的具體表現(xiàn)
2.4.1.2 質(zhì)量管理體系
A.理解 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求
B.理解 GB/T19000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)
C.理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用
D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用
E.認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序,及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用
F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)
G.了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用(如:統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制,失效(故障)模式和影響分析等)
2.4.1.3 法律法規(guī)
A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應(yīng)用,以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用
B.了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求
C.了解相關(guān)的國(guó)際條約和公約、合同和協(xié)議等
D.了解組織遵守的其他要求
E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求
2.4.1.4 組織狀況
A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)
B.了解組織的總體運(yùn)營(yíng)過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)
C.關(guān)注組織的文化和社會(huì)習(xí)俗
2.4.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí)
2.4.2.1 領(lǐng)導(dǎo)審核組
A.理解 GB/T19011 標(biāo)準(zhǔn)第5、7 章的各項(xiàng)內(nèi)容
2.4.2.2 質(zhì)量管理體系
A.了解GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
B.了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可制度,掌握管理體系認(rèn)證的過(guò)程和程序及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2.5 技能要求
2.5.1 審核員應(yīng)具備的技能
A.正確運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù);
B.根據(jù)審核計(jì)劃的分工對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行有效的策劃和組織,并按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核;
C.優(yōu)先關(guān)注重要問(wèn)題;
D.通過(guò)有效地面談、傾聽(tīng)、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來(lái)收集信息;
E. 驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性;
F.形成審核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)備審核結(jié)論;
G.確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論;
H.評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素;
I.準(zhǔn)確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性;
J. 使用工作文件記錄審核活動(dòng);
K. 通過(guò)個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過(guò)翻譯人員有效地溝通。
2.5.2 高級(jí)審核員應(yīng)具備的技能
A.對(duì)審核進(jìn)行總體策劃并在審核中有效地利用資源;
B.代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通;
C.組織和指導(dǎo)審核組成員開(kāi)展審核工作;
D.為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南;
E.領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;
F.預(yù)防和解決沖突;
G. 編制和完成審核報(bào)告;
H.主持首次、末次會(huì)議。
2.6 審核員行為規(guī)范要求
各級(jí)別審核員均應(yīng)遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。
在初次注冊(cè)和再注冊(cè)時(shí),所有申請(qǐng)人均應(yīng)簽署聲明,表明其遵守行為規(guī)范。
1) 遵紀(jì)守法、敬業(yè)誠(chéng)信、客觀公正;
2) 努力提高個(gè)人的專業(yè)能力和聲譽(yù);
3) 幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力;
4) 不承擔(dān)本人不能勝任的任務(wù);
5) 不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng),不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系;
6) 不討論或透露任何與工作任務(wù)相關(guān)的信息,除非應(yīng)法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書(shū)面授權(quán);
7) 不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益,也不應(yīng)在知情時(shí)允許同事接受;
8) 不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊(cè)過(guò)程的信譽(yù)的虛假或誤導(dǎo)性信息;
9) 不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊(cè)過(guò)程的聲譽(yù),與針對(duì)違背本準(zhǔn)則的行為而進(jìn)行的調(diào)查進(jìn)行充分的合作;
10) 不向受審核方提供相關(guān)咨詢。
2.7 監(jiān)督與年度確認(rèn)要求
2.7.1 CCAA 采用年度確認(rèn)的方式,對(duì)審核員和高級(jí)審核員持續(xù)保持其能力和個(gè)人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督。
2.7.2 在注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi),審核員和高級(jí)審核員應(yīng)每年提交其完成下列活動(dòng)的證明,表明其持續(xù)符合準(zhǔn)則的相關(guān)要求:
A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時(shí)的專業(yè)發(fā)展活動(dòng);
B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求;
C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴;
D. 當(dāng) CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)時(shí),已按要求完成。
2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息,提示注冊(cè)人員提交證明資料、完成年度確認(rèn)。
2.7.4 審核員和高級(jí)審核員應(yīng)保留完成年度確認(rèn)的記錄,在申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí)提交CCAA。
2.7.5 實(shí)習(xí)審核員無(wú)年度確認(rèn)要求。CCAA將通過(guò)處理投訴、接受聘用機(jī)構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息,對(duì)實(shí)習(xí)審核員進(jìn)行監(jiān)督。
2.7.6 必要時(shí),CCAA可對(duì)各級(jí)別審核員采取專項(xiàng)調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實(shí)信息等方式進(jìn)行更頻繁更深入的監(jiān)督。
2.8 再注冊(cè)要求
2.8.1 各級(jí)別審核員應(yīng)每3 年進(jìn)行一次再注冊(cè),以確保持續(xù)符合本準(zhǔn)則相應(yīng)注冊(cè)級(jí)別的各項(xiàng)要求。
2.8.2 實(shí)習(xí)審核員再注冊(cè)要求
A.注冊(cè)證書(shū)到期前 3 個(gè)月內(nèi),向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng);
B.注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范;
C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴。
2.8.3 審核員再注冊(cè)要求
A.注冊(cè)證書(shū)到期前 3 個(gè)月內(nèi),向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng);
B.注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi),完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核(見(jiàn)注釋);
當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)3.2.1 規(guī)定的筆試;
A.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更,應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求;
B. 注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范;
C.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴;
D.完成歷次的年度確認(rèn),以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí))。
注:等效的部分體系審核:3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。
2.8.4 高級(jí)審核員再注冊(cè)要求
A.注冊(cè)證書(shū)到期前 3 個(gè)月內(nèi),向CCAA提出再注冊(cè)申請(qǐng);
B.注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi),領(lǐng)導(dǎo)審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核(見(jiàn)注釋)。當(dāng)不能滿足審核經(jīng)歷要求時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)3.3.2 規(guī)定的面試;
C.如存在注冊(cè)準(zhǔn)則要求變更,應(yīng)符合變更后的相應(yīng)要求;
D.注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范;
E.已妥善解決任何針對(duì)其審核表現(xiàn)的投訴;
F.完成歷次的年度確認(rèn),以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動(dòng)(適用時(shí));
注:等效的部分體系審核:領(lǐng)導(dǎo)審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊(cè)時(shí)審核經(jīng)歷的計(jì)算。
2.9 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求
2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員,可向CCAA 申請(qǐng)QMS 審核員級(jí)別的注冊(cè)資格擴(kuò)展。
2.9.2 注冊(cè)資格擴(kuò)展要求
A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷;
B.參加符合 GB/T19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.4 條款相應(yīng)規(guī)定的不少于24 小時(shí)的QMS 審核員培訓(xùn);(培訓(xùn)機(jī)構(gòu)及課程要求詳見(jiàn)2.2.4)
C.通過(guò) 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊(cè)為QMS 實(shí)習(xí)審核員;
D.以實(shí)習(xí)審核員的身份,作為審核組成員在QMS 高級(jí)審核員的指導(dǎo)和幫助下,完成至少3 次完整的QMS 審核,且總的審核經(jīng)歷不少于15 天,其中現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)前2 年內(nèi)獲得;
E. 取得覆蓋 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論,以證實(shí)滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。
第三章 評(píng)價(jià)過(guò)程
3.1 申請(qǐng)受理與資格審查
3.1.1 CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,確認(rèn)申請(qǐng)人符合2.1 和2.2 的要求。
3.1.2 CCAA 注冊(cè)管理人員應(yīng)關(guān)注申請(qǐng)人對(duì)注冊(cè)過(guò)程是否有特殊需求并作出相應(yīng)安排。
3.2 知識(shí)的考核
3.2.1 筆試考核
實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在注冊(cè)申請(qǐng)前 3 年內(nèi)通過(guò)CCAA統(tǒng)一組織的筆試,以證實(shí)其滿足2.4.1 規(guī)定的知識(shí)要求。
審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),如果距離通過(guò)3.2.1 規(guī)定的筆試的時(shí)間不超過(guò)4 年,無(wú)筆試要求,如超過(guò)4 年,應(yīng)再次通過(guò)筆試。
3.2.2 面試考核
高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核,以證實(shí)其具備2.4.2 規(guī)定的高級(jí)審核員應(yīng)具備的知識(shí)。
3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式,詳見(jiàn)《CCAA-QMS審核員考試大綱》。
3.3 技能的考核
3.3.1 審核現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)
審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷,并覆蓋GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)所有條款的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論,以證實(shí)其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求;
高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷,并取得至少一次對(duì)完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論,作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。
3.3.2 面試考核
高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人在滿足 3.3.1 要求后,還應(yīng)通過(guò)CCAA 統(tǒng)一組織的面試評(píng)價(jià),以證實(shí)其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。
3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成,是對(duì)高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能能力的綜合評(píng)價(jià)。
3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級(jí)審核員注冊(cè)資格的人員在其晉升QMS高級(jí)審核員時(shí)可免于面試考核。
3.3.4 實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人無(wú)技能考核要求。
3.4 個(gè)人素質(zhì)的考核
3.4.1 對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證過(guò)程中結(jié)合進(jìn)行。
3.5 擔(dān)保與推薦
3.5.1 每名注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)由一名注冊(cè)擔(dān)保人擔(dān)保(見(jiàn)1.3.12 定義)。
3.5.2 注冊(cè)擔(dān)保人應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實(shí)性作出擔(dān)保。
3.5.3 審核員和高級(jí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)由聘用其從事審核活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦。
3.5.4 推薦機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人資格經(jīng)歷(2.2)的真實(shí)性進(jìn)行核實(shí),并對(duì)申請(qǐng)人個(gè)人素質(zhì)和知識(shí)與能力是否適合從事審核活動(dòng)給出推薦意見(jiàn)。
3.6 注冊(cè)決定與注冊(cè)證書(shū)
3.6.1 注冊(cè)決定
CCAA 考核人員根據(jù)評(píng)價(jià)考核過(guò)程中收集的信息形成評(píng)價(jià)考核結(jié)論,給出申請(qǐng)人是否適宜注冊(cè)的意見(jiàn);
CCAA 注冊(cè)管理人員對(duì)考核結(jié)論、注冊(cè)意見(jiàn)進(jìn)行審定,做出是否予以注冊(cè)的決定;注冊(cè)管理人員應(yīng)未參與過(guò)對(duì)申請(qǐng)人的評(píng)價(jià)考核與培訓(xùn)。
CCAA 負(fù)責(zé)人審核注冊(cè)意見(jiàn)和注冊(cè)決定,批準(zhǔn)注冊(cè)決定。
3.6.2 注冊(cè)證書(shū)與公告
3.6.2.1 對(duì)批準(zhǔn)注冊(cè)的申請(qǐng)人,CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊(cè)證書(shū),證書(shū)有效期3 年。對(duì)不予注冊(cè)的申請(qǐng)人,CCAA將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。
3.6.2.2 對(duì)于符合再注冊(cè)要求的申請(qǐng)人,CCAA 將換發(fā)新的注冊(cè)證書(shū),證書(shū)有效期3 年,自原注冊(cè)證書(shū)截止日期延續(xù)計(jì)算。對(duì)不符合要求、不予再注冊(cè)的申請(qǐng)人,CCAA 將通知推薦機(jī)構(gòu)或本人。
3.6.2.3 CCAA 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員注冊(cè)公告和注冊(cè)證書(shū)。
3.6.2.4 注冊(cè)證書(shū)包含下列信息:
A.CCAA 的名稱、標(biāo)識(shí);
B.注冊(cè)準(zhǔn)則標(biāo)識(shí);
C.注冊(cè)人員的姓名和身份識(shí)別信息;
D.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書(shū)編號(hào);
E.注冊(cè)日期和有效期。
3.6.2.5 注冊(cè)公告包含下列信息:
A.注冊(cè)領(lǐng)域;
B.注冊(cè)人員的姓名;
C.注冊(cè)級(jí)別和注冊(cè)證書(shū)編號(hào);
D. 注冊(cè)日期和/或有效期;
E.聘用機(jī)構(gòu)名稱(適用時(shí))。
3.6.3 注冊(cè)人員使用注冊(cè)證書(shū),應(yīng)遵守CCAA《證書(shū)及標(biāo)識(shí)使用規(guī)則》,在取得注冊(cè)證書(shū)之前應(yīng)簽署《認(rèn)證人員注冊(cè)證書(shū)、標(biāo)識(shí)使用承諾》。
3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊(cè)證書(shū)、證卡的所有權(quán)。注冊(cè)人員一旦被撤銷(xiāo)相應(yīng)注冊(cè)資格,應(yīng)交回相應(yīng)證書(shū)。
3.7 注冊(cè)資格處置
3.7.1 對(duì)違反行為規(guī)范、不滿足注冊(cè)要求的各級(jí)別審核員,經(jīng)調(diào)查核實(shí),CCAA將按照《注冊(cè)資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊(cè)資格、降低注冊(cè)級(jí)別,直至撤銷(xiāo)注冊(cè)資格的處置。
3.7.2 注冊(cè)人員因個(gè)人原因決定不再保持注冊(cè)資格,可自愿申請(qǐng)注銷(xiāo)注冊(cè)資格,申請(qǐng)應(yīng)以書(shū)面形式向CCAA提出。
3.8 注冊(cè)收費(fèi)
3.8.1 CCAA 依據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取注冊(cè)費(fèi)用,注冊(cè)申請(qǐng)人和已注冊(cè)人員應(yīng)遵照規(guī)則繳納相應(yīng)費(fèi)用。
3.8.2 評(píng)價(jià)和注冊(cè)過(guò)程一經(jīng)開(kāi)始,不論注冊(cè)結(jié)果如何,注冊(cè)費(fèi)用將不予退還。
3.9 投訴
3.9.1 針對(duì)審核員的投訴
CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,處理針對(duì)注冊(cè)審核員違反注冊(cè)要求和行為規(guī)范的行為的投訴。
3.9.2 針對(duì)CCAA的投訴
CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,處理針對(duì)CCAA 工作人員在注冊(cè)活動(dòng)中違反工作程序和工作守則的行為的投訴,以及對(duì)CCAA的爭(zhēng)議處理決定提出的投訴。
3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,CCAA 也可應(yīng)申請(qǐng)人的要求提供該規(guī)則。
3.10 申訴
3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,處理注冊(cè)人員的申訴,包括:
A.注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人員對(duì) CCAA 作出的不予注冊(cè)、資格處置等決定提出的申訴;
B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。
3.10.2 申訴應(yīng)在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi),以書(shū)面形式向CCAA提交。
3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》,CCAA 也可應(yīng)申訴人的要求提供該規(guī)則。
3.11 CCAA 考核人員
3.11.1 書(shū)面評(píng)價(jià)人員
書(shū)面評(píng)價(jià)人員,包括筆試閱卷人員,應(yīng)接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn),經(jīng)CCAA 評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得書(shū)面評(píng)價(jià)人員資格。
3.11.2 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員
3.11.2.1 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員資格要求
1) 具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格;
2) 熟悉CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求;
3) 嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范,無(wú)不良從業(yè)記錄;
4) 是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專職工作人員。
3.11.2.2 見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員的推薦與批準(zhǔn)
見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員應(yīng)由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)從本機(jī)構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦,經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn)取得見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員資格后,可實(shí)施見(jiàn)證評(píng)價(jià)活動(dòng);
3.11.2.3 每次審核見(jiàn)證活動(dòng)的見(jiàn)證評(píng)價(jià)人員由審核委托方從本機(jī)構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。
3.11.3 面試評(píng)價(jià)人員
3.11.3.1 面試評(píng)價(jià)人員資格要求
1) 具有大學(xué)本科(含)以上學(xué)歷;
2) 具有CCAA-QMS 高級(jí)審核員注冊(cè)資格;
3) 具有CCAA-QMS 審核員培訓(xùn)教師資格;
4) 熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊(cè)準(zhǔn)則要求;
5) 嚴(yán)格遵守審核員行為規(guī)范,無(wú)不良從業(yè)記錄。
3.11.3.2 面試評(píng)價(jià)人員應(yīng)經(jīng)CCAA評(píng)價(jià)批準(zhǔn),取得面試評(píng)價(jià)人員資格。
3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規(guī)定程序?qū)嵤┰u(píng)價(jià)、考核活動(dòng)。
3.12 相關(guān)表格與文件
A.注冊(cè)申請(qǐng)表
B.審核經(jīng)歷記錄表
C.審核經(jīng)歷匯總表
D.審核經(jīng)歷見(jiàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告
E.《注冊(cè)資格處置規(guī)則》
F.《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》
G.《申訴、投訴和爭(zhēng)議處理程序規(guī)則》
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