1     

過程的責(zé)任人是否明確？是否有能力執(zhí)行？

6.2

2     

過程的資源是否充足？是否能有效支持？

6.3

3     

組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、授權(quán)得到規(guī)定和傳達？（查《質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限》文件，組織機構(gòu)圖）

5.5.1

4     

不符合要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和授權(quán)的管理者？（查顧客抱怨處理的及時性，處理顧客審核發(fā)現(xiàn)問題的及時性等）

5.5.1.1

5     

負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的組織人員，為了糾正品質(zhì)問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？(查職責(zé)與權(quán)限文件，最近發(fā)生的案例)

5.5.1.1

6     

對橫跨所有班次的組織生產(chǎn)作業(yè)是否指定了負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品品質(zhì)的人員？(查所有班次中負(fù)責(zé)品質(zhì)保證的人員的名單)

5.5.1.1

7     

最高管理者是否任命一名管理階層人員，無論該成員為何，必須具有以下方面的職責(zé)和授權(quán)：

a）確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立、實施和維持？

b）向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效和任何改進的需求？

c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？

（查質(zhì)量手冊，管理評審記錄等）

5.5.2

8     

最高管理者是否指派人員代表顧客對品質(zhì)要求的需求；包括選擇特殊特性、建立品質(zhì)目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)？

(查《質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限》文件，最近參與的案例，業(yè)務(wù)計劃，質(zhì)量方針和目標(biāo))

5.5.2.1

9     

基于適當(dāng)?shù)慕逃�、培�?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否能夠勝任的？（查崗位要求、表明合格上崗的記錄）

6.2.1

10    

是否建立并維持文件化的程序，以識別培訓(xùn)需求并達成所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員的能力？

（查 培訓(xùn)管理程序）

6.2.2.2

11    

是否：

--確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所需的能力？

--提供培訓(xùn)或采取其他措施以及滿足這些需求？

--評價所采取措施的有效性？

--確保員工認(rèn)識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻？

--維持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？

（查崗位要求說明書，培訓(xùn)計劃，質(zhì)量意識培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)技能培訓(xùn)等培訓(xùn)記錄及有效性評價）

6.2.2

12    

是否確保負(fù)有制造過程設(shè)計職責(zé)的人員有資格達到設(shè)計要求，和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)？（查崗位要求說明書，培訓(xùn)記錄，與設(shè)計人員交談）

6.2.2.1

13    

是否對設(shè)計需求所適用的工具和技術(shù)進行識別？

（查崗位要求說明書中已識別的工具和技術(shù)）

6.2.2.1

14    

對從事特殊指派任務(wù)的人員是否根據(jù)所受教育、培訓(xùn)、技能和/或經(jīng)歷進行資格考核？

（查 培訓(xùn)記錄，資格證書等）

6.2.2.2

15    

是否關(guān)注滿足顧客特定要求的培訓(xùn)？

（查 顧客特定要求及培訓(xùn)記錄）

6.2.2.2

16    

對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，是否對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和臨施工？

（查新員工、合同工、臨時工的培訓(xùn)記錄）

6.2.2.3

17    

是否告知影響質(zhì)量的工作人員，不符合顧客品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的后果？（查 培訓(xùn)記錄）

6.2.2.3

18    

是否建立了一個激勵員工去實現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)、進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程？

（查員工激勵程序，改進的實例）

6.2.2.4

19    

員工激勵過程是否包括促進整個組織對品質(zhì)和技術(shù)的認(rèn)知程度？

（查員工激勵程序所闡述的范圍）

6.2.2.4

20    

是否具有一個衡量過程，以確保員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性的程度，和他們對達到品質(zhì)目標(biāo)的重要程度？

（查質(zhì)量意識調(diào)查的相關(guān)記錄）

6.2.2.4

21    

本過程的衡量指標(biāo)是否明確？是否達成，進行監(jiān)視？統(tǒng)計分析？未達到時，是否采取相應(yīng)措施改善？

8.2.3

8.4/8.5