執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考試題及答案
第1題(A型題)：《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是
A.中藥材
B.血液制品
C.中成藥
D.中藥飲片
E.西藥
答案：D
第2題(A型題)：《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄
A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%
答案：D
第3題(A型題)：負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的定點資格進行審查的是
A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價格管理部門
答案：A
第4題(A型題)：負責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的是
A.參保人員
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
答案：C
第5題(B型題)：
A.參保人員
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
1.負責(zé)對零售藥店定點資格進行審查的是
2.負責(zé)在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
3.負責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是
4.負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)的定點資格進行審查的是
5.負責(zé)在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是
答案：BCCBC
第6題(B型題)：
A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
1.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費
2.適當(dāng)放寬范圍
3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費
4.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
5.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：CDBEA
第7題(B型題)：
A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店
C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
D.分別管理，單獨建帳
E.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
1.定點零售藥店是指
2.外配處方必須由
3.處方外配是指
4.定點零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
答案：BCAED
第8題(X型題)：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則是
A.低水平
B.廣覆蓋
C.屬地管理
D.單位和職工雙方共同負擔(dān)
E.社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合
答案：ABCDE
第9題(X型題)：《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》要求
A.基本醫(yī)療保險原則上以地級以上行政區(qū)(包括地、市、州、盟)為統(tǒng)籌單位，也可以縣(市)為統(tǒng)籌單位
B.京、津、滬3個直轄市原則上在全市范圍內(nèi)實行統(tǒng)籌
C.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
D.執(zhí)行統(tǒng)一政策，實行基本醫(yī)療保險基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理
E.鐵路、電力、遠洋運輸?shù)瓤绲貐^(qū)、生產(chǎn)流動性較大的企業(yè)及其職工，可以相對集中的方式異地參加統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
答案：ABCDE
第10題(X型題)：基本醫(yī)療保險基金的組成是
A.統(tǒng)籌基金
B.個人帳戶
C.商業(yè)保險費用
D.合作保險費用
E.慈善捐款
答案：AB
第11題(X型題)：定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備的條件有
A.符合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃
B.符合醫(yī)療機構(gòu)評審標(biāo)準
C.有健全完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度
D.嚴格遵守有關(guān)醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策
E.建立與基本醫(yī)療保險相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度
答案：ABCDE
第12題(X型題)：下列說法正確的是
A.經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準并取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)以及有權(quán)開展對外服務(wù)的軍隊醫(yī)療機構(gòu)可以申請定點資格，由統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定
B.勞動保障行政部門根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的申請及提供的各項材料對醫(yī)療機構(gòu)進行審查，合格者發(fā)給定點醫(yī)療機構(gòu)資格證書
C.參保人員在獲得定點資格的.醫(yī)療機構(gòu)范圍內(nèi)提出個人就醫(yī)的定點醫(yī)療機構(gòu)選擇意向
D.獲得定點資格的�？漆t(yī)療機構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參保人員的定點醫(yī)療機構(gòu)
E.除獲得定點資格的�？漆t(yī)療機構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)外，參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫(yī)療機構(gòu)，甚至包括1至2家基層醫(yī)療機構(gòu)
答案：ABCDE
第13題(X型題)：基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理，制定時要考慮
A.臨床治療的基本需要
B.地區(qū)間的經(jīng)濟差異
C.用藥習(xí)慣
D.中西藥并重
E.價格最低
答案：ABCD
第14題(X型題)：列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須
A.臨床必需
B.安全有效
C.價格合理
D.使用方便
E.保證供應(yīng)
答案：ABCDE
第15題(X型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
B.部分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類
C.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
E.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救的除外)
答案：ABCDE
第16題(X型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
A.十全大補膏
B.蝎子、海馬、沙棘
C.杜仲酒、蛤蚧酒
D.果味維生素C、阿司匹林泡騰片
E.人工白蛋白、凍干血漿
答案：ABCDE
第17題(X型題)：定點零售藥店審查和確定的原則是
A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.引入競爭機制
C.合理控制藥學(xué)服務(wù)成本
D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
E.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃
答案：ABCD
第18題(X型題)：定點零售藥店必須具備的條件有
A.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
B.遵守有關(guān)藥事法律法規(guī)，有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴格執(zhí)行有關(guān)藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格
D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥和24小時提供服務(wù)的能力
E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格
答案：ABCDE
第19題(A型題)：下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置的說法，錯誤的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)
B.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)
C.地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報政府批準
D.國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作
E.只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗工作
答案：E
第20題(A型題)："三證"的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第21題(A型題)：可以設(shè)點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是
A.邊遠地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
E.交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場
答案：E
第22題(A型題)：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定
A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.國務(wù)院規(guī)定
答案：D
第23題(A型題)：試行標(biāo)準藥品轉(zhuǎn)正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
答案：A
第24題(A型題)：國家對含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：D
第25題(A型題)：藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：C
第26題(A型題)：藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴重的，不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案：A
第27題(A型題)：新藥是指
A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品
E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
答案：E
第28題(B型題)：
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.18個月
1."三證"換發(fā)的時間是期滿前
2.省級監(jiān)督管理部門受理企業(yè)GSP認證申請后多長時間內(nèi)組織認證
3.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對試行期標(biāo)準進行審查的時限是試行期滿之日起
答案：BAD
第29題(B型題)：
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥師
C.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員
D.依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
1.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
2.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
3.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
4.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是
答案：EECD
第30題(B型題)：
A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的
C.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的
D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》
1.生產(chǎn)劣藥行為
2.生產(chǎn)假藥行為
3.從重處罰行為
4.無證經(jīng)營行為
答案：EADB
第31題(B型題)：
A.生產(chǎn)劣藥行為
B.生產(chǎn)假藥行為
C.從重處罰行為
D.無證經(jīng)營行為
E.采購渠道不合法行為
1.個體診所向患者超范圍提供藥品的
2.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標(biāo)準配制制劑的
3.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的
答案：DAE
第32題(X型題)：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)下列哪些藥品的GMP認證工作
A.新藥
B.注射劑
C.放射性藥品
D.麻醉的藥品
E.國家規(guī)定的生物制品
答案：BCE
第33題(X型題)：下列說法錯誤的是
A.省級藥品監(jiān)督管理部門自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請之日起30個工作日
內(nèi)，按國家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定
B.擬辦企業(yè)籌建后，省級藥品監(jiān)督管理部門自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按開辦條件驗收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作
D.新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認證，受理部門在申請之日起6個月內(nèi)組織認證
E.省以上藥品監(jiān)督管理部門(省和國家)負責(zé)GSP認證工作
答案：CE
第34題(X型題)：必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是
A.原料藥
B.中藥材
C.中藥飲片
D.藥用輔料
E.生物制品
答案：AE
第35題(X型題)：關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理，正確的是
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致
答案：ABCE
第36題(X型題)：省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)
A.審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
B.審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材
C.負責(zé)GSP認證的組織實施
D.負責(zé)建立GSP檢查員庫
E.受國家委托，對申報藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，并對樣品進行檢驗
答案：ABCDE
第37題(X型題)：關(guān)于進口藥品的管理正確的是
A.申請進口的藥品必須在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可
B.申請進口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認其安全、有效而且臨床需要
C.進口藥品到岸后，進口單位向海關(guān)備案
D進口藥品到岸后，進口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案
E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品的，需省級藥品監(jiān)督管理部門審批
答案：BD
第38題(X型題)：國家藥品監(jiān)督管理部門對上市藥品進行再評價，根據(jù)再評價的結(jié)果，可采取的措施包括
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用
C.按劣藥論處
D.撤銷藥品批準證明文件
E.撤銷相關(guān)許可證
答案：ABD
第39題(X型題)：關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是
A.生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器
B.包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售
C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽 D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號
E.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制
答案：ABCE
第40題(X型題)：在評審和論證政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品價格時應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士包括
A.藥學(xué)專家
B.醫(yī)學(xué)專家
C.護理專家
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員
E.經(jīng)濟學(xué)專家
答案：ABDE
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