執(zhí)業(yè)藥師考點:藥品安全隱患的調查與評估
(一)調查與評估的主體
藥品生產企業(yè)應當對藥品可能存在的安全隱患進行調查。
(二)藥品召回分級
根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:
1.一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的`;
2.二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
3.三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
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