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執(zhí)業(yè)藥師考點:證件有效期總結
1、有效期5年,到期前6個月再申請的證件
(1)中藥材GAP證書;P42
(2)三個許可證:藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證(藥品管理法實施條例,P63,8條;P64,17條、22條)
(3)藥品上市許可證明:藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產品注冊證(藥品管理法實施條例,P67,42條)
(4)GMP證書、GSP證書
(5)互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書;(互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定,P187,4條;P190,25條
(6)互聯(lián)網藥品信息服務資格證書;(互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法,P252,17條)
2、有效期3年,到期前3個月再申請的證件
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡;(麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定,P97,六)
(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊證;(執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定,P111,16條)
(3)醫(yī)療機構制劑批準文號;(醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行),P203,31條)
注意:新藥證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證書是沒有有效期的;執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書按條文有效期應該是再注冊后失效。
3、有效期1年
藥品廣告批準文號有效期為1年,到期作廢。(藥品廣告審查辦法,P248,15條)(《藥品廣告審查表》原件保存2年)
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