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檢驗技師/士考點：試驗室的質量體系
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實驗室的產(chǎn)品，同樣有一個質量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，以確保檢測報告的質量，就必須明確它的質量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施，加以管理和控制，使其過程處于受控狀態(tài)，以保證最終產(chǎn)品——檢測報告的質量。由于生產(chǎn)組織的性質不同，產(chǎn)品特性不同，實驗室的工作任務不同，因而，其質量形成過程也不盡相同。在建立質量管理體系時，應根據(jù)本實驗室的工作特點，進行分析研究，以明確其質量形成過程及涉及的要素。比較典型的質量形成過程，大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據(jù)的技術標準和技術規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據(jù)的基礎上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質量問題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質，符合檢測技術要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施。需要制備試樣時，還應制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進行質量控制。
(4)外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質量要求和進行驗收的質量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應有滿足符合技術要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術參數(shù)的技術措施。
(6)檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范的進行檢測操作，及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。
(7)計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關規(guī)定，對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過校對驗證，以確保結果正確無誤。
(8)檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應完整，填寫應規(guī)范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系，應能實現(xiàn)糾正和預防質量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進。
質量體系是將必要的質量活動結合在一起，以符合實驗室認可的要求。必要的質量活動包括人員培訓，實驗過程改良、管理和文件控制，所有的實驗室操作都必須標準化并被實驗室工作人員所了解。
質量管理已成為現(xiàn)代化社會管理的核心問題之一，發(fā)達國家試圖通過標準化工作和標準化組織將質量管理工作規(guī)范化。國際標準化組織在1987年頒布了ISO9000：1987的“質量管理和質量保證標準”文件。在1994年進行了修改并將之改為ISO9000：1994.到2000年對此文件作了很大的改動，并改名為“質量管理體系”代號為lSO9000：2000.
在此新標準中除了包括質量控制、質量保證以及質量改進的內(nèi)容外，還引入一些新的質量管理理念如質量方針，質量目標，質量策劃等，總之，就是質量(管理)體系，并在全世界形成一個質量體系認證活動。
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