如何進(jìn)行微生物檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的保證非常重要，而質(zhì)量控制也貫穿檢驗(yàn)工作的整個(gè)過(guò)程。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)于2012年9月13日發(fā)布的CNAS-CL42在2014年4月21日進(jìn)行了第1次修訂，并于2014年11月1日實(shí)施。其中明確了微生物檢驗(yàn)在分析過(guò)程中質(zhì)量控制需要滿足如下要求。下面是yjbys小編為大家?guī)?lái)的如何進(jìn)行微生物檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制的知識(shí)，歡迎閱讀。
一、診斷性抗血清試劑，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日至少應(yīng)做多價(jià)血清陰性和陽(yáng)性質(zhì)控：
定性試驗(yàn)試劑每次檢測(cè)時(shí)應(yīng)至少包括陽(yáng)性和陰性質(zhì)控菌株。不含內(nèi)質(zhì)控的直接抗原檢測(cè)試劑，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日應(yīng)檢測(cè)陽(yáng)性和陰性質(zhì)控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色)，至少每周(若檢測(cè)頻率小于每周1此，則實(shí)驗(yàn)當(dāng)日)用已知陽(yáng)性和陰性(適用時(shí))的質(zhì)控菌株檢測(cè)。凝固酶、過(guò)氧化氫酶、氧化酶、β-內(nèi)酰胺酶，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日應(yīng)做陰性和陽(yáng)性質(zhì)控，商業(yè)頭孢菌素試劑的β-內(nèi)酰胺酶試驗(yàn)可遵循制造商的建議。
二、實(shí)驗(yàn)室采用的抗菌藥物敏感性試驗(yàn)方法的質(zhì)控：
應(yīng)以質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)菌株連續(xù)檢測(cè)20—30天，每一組藥物/細(xì)菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應(yīng)不超過(guò)(≤)1/20或1/30;也可采用替代質(zhì)控方案，即連續(xù)5天，每天對(duì)每一組藥物/細(xì)菌重復(fù)測(cè)定3次，每次單獨(dú)制備接種物，15個(gè)數(shù)據(jù)超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的結(jié)果應(yīng)不超過(guò)(≤)1個(gè)，若失控結(jié)果為2-3個(gè)，則如前述，再進(jìn)行5天，每天3次重復(fù)試驗(yàn)，30個(gè)數(shù)據(jù)失控結(jié)果應(yīng)不超過(guò)(≤)3個(gè)。此后，應(yīng)每周使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)控。若檢測(cè)頻率小于每周1次，則每個(gè)檢測(cè)日應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控。采用自動(dòng)或者半自動(dòng)儀器檢測(cè)MIC值時(shí)，應(yīng)按照制造商的要求進(jìn)行質(zhì)控。
三、厭氧菌培養(yǎng)：
還需要使用有效的方法檢測(cè)厭氧培養(yǎng)環(huán)境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當(dāng)方法)。分枝桿菌檢測(cè)：抗酸染色應(yīng)在實(shí)驗(yàn)當(dāng)日用適當(dāng)?shù)腵陰性和陽(yáng)性質(zhì)控驗(yàn)證;熒光染色應(yīng)每次實(shí)驗(yàn)以陰性和陽(yáng)性質(zhì)控驗(yàn)證。真菌檢測(cè)：直接染色(如：抗酸染色，PAS，吉姆薩染色，墨汁染色)檢查患者樣品時(shí)，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)當(dāng)日做陰性和陽(yáng)性質(zhì)控(某些染色如吉姆薩染色，玻片本身作為陰性質(zhì)控。KOH制備的玻片不需要質(zhì)控)。病毒：連續(xù)細(xì)胞傳代時(shí)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)支原體污染(宜監(jiān)測(cè)陰性未傳代的質(zhì)控株，而不是培養(yǎng)支原體);應(yīng)監(jiān)測(cè)用于細(xì)胞生長(zhǎng)培養(yǎng)液的動(dòng)物血清的細(xì)胞毒性;應(yīng)具備相應(yīng)的細(xì)胞株用于病毒培養(yǎng)。
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