公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試環(huán)境衛(wèi)生學(xué)家用化學(xué)品衛(wèi)生

時間：2023-03-22 16:54:52 公衛(wèi)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師我要投稿

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2017年公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試環(huán)境衛(wèi)生學(xué)家用化學(xué)品衛(wèi)生

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2017年公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試環(huán)境衛(wèi)生學(xué)家用化學(xué)品衛(wèi)生

　　家用化學(xué)品衛(wèi)生監(jiān)督

　　一、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督

　　經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，我國于1990年1月1日開始實施"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"。凡從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人均須遵守這一條例的各項規(guī)定。

　　(一)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督

　　1996年衛(wèi)生部頒發(fā)"化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生法規(guī)"，規(guī)定我國實行"化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證"制度，這是我國監(jiān)督化妝品衛(wèi)生安全的重要手段。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)應(yīng)按規(guī)定程序和要求申請衛(wèi)生許可證。由省、自治區(qū)直轄市衛(wèi)生行政部門審批并頒發(fā)。衛(wèi)生許可證直接反映企業(yè)生產(chǎn)的化妝品得到衛(wèi)生監(jiān)督部門的認(rèn)可，只有獲得許可證的產(chǎn)品才是合法生產(chǎn)產(chǎn)品，未取得許可證的單位或個人如擅自生產(chǎn)，衛(wèi)生部門可責(zé)令停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得并處以3～5倍罰款。

　　衛(wèi)生行政部門對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督包括預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督，前者包括：在化妝品生產(chǎn)企業(yè)正式投產(chǎn)以前，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)對其生產(chǎn)環(huán)境(廠址選擇、衛(wèi)生防護(hù)距離、廠房建筑)、生產(chǎn)工藝(產(chǎn)品配方、制造、包裝及質(zhì)量監(jiān)控)、生產(chǎn)原料及包裝、容器、試樣產(chǎn)品、生產(chǎn)者健康狀況等，按照國家有關(guān)化妝品法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，進(jìn)行檢查、評價并指導(dǎo)工作。后者包括對獲得"化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證"的企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督，主要內(nèi)容有(1)監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀況;(2)監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)或超量使用了限用物質(zhì);(3)檢查每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄;(4)檢查產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量;(5)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽，小包裝、說明書是否符合"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"的有關(guān)規(guī)定;(6)檢查生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況;(7)監(jiān)督檢查直接從事化妝品生產(chǎn)人員的健康狀況和患者調(diào)離情況。

　　1.對化妝品使用原料的監(jiān)督生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"規(guī)定，化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工的、國際上又查不到必要資料的原料。采用化妝品新原料時，應(yīng)按我國化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)系列中的"化妝品安全評價程序和方法"的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全性評價，并按有關(guān)法規(guī)規(guī)定申報審批，獲準(zhǔn)后方可投產(chǎn)。

　　2.對化妝品產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督

　　特殊用途化妝品應(yīng)采取預(yù)防性監(jiān)督審查方式進(jìn)行。生產(chǎn)該類化妝品的企業(yè)應(yīng)申請"特殊用途化妝品衛(wèi)生許可證"。此類化妝品獲準(zhǔn)生產(chǎn)后，在投放市場前還須經(jīng)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的國家衛(wèi)生行政部門對該類化妝品樣品進(jìn)行全面、系統(tǒng)的安全性審查。安全評價合格后，方可投放市場。

　　化妝品在投放市場后，對不符合衛(wèi)生要求的化妝品應(yīng)實行處罰或取締。對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督其重點如下：

　　(1)重點監(jiān)督產(chǎn)品重點監(jiān)督未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。

　　(2)重點監(jiān)督項目對未報批的產(chǎn)品，應(yīng)審查產(chǎn)品成分、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗。對其他產(chǎn)品須進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

　　3.對化妝品容器、包裝材料的監(jiān)督化妝品容器和包裝材料應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，即化妝品的直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。

　　4.對化妝品標(biāo)識的監(jiān)督我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"規(guī)定化妝品產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)根據(jù)"消費(fèi)品使用說明，化妝品通用標(biāo)簽"衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求編寫內(nèi)容，包括：(1)產(chǎn)品特性：包括產(chǎn)品名稱和使用方法;(2)產(chǎn)品衛(wèi)生安全信息：包括產(chǎn)品合格標(biāo)記，生產(chǎn)日期，有效使用期限、使用注意事項等;(3)監(jiān)督信息：包括生產(chǎn)廠家名稱、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號等。我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"還規(guī)定化妝品標(biāo)簽、小包裝或說明書不得注有適應(yīng)證、不能宣傳醫(yī)療作用，不得用醫(yī)療術(shù)語和虛假宣傳等。

　　上述標(biāo)識均為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)定的使用標(biāo)記即監(jiān)督標(biāo)記�；瘖y品經(jīng)營者和消費(fèi)者可通過監(jiān)督標(biāo)識了解化妝品衛(wèi)生質(zhì)量，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可憑借監(jiān)督標(biāo)記進(jìn)行更有效的衛(wèi)生監(jiān)督。凡沒有監(jiān)督標(biāo)記的化妝品，應(yīng)視為不合格產(chǎn)品，不準(zhǔn)投放市場并應(yīng)予取締。

　　5.對生產(chǎn)人員的健康監(jiān)督我國"化妝品衛(wèi)生管理條例"規(guī)定，直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，須每年進(jìn)行健康體檢，取得健康證后方可從事化妝品的`生產(chǎn)活動。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或鱗屑、滲出性皮膚病以及有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則"對健康體檢的具體實施和有關(guān)規(guī)定均作了詳細(xì)說明。

　　(二)化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督

　　化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督重點是受監(jiān)督者守法情況及所經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量�；瘖y品在流通領(lǐng)域成為商品后的衛(wèi)生監(jiān)督均屬經(jīng)營監(jiān)督�；瘖y品在運(yùn)輸、貯存和銷售過程中，可能受外力影響而破損、外漏、造成有毒有害物質(zhì)或微生物污染;也可能因溫度、濕度、光線等物理因素影響而變質(zhì)，在此過程中應(yīng)注意衛(wèi)生防護(hù)。

　　化妝品摻假和銷售偽劣產(chǎn)品是流通領(lǐng)域衛(wèi)生監(jiān)督的重要問題。衛(wèi)生監(jiān)督部門必須切實加強(qiáng)對化妝品經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督，堅持化妝品經(jīng)營單位注冊登記制度和索取衛(wèi)生許可證、檢驗報告單等方法以提高經(jīng)營監(jiān)督的有效性。

　　我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"規(guī)定，凡屬首次進(jìn)口我國的化妝品必須由國家衛(wèi)生行政部門進(jìn)行樣品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全性審查，獲得許可證后方可簽證進(jìn)口。獲準(zhǔn)許進(jìn)口的化妝品，每次進(jìn)口時需由國家進(jìn)出口商品檢驗部門在海關(guān)施行檢驗，其衛(wèi)生檢驗方式與國產(chǎn)化妝品相同。

　　(三)對使用者引起不良反應(yīng)的預(yù)防措施

　　1.建立病例報告制度我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"規(guī)定，對使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例，各醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告，衛(wèi)生部門可印制"化妝品不良反應(yīng)病例報告單"由醫(yī)療單位填寫并定期報告。

　　2.對高危人群的監(jiān)護(hù) 化妝品不良反應(yīng)最常見是引起皮膚損害，尤以變應(yīng)性接觸性皮炎多見，因此過敏體質(zhì)者應(yīng)視為化妝品不良反應(yīng)的高危人群和重點保護(hù)對象。

　　3.化妝品應(yīng)在說明書上注明其適用范圍，含有變應(yīng)原的化妝品，應(yīng)注明"過敏體質(zhì)者禁用或忌用"字樣。

　　(四)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督體系

　　我國"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例"規(guī)定，國家實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。其具體任務(wù)是負(fù)責(zé)特殊用途化妝品審批，組織化妝品安全性評審，尤其對進(jìn)口化妝品、特殊用途化妝品和化妝品新原料進(jìn)行安全性評審。對化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定;決定撤銷特殊用化妝品批準(zhǔn)文號;負(fù)責(zé)解釋"條例"和制訂實施細(xì)則。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的職責(zé)包括批準(zhǔn)和頒發(fā)"許可證"及吊銷"許可證"。縣以上地方各級政府的衛(wèi)生行政部門主管本轄區(qū)內(nèi)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作，指定化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，聘任各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員。

　　例題：

　　1.化妝品引起的皮膚損害最常見的一類是( )

　　A.光變應(yīng)性皮炎

　　B.刺激性接觸性皮炎

　　C.變應(yīng)性接觸性皮炎

　　D.化妝痤瘡

　　E.色素沉著癥

　　2.診斷化妝品痤瘡時重點需要了解( )

　　A.痤瘡發(fā)生的時間

　　B.痤瘡的類型和部位

　　C.化妝品接觸史和施用的部位

　　D.所施用化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量