公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師環(huán)境衛(wèi)生沖刺題
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的實(shí)施日期為：
A、2001年2月28日 B、2001年6月1日
C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
E、2002年1月1 日
2、《藥品管理法》適用于：
A 、所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人
B 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人
C 、藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人
D、 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開(kāi)發(fā)和使用的單位和個(gè)人
E 、所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人
3、目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是：
A、國(guó)家醫(yī)藥管理局 B、國(guó)家藥品管理局
C、國(guó)家藥品監(jiān)督局 D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 E、衛(wèi)生部
4、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得：
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》
E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》
5、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得：
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》
E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》
6、藥品必須符合：
A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
E、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
7、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是：
A、藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、中國(guó)藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門(mén)
E、司法部門(mén)
8、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的是：
A、藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、中國(guó)藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門(mén)
E、司法部門(mén)
9、審批藥品說(shuō)明書(shū)的是：
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、中國(guó)藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門(mén) E、司法部門(mén)
10、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給：
A、《進(jìn)口許可證》 B、《進(jìn)口藥品許可證》 C、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)》 D、《新藥證書(shū)》
E、《進(jìn)口藥品證書(shū)》
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