報檢員考試業(yè)務基礎輔導

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　　入境機電產(chǎn)品報檢要求

　　(一)強制性產(chǎn)品認證

　　1、國家對設涉及人類健康、動植物生命和健康，以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行強制性認證制度。

　　2、凡列入《強制性產(chǎn)品認證目錄》內(nèi)的商品，必須經(jīng)過指定的認證機構認證合格、取得指定認證機構頒發(fā)的認證證書、并加施認證標志后，方可進口。

　　2、實施強制性產(chǎn)品認證商品的收貨人或者其代理人在報檢時除填寫《入境貨物報檢單》并隨附有關的外貿(mào)證單外，還應提供認證證書復印件并在產(chǎn)品上加施認證標志。

　　(二)進口許可證民用商品入境驗證

　　1、民用商品入境驗證是指對國家實行強制性產(chǎn)品認證的民用商品，在通關入境時由出入境檢驗檢疫機構核查其是否取得必須的證明文件(指的是強制性產(chǎn)品認證證書)。

　　2、在《法檢商品目錄》內(nèi)，檢驗檢疫類別中標有“L”標記的進口商品的收貨人或其代理人，在辦理進口報檢時，應提供有關進口許可的證明文件。

　　單題題：

　　民用商品入境驗證是指國家對實行( )的民用商品，在通關入境時由出入境檢驗檢疫機構核查其是否取得必需的證明文件。

　　A.備案登記制度 B.強制性產(chǎn)品認證

　　C.入境檢疫審批 D.進口質(zhì)量許可制度

　　答案：B

　　(三)舊機電產(chǎn)品

　　1、國家允許進口的舊機電產(chǎn)品的收貨人在簽訂對外貿(mào)易合同前，應當向國家質(zhì)檢總局或者出入境檢驗檢疫機構辦理備案手續(xù)。

　　(1)凡列入《國家質(zhì)檢總局辦理備案的進口舊機電產(chǎn)品目錄》的進口舊機電產(chǎn)品，經(jīng)所在地直屬檢驗檢疫局初審后，報國家質(zhì)檢總局備案。

　　(2)目錄外的進口舊機電產(chǎn)品由所在地直屬檢驗檢疫局受理備案申請。

　　(3)國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會履行出資人職責的企業(yè)及其所屬的經(jīng)營性企業(yè)進口舊機電產(chǎn)品的備案申請，由國家質(zhì)檢總局受理。

　　(4)列入《不予備案的進口舊機電產(chǎn)品目錄》的進口舊機電產(chǎn)品，除國家特殊需要并經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準之外，進口舊機電產(chǎn)品備案機構一律不予受理備案申請。

　　2、進口舊機電產(chǎn)品的單位，在簽署合同或協(xié)議時，必須訂明該產(chǎn)品的檢驗依據(jù)及各項技術指標等的檢驗條款。

　　3、進口舊機電產(chǎn)品，報檢時應提供商務部或地方、部門機電辦簽發(fā)的注明為舊機電的相關機電進口證明。

　　4、列入《強制性產(chǎn)品認證目錄》的舊機電產(chǎn)品，用于銷售、租賃或者專業(yè)維修用途的，備案申請人在提交規(guī)定的備案申請資料的同時，還必須提供相應的“CCC認證”證明文件。

　　5、進口舊機電產(chǎn)品報檢時，須經(jīng)裝運前檢驗的產(chǎn)品，需提供《進口舊機電產(chǎn)品裝運前檢驗備案書》、《進口舊機電產(chǎn)品裝運前檢驗證書》、《進口舊機電產(chǎn)品裝運前檢驗報告》。

　　無須裝運前檢驗的產(chǎn)品，須提供《進口舊機電產(chǎn)品免裝運前預檢驗證明書》

　　(四)進口電池產(chǎn)品

　　1、從2001年1月1日起，進出口電池產(chǎn)品汞含量由檢驗檢疫機構實施強制檢驗。

　　2、進出口電池產(chǎn)品實行備案和汞含量年度專項檢測制度。汞含量專項監(jiān)測由國家質(zhì)檢總局核準實施進出口電產(chǎn)品汞含量檢測的實驗室實施并出具《電池產(chǎn)品汞含量檢測合格確認書》，有效期一年。受理備案申請的檢驗檢疫機構憑該確認書審核換發(fā)《進出口電池產(chǎn)品備案書》。

　　3、進口電池產(chǎn)品的收貨人或者代理人在報檢時應提供《進出口電池產(chǎn)品備案書》。

　　(五)成套設備

　　1、需結合安裝調(diào)試進行檢驗的成套設備、機電儀產(chǎn)品以及在口岸開件后難以恢復包裝的商品，應在收貨人所在地檢驗檢疫機構報檢并檢驗。

　　2、對大型成套設備，應當按照對外貿(mào)易合同約定監(jiān)造、裝運前檢驗或者監(jiān)裝。收貨人保留到貨后最終檢驗和索賠的權利。

　　出入境檢驗檢疫機構可以根據(jù)需要派出檢驗人員參加或者組織實施監(jiān)造、裝運前檢驗或者監(jiān)裝。

　　3、出入境檢驗檢疫機構對檢驗不合格的進口成套設備及其材料，簽發(fā)不準安裝使用通知書。經(jīng)技術處理，并經(jīng)出入境檢驗檢疫機構重新檢驗合格的，方可安裝使用。

　　4、成套設備中涉及舊機電產(chǎn)品的，應按照舊機電產(chǎn)品的相關規(guī)定處理，并提供相應的證明文件。 　　(六)進口醫(yī)療器械

　　1、檢驗檢疫機構根據(jù)醫(yī)療器械進口單位的管理水平、誠信度、進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險等級、質(zhì)量狀況和進口規(guī)模，對醫(yī)療器械進口單位實施分類監(jiān)管，具體分為三類。

　　醫(yī)療器械進口單位可以根據(jù)條件自愿提供分類管理申請。

　　2、檢驗檢疫機構按照進口醫(yī)療器械的風險等級、進口單位的分類情況，根據(jù)國家質(zhì)檢總局的相關規(guī)定，對進口醫(yī)療器械實施現(xiàn)場檢驗，以及與后續(xù)監(jiān)督管理(以下簡稱監(jiān)督檢驗)相結合的檢驗監(jiān)管模式。

　　3、國家質(zhì)檢總局根據(jù)進出口醫(yī)療器械的結構特征、使用形式、使用狀況、國家醫(yī)療器械分類的相關規(guī)則以及進口檢驗管理的需要等，將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為：高風險、較高風險和一般風險三個風險等級。

　　進口醫(yī)療器械產(chǎn)品風險等級目錄由國家質(zhì)檢總局確定、調(diào)整，并在實施之日前60日內(nèi)公布。

　　4、根據(jù)需要，國家質(zhì)檢總局對高風險的進口醫(yī)療器械可以按照對外貿(mào)易合同約定，組織實施監(jiān)造、裝運前檢驗和監(jiān)裝。

　　5、進口醫(yī)療器械進口時，進口醫(yī)療器械的收貨人或者其代理人(以下簡稱報檢人)應當向報關地檢驗檢疫機構報檢，并提供下列材料：

　　(1)報檢規(guī)定中要求提供的單證;

　　(2)屬于《強制性產(chǎn)品認證目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制認證證書;

　　(3)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進口醫(yī)療器械注冊證書;

　　(4)進口單位為一二類進口單位的，應當提供檢驗檢疫機構簽發(fā)的進口單位分類證明文件。

　　6、口岸檢驗檢疫機構應當對報檢材料進行審查，不符合要求的，應當通知報檢人;經(jīng)審查符合要求的，簽發(fā)《入境貨物通關單》，貨物辦理海關報關手續(xù)后，應當及時向檢驗檢疫機構申請檢驗。

　　7、進口醫(yī)療器械應當在報檢人報檢時申報的目的地檢驗

　　對需要結合安裝調(diào)試實施檢驗的進口醫(yī)療器械，應當在報檢時明確使用地，由使用地檢驗檢疫機構實施檢驗。需要結合安裝調(diào)試實施檢驗的進口醫(yī)療器械目錄由國家質(zhì)檢總局對外公布實施。對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品，應當在國家質(zhì)檢總局指定的檢驗檢疫機構實施檢驗。

　　8、檢驗檢疫機構對實施強制性產(chǎn)品認證制度的進口醫(yī)療器械實行入境驗證，查驗證單，核對證貨是否相符，必要時抽取樣品送指定實驗室，按照強制性產(chǎn)品認證制度和國家規(guī)定的相關標準進行檢測。

　　9、用于科研及其他非作用于患者目的的進口舊醫(yī)療器械，經(jīng)國家質(zhì)檢總局及其相關部門批準后，方可進口。禁止進口前兩款規(guī)定以外的其他舊醫(yī)療器械。

　　10、進口捐贈醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管：

　　(1)進口捐贈的醫(yī)療器械應當未經(jīng)使用，且不得夾帶有害環(huán)境、公共衛(wèi)生的物品或者其他違禁物品。

　　(2)進口捐贈醫(yī)療器械禁止夾帶列入我國《禁止進口貨物目錄》的物品

　　(3)、向中國境內(nèi)捐贈醫(yī)療器械的境外捐贈機構，須由其或者其在中國的代理機構向國家質(zhì)檢總局辦理捐贈機構及其捐贈醫(yī)療器械的備案。

　　(4)國家質(zhì)檢總局在必要時可以對進口捐贈的醫(yī)療器械組織實施裝運前預檢驗。

　　(5)接受進口捐贈醫(yī)療器械的單位或者其代理人應當持相關批準文件向報關地的檢驗檢疫機構報檢，向使用地的檢驗檢疫機構申請檢驗

　　(6)檢驗檢疫機構憑有效的相關批準文件接受報檢，實施口岸查驗，使用地檢驗。

　　(7)境外捐贈的醫(yī)療器械經(jīng)檢驗檢疫機構檢驗合格并出具《入境貨物檢驗檢疫證明》后，受贈人方可使用;經(jīng)檢驗不合格的，按照商檢法及其實施條例的有關規(guī)定處理。

　　(七)以氯氟烴(CFCS)物資為制冷劑、發(fā)泡劑的家用電器產(chǎn)品和壓縮機等機電產(chǎn)品

　　禁止進口和出口以氯氟烴物資為制冷劑的工業(yè)、商業(yè)用壓縮機。從2007年9月1日，禁止進口、出口以氯氟烴物質(zhì)為制冷劑、發(fā)泡劑的家用電器產(chǎn)品和家用電器產(chǎn)品用壓縮機。

　　在進口上述以非CFCS為制冷劑的相關機電產(chǎn)品時，進口經(jīng)營者應向檢驗檢疫機構提供產(chǎn)品為非CFCS制冷劑的書面保證以及為非氯氟烴制冷劑、發(fā)泡劑的證明。

　　出入境檢驗檢疫機構對上述證明材料進行符合性確認后，簽發(fā)《入境貨物通關單》。

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