藥品分類管理工作調(diào)研報告
藥品分類管理是國際通行的藥品管理辦法，它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、計量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥安全有效。20xx年8月31日召開的全國第二次藥品分類管理工作會議明確指出，自20xx年1月1日起，在全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營包括麻醉方面的藥品等9類藥品;藥品零售企業(yè)必須做到處方藥與非處方藥分柜擺放，分類管理;處方藥不得在大眾媒體發(fā)布廣告或變相發(fā)布廣告等規(guī)定。然而，目前在醫(yī)藥未能徹底分開的體制下，藥品零售市場除少數(shù)能做到真正憑處方銷售外，多數(shù)企業(yè)為了生存，不得不采取各種變通手段銷售處方藥，違背了合理用藥的要求，對人民用藥安全造成一定的隱患，本人在從事藥品日常監(jiān)管中，對藥店的分類管理工作總結(jié)出如下體會，供大家參考。
一、零售藥店在對處方藥的管理中所面臨的困難
(一)處方來源短缺。由于醫(yī)藥分家未能真正實現(xiàn)，藥品銷售占醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要的收入來源，甚至部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以藥養(yǎng)醫(yī)的情況。因此，各醫(yī)院都制定了嚴(yán)格的防止處方外流的`管理辦法。如采用將劃價窗口與收費(fèi)窗口合并、普遍使用商品名、處方中使用代碼等措施，使患者只能在該院取藥，真正能流入藥店的處方微乎其微，嚴(yán)重影響藥店處方藥銷售量。
(二)遍布各街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(林場所)的個體診所對外銷售藥品對零售藥店造成一定的沖擊。目前我市除34家縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，尚有個體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)1700多家，這些機(jī)構(gòu)多數(shù)存在明里暗里賣藥的行為，這種違法行為具有較強(qiáng)的隱蔽性，在監(jiān)督檢查中取證困難，使其逃避相應(yīng)的行政處罰，直接給藥店造成競爭。
(三)處方真實性審查困難。處方是執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一特定患者醫(yī)療、預(yù)防或其他需要而開寫的藥方，是醫(yī)療和配藥之間的重要書面文件，也是醫(yī)師和藥師之間的一種信息傳遞方式，是具有法定性、技術(shù)性和規(guī)范性的文書。然而，在處方真實性的審查方面，駐店藥師無法判斷顧客提供的處方是否是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師所開具。
二、藥品零售企業(yè)在處方藥銷售中常見的違法違規(guī)行為
(一)駐店藥師不能在職在崗。一些藥店為了節(jié)省人員費(fèi)用或其他原因，在通過gsp認(rèn)證后，擅自解聘從業(yè)人員，致使一些重要崗位的人員缺崗，在崗人員資質(zhì)達(dá)不到經(jīng)營處方藥的規(guī)定要求，造成處方未經(jīng)審核、處方藥不憑醫(yī)師處方即銷售的狀況。
(二)無處方銷售處方藥。處方藥一般占藥店營業(yè)收入70%以上，一些藥店為了追求經(jīng)濟(jì)利益，視國家的法律法規(guī)于不顧，只要顧客需要，他們就毫無顧及的銷售。有的藥店為了應(yīng)付檢查，對銷售出的處方藥進(jìn)行集中補(bǔ)處方，偽造處方藥銷售紀(jì)錄，由藥店工作人員或其它人員冒充簽名，為監(jiān)督檢查帶來很大難度。
(三)藥品分類陳列混亂。在處方藥和非處方藥的分類擺放上，由于一些藥店從業(yè)人員對藥品與保健食品、藥品與醫(yī)療器械的概念理解不清，或者由于對藥品分類管理重要性的認(rèn)識不到位，致使店堂內(nèi)藥品分類陳列混亂，處方藥與非處方藥、藥品與非藥品混放，藥柜內(nèi)存放藥品與柜組標(biāo)志不符等情況存在，藥品分類管理工作還需急待加強(qiáng)。
三、幾點建議
(一)加大藥品分類管理的宣傳力度。一是要加強(qiáng)藥品從業(yè)人員的政策法規(guī)及藥品分類管理的培訓(xùn)，提高他們對藥品分類管理工作重要性和必要性的認(rèn)識，要讓他們認(rèn)識到實施藥品分類管理是保證人民群眾健康和用藥安全的基本要求，是藥品經(jīng)營企業(yè)gsp的重要內(nèi)容之一，變要我做為我要做，增強(qiáng)藥品從業(yè)人員的自律意識。二是廣泛動員社會各方面力量，采取多種形式，有計劃、有步驟地在轄區(qū)范圍內(nèi)，開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民群眾充分認(rèn)識到實施處方藥與非處方藥分類管理在保證公眾健康和用藥安全上的重要作用和地位，使人民群眾都能關(guān)心理解藥品分類管理，支持并配合藥品監(jiān)督部門推進(jìn)藥品分類管理工作。
(二)加大藥品分類管理的檢查力度。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥和非處方藥分柜擺放情況和專有標(biāo)識的規(guī)范情況的檢查，積極促進(jìn)藥品零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求。
(三)加大對藥師配備和處方審核的檢查。加大對駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師的配備及在崗情況以及處方審核制度的落實情況的檢查。對藥師因故請假離崗的，應(yīng)在藥店顯著位置擺放“暫停銷售處方藥”告示牌。通過《藥品經(jīng)營許可證》日常變更工作，進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師配備，逐步淘汰從業(yè)人員資質(zhì)達(dá)不到規(guī)定要求的藥店。進(jìn)一步完善處方審核制度，開展經(jīng)常性的制度落實情況的檢查，將檢查結(jié)果納入企業(yè)信用檔案，作為企業(yè)信用等級評定的重要依據(jù)之一。
(四)加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門協(xié)作。目前，已有部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)采取互聯(lián)網(wǎng)，將藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，藥店通過上網(wǎng)查詢，既可確認(rèn)顧客所持處方的真實性，藥品監(jiān)督部門也可通過上網(wǎng)對藥店收集處方的真實性進(jìn)行核查。
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