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保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報告
我到xx市食品藥品監(jiān)督管理局工作的一年多時間里，接待過兩起因自己的親人服用了假劣保健食品而失去生命投訴者。我永遠也忘不了那兩位老人飽含淚水的雙眼，是那么的無奈和悲憤。由于我們沒有保健食品的監(jiān)督執(zhí)法權(quán)，又不具備保健食品的檢測資質(zhì)，均移交了給相關(guān)部門處理。但這兩件事卻深深的刺痛和震撼著我，讓我感到作為食品藥品監(jiān)管部門，除了要義不容辭地擔(dān)負起整頓規(guī)范藥品市場秩序的職責(zé)，還要協(xié)調(diào)組織各方力量，嚴厲打擊假劣保健食品坑害老百姓的各種違法行為，保障人民群眾的飲食用藥安全。對此我做了相關(guān)的調(diào)查分析和思考。
一、 當(dāng)前保健食品存在的主要問題
我曾經(jīng)同衛(wèi)生和質(zhì)監(jiān)部門的專業(yè)同志探討過保健食品問題，并在工作之余對xx市的保健食品市場做了粗略的調(diào)查統(tǒng)計，平均每10種保健食品中，就有三分之一在產(chǎn)品說明、成分、功效和廣告宣傳中存在問題。在20xx年初，中國保健協(xié)會歷時近10個月，對全國范圍內(nèi)(除港、澳、臺外)300多個地區(qū)、涉及2025家企業(yè)2951種保健食品進行了一次史無前例的大調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，有767種超過總量四分之一的保健食品為假劣產(chǎn)品。那么除了這兩千多家企業(yè)生產(chǎn)的保健食品，還有多少雜牌、假劣的保健食品充盈著市場呢?當(dāng)前保健品存在的問題主要集中在以下幾個方面：
(一)在保健食品中非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品。對于服用保健食品的人來說，它所起的保健作用需要經(jīng)過一段時間后才能顯現(xiàn)出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢?一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時間內(nèi)取得較好“療效”。保健食品里添加藥品主要出現(xiàn)在減肥、調(diào)節(jié)血糖以及抗疲勞產(chǎn)品中。所添加的藥品也是五花八門，且大多是需要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用的處方藥。20xx年5月，�？谖逯薇＝∈称酚邢薰舅蛯彽�33個保健食品中，其中29個違規(guī)加入枸櫞酸西地那非。20xx年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部通報了“苦樂康”膠囊等14種保健食品因被查出含有化學(xué)藥物被下令停止銷售。有的利欲熏心的生產(chǎn)廠家不顧消費者的生命健康，甚至添加國家命令禁止的禁藥。來我局投訴的就有一起因服用“苦樂康”膠囊一周后死亡的事例。
(二) 篡改、假冒保健食品批準(zhǔn)文號。一些保健食品將普通食品批號“衛(wèi)食字”擅自改為“衛(wèi)食健字”或“國食健字”;有的將保健食品、保健品批號擅自改為藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字”;還有一些根本沒有獲得批準(zhǔn)的三無產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品，在包裝上印制以上文號。這樣，它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費者面前，讓普通消費者無法辨認。
(三)擅自篡改包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容。有的保健食品雖然經(jīng)過批準(zhǔn)，但為了擴大市場，誘使不明真相的人購買，就會超出審批部門批準(zhǔn)的功能范圍，在包裝標(biāo)簽上肆意擴大、添加產(chǎn)品功能，有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，誤導(dǎo)消費者。
(四)進行違法廣告宣傳。在我市一年多的保健食品廣告監(jiān)測工作中，就在電視和報紙上發(fā)現(xiàn)并移交了20起違法保健食品廣告。保健食品如果宣傳得好，賣得好，在短時間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤，一些企業(yè)就不考慮長遠發(fā)展，而把主要精力放在廣告上，大賺一筆后可能就改做其他項目了。他們雖然在包裝上不夸大，但在進行廣告宣傳時，卻肆意夸大。他們或在小報小刊上發(fā)布虛假廣告，或印制宣傳手冊散發(fā)給晨練的老年人，或利用營銷人員舉辦知識講座并免費贈送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說得神乎其神，什么“一天見效”、“一療程徹底治愈”，甚至恐嚇“如果不服用那就等死”等等。
二、 產(chǎn)生問題原因及危害
保健食品是指適用于特定人群食用、具有機體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品，在功能上僅有保健作用并無治療作用，如果亂服亂用，會對人體產(chǎn)生不良后果。
(一)產(chǎn)生問題的原因。
1、從企業(yè)方面來說，一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利欲熏心，追求利潤的最大化。他們?yōu)榱嗽谧疃痰臅r間內(nèi)推銷出最多的產(chǎn)品，便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹，向消費者明確表示或暗示保健食品有療效，甚至還向消費者承諾在短時間內(nèi)即可見到明顯效果。在利潤的驅(qū)使下，還會有人鋌而走險，添加非法藥物。從另一方面說，大多數(shù)消費者并不真正了解什么叫保健食品，他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見效，如果吃一盒兩盒還看不出效果，他們可能就會放棄。為了讓消費者看到效果，拉住消費者，企業(yè)就把藥品加入保健食品。這已成為我國保健食品生產(chǎn)、消費領(lǐng)域的一個怪圈。
2、從消費者方面來說，相對于藥品，保健食品給消費者的印象是食用比較安全�！侗＝∈称纷怨芾磙k法》指出，保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。營銷人員往往利用此點竭力鼓吹保健食品不像藥品，無毒副作用、沒有不良反應(yīng)和禁忌事項，他們宣傳“藥食同源”、“藥療不如食療”。這樣，老百姓在認為“安全”而又沒有任何防備的情況下，就很容易上當(dāng)受騙。而保健食品的主要消費群體是老年人，相對來說，他們體弱多病、缺乏相關(guān)知識而防范意識又不夠，就更容易被欺騙。
3、從政府監(jiān)管方面來說，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售、廣告的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《食品衛(wèi)生法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監(jiān)管工作仍存在許多問題。在保健食品的注冊、監(jiān)管體制上，存在條塊分割的情況。上海市、廣東省等少數(shù)省市已把保健食品的注冊、監(jiān)督管理權(quán)歸并到食品藥品監(jiān)管部門內(nèi)，在其他大多數(shù)省市(區(qū))，注冊權(quán)和監(jiān)督權(quán)是分離的�！侗＝∈称纷怨芾磙k法》出臺后，與《保健食品管理辦法》同時存在。目前保健食品的注冊審批權(quán)在食品藥品監(jiān)管部門，而保健食品的監(jiān)督管理權(quán)仍在衛(wèi)生部門。這種條塊分割的局面，必然會造成職責(zé)不清、協(xié)調(diào)不暢的問題，從而影響到對保健食品的監(jiān)管效果。另外，監(jiān)管部門對保健食品的日常抽檢中，檢測標(biāo)準(zhǔn)中沒有針對企業(yè)非法加入化學(xué)藥品這項內(nèi)容的監(jiān)測，這就使那些加了化學(xué)藥品的保健食品成了漏網(wǎng)之魚。
(二)產(chǎn)生問題的危害。
1、購買保健食品的一般是身體有恙的患者，有的正在打針吃藥，而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成，有的成分可能與正在使用的藥品產(chǎn)生反應(yīng)，同時服用會影響療效;有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失，這樣，就掩蓋病情，導(dǎo)致小病拖成大病。
2、在保健食品中非法添加西藥成分增強療效，已經(jīng)成了某些保健食品生產(chǎn)廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數(shù)屬于處方藥物，甚至屬于違禁藥品，一般來說都有明確的適應(yīng)癥和禁忌癥要求。如果消費者沒有參考這些要求，就擅自服用這些含有西藥成分的中成藥和保健品，很容易造成誤服，還會引發(fā)嚴重的不良反應(yīng)。特別是一些有冠心病、高血壓和年紀偏大的人，還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。
三、解決保健食品問題的有效途徑
萬事有因才有果，有果即有因，因果循環(huán)。針對目前保健食品市場存在的問題以及產(chǎn)生的原因，我們只要堅定的樹立起科學(xué)監(jiān)管理念，大膽探索和實踐，就會找到解決問題的辦法。
(一) 完善相關(guān)法律法規(guī)。
如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》(20xx年7月1日)、《保健食品管理辦法》(1996年6月1日)、《食品衛(wèi)生法》(1995年10月)。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方，每部法規(guī)中也有漏洞。根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按2001年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢?而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn)。所以，很多情況下，藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理。《藥品管理法》第六十一條第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責(zé)任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。所以，必須對現(xiàn)行的保健食品管理法律進行整理、對相關(guān)法律法規(guī)進行修改，以適應(yīng)當(dāng)前的市場狀況，打擊違法行為。
(二) 理順監(jiān)管體制。
保健食品原來由衛(wèi)生部門審批，《保健食品注冊管理辦法》頒布后改由食藥監(jiān)部門審批，但沒有行政管理執(zhí)法權(quán)。這種審批和管理的脫節(jié)，造成各部門各自為政，產(chǎn)生監(jiān)管的盲區(qū)，給違法分子以可乘之機。為改變這種狀況，上海市、廣東省等少數(shù)省市已把保健食品的注冊、監(jiān)督管理權(quán)歸并到食品藥品監(jiān)管部門，取得了較好的效果。但在其他大多數(shù)省市(區(qū))，注冊權(quán)和監(jiān)督權(quán)是分離的。當(dāng)務(wù)之急，國家應(yīng)盡快把上海廣東的試驗成果推廣到全國，改變現(xiàn)在的監(jiān)管體制，賦予食藥監(jiān)部門獨立的保健食品監(jiān)管權(quán)力。
(三)加強相關(guān)各部門的協(xié)作。
在保健食品的監(jiān)管中，除了上面提到的衛(wèi)生、食藥監(jiān)系統(tǒng)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣播電視、衛(wèi)生防疫等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。有群眾戲稱此為“十幾個部門管一頭豬還管不好”。產(chǎn)生問題的原因一方面是可能存在部門利益，另一方面更重要的是相互之間缺少溝通和協(xié)調(diào)。有的想把問題管好，但光靠個別部門“單打一”，只能“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”，不能根治，最后也是無功而返。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在積極探索，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)機關(guān)。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機構(gòu)是不夠的。我們還要進一步明確它的性質(zhì)、賦予它具體的職權(quán)。更重要的是，要建立合理完善高效的工作機制，使日常監(jiān)管工作經(jīng)常化、制度化。比如，可建立責(zé)任追究制，誰監(jiān)管不力，誰出了問題就追究誰的責(zé)任;再如，各部門在打擊違法過程中可專門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項整治等等。
(四)加大對違法行為的打擊力度。
違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時加大處罰力度，提高違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。
(五)加強對消費者的宣傳教育。
打擊假冒偽劣，光靠政府和監(jiān)管部門是遠遠不夠的，還要充分發(fā)揮廣大人民群眾的力量。一方面，我們要通過各種渠道和媒體，向群眾宣傳科學(xué)的醫(yī)藥保健知識和保健食品的有關(guān)法規(guī)，讓群眾增強防范意識和辨別能力。另一方面，我們還要放手發(fā)動群眾參與打擊違法行為，讓違法分子如過街老鼠無處藏身。食品藥品監(jiān)管部門可以編寫手冊、印發(fā)宣傳材料、邀請專家舉辦講座把科學(xué)知識普及到農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校、機關(guān)，使消費者增長知識，自覺抵制假冒偽劣，讓假冒偽劣失去市場和生存的土壤;還可以通過公布舉報電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為暴露在群眾監(jiān)督之下。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立指出，食品藥品監(jiān)管必須樹立和實踐科學(xué)的監(jiān)管理念。要盡快解決一些人民群眾關(guān)心、社會關(guān)注的熱點、難點問題。要創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。要逐步突破與經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展要求不相符合的制度和機制性障礙。針對保健食品存在的問題，只要我們迎難而上、認真去想，就一定能找到解決問題的辦法;只要我們排除萬難、認真去做，就一定能規(guī)范市場的秩序，保障好群眾的飲食用藥安全，為構(gòu)建和諧社會貢獻我們的力量。
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