創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房用藥安全調(diào)研報(bào)告
三分局轄區(qū)共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人民群眾防病治病方面發(fā)揮著它不可替代的作用。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房是否規(guī)范、藥品質(zhì)量能否得到保證，直接關(guān)系到醫(yī)療效果和老百姓的切身利益。目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房存在“小、亂、差”的問題，使群眾買放心藥難的問題日趨突出。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的改造和規(guī)范工作，就成為藥監(jiān)部門一項(xiàng)刻不容緩的工作任務(wù)。?
一、存在的困難與問題?
(一)硬件設(shè)施不完備。硬件設(shè)施是一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)性工程，直接影響著藥品的管理、使用等各個(gè)方面。然而，4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，大部分均不同程度地缺乏硬件設(shè) 施。一是藥房、藥庫(kù)面積過于狹窄，有的藥房面積不足15平方米，藥庫(kù)面積不足40平方米;二是沒有相應(yīng)的管理設(shè)施，如藥架、藥柜、干濕溫度計(jì)、隔地墊、冷藏設(shè)備及通風(fēng)、避光、防鼠、防蟲等措施;三是調(diào)配使用工具不全，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品都沒有使用專用工具，而是用手直接調(diào)配，并且包裝藥品沒有專用藥袋，這些都不符合藥品的包裝要求，直接污染了藥品。
(二)軟件資料不健全。軟件資料最能反映一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程。但是，在常用的10余種軟件資料中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多只能查到藥品購(gòu)進(jìn)記錄等三、四種資料，與 藥品零售 企業(yè)50余種軟件資料相比，還不足10%。這主要體現(xiàn)在，一是各類相應(yīng)的規(guī)章制度不健全，如藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、調(diào)配、事故處理等制度;二是本單位沒有建立起人員培訓(xùn)及健康檢查檔案;三是購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄不完整、不寫藥品劑型規(guī)格、不注明驗(yàn)收結(jié)論、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收人員不簽名等現(xiàn)象大量存在;四是沒有收集藥品質(zhì)量信息及無(wú)近效期藥品催銷表等問題很為普遍。
(三)購(gòu)貨手續(xù)不完善。在藥品采購(gòu)方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是存在著這樣那樣的問題。首先，雖然大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)都能做到查看一證一照(《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》)，但沒有按要求將其加蓋公章的復(fù)印件留存下來(lái);其次，對(duì)于進(jìn)口藥品及一些特殊藥品，沒有索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》等相關(guān)證明文件的復(fù)印件;此外，個(gè)別法律意識(shí)較弱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在購(gòu)貨時(shí)沒有與供貨方簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，沒有索要正式稅票及交貨清單，一旦發(fā)生糾紛，缺少保護(hù)自己合法權(quán)益的有效證據(jù)。?
(四)管理措施不得力。藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列等工作，是藥品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。但是，由于絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少必要的設(shè)施設(shè)備，加之思想不能引起足夠重視，所以在管理上存在著不少漏洞。一是藥品堆垛不符要求，沒有與地面墻壁保持一定距離，藥品受潮現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;二是藥品儲(chǔ)存未實(shí)行合格藥品與不合格藥品的分區(qū)管理，在執(zhí)法人員檢查中發(fā)現(xiàn)假劣藥品時(shí)，總是以“已經(jīng)報(bào)廢”為由推脫責(zé)任，難以辯清;三是藥品陳列比較混亂，導(dǎo)致許多藥品因使用時(shí)尋找不到而過期失效;四是庫(kù)房與藥房的溫濕度沒有定時(shí)監(jiān)控，造成了許多藥品霉?fàn)�變質(zhì)或被蟲蛀;五是不能定期對(duì)藥品檢查養(yǎng)護(hù)，例如藥品被陽(yáng)光曝曬現(xiàn)象已是司空見慣，由于這 些問題的存在，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量已令人十分堪憂。
(五)調(diào)配使用不規(guī)范。藥品的調(diào)配使用，是直接作用于患者的終端環(huán)節(jié)，但是，由于長(zhǎng)期以來(lái)形成的習(xí)慣，調(diào)劑人員的調(diào)配使用行為極不規(guī)范，大多數(shù)調(diào)劑人員在藥品調(diào)配時(shí)不使用調(diào)配工具;調(diào)劑人員不經(jīng)處方醫(yī)師而隨意更改處方或代用藥品;部分調(diào)劑人員不在處方上簽名等;這些不良習(xí)慣和違法行為不僅嚴(yán)重危脅著人民群眾用藥的安全有效，而且嚴(yán)重地阻礙了藥品使用規(guī)范化程度的提高。?
(六)服務(wù)質(zhì)量不滿意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的高低，不僅是其行醫(yī)用藥技能的一個(gè)外在體現(xiàn)，更是一條能否保證患者心理治療的重要途徑。但是，在服務(wù)態(tài)度與服務(wù)質(zhì)量上，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)還存在以下問題：一是一些藥劑人員在工作時(shí)間內(nèi)，不能堅(jiān)持在職在崗，不能按要求著工作服;二是個(gè)別藥劑人員態(tài)度惡劣，沒有體現(xiàn)患者至上和為人民服務(wù)的精神;三是未設(shè)立服務(wù)公約、監(jiān)督電話和患者意見簿等便民條件，不能正確傾聽群眾呼聲;四是對(duì)藥品使用后的不良反應(yīng)等情況沒有及時(shí)監(jiān)測(cè)，對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問題，不能詳細(xì)記錄并及時(shí)處理。
二、產(chǎn)生的原因?
(一)認(rèn)識(shí)有偏差，舊有管理體制存在弊端，缺乏競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。長(zhǎng)期以來(lái)，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直處于被保護(hù)地位 ，認(rèn)為只要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，就如同獲得使用藥品的“通行證”，沒有危機(jī)感;其次，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象仍然還嚴(yán)重存在;最后，醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)單位被醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)攬，也是造成缺乏競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的一個(gè)重要原因。?
(二)思想不重視，藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏。一方面，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥房管理工作很不重視，總認(rèn)為藥房只是為了賣藥，傳統(tǒng)的思想觀念和藥房管理方法還根深蒂固，直接影響了藥品使用制度改革工作的推進(jìn);另一方面，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重匱乏，已成為一個(gè)不容忽視的問題。筆者曾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員進(jìn)行過調(diào)查，問其調(diào)劑職責(zé)有哪些，大多數(shù)回答不上來(lái)，由于這些人未經(jīng)過正規(guī)藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，只對(duì)藥品有粗淺的認(rèn)識(shí)，嚴(yán)重影響著人民群眾的用藥安全。?
(三)制度不健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房無(wú)章可循。雖然以前衛(wèi)生管理部門給醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房制定過一些工作制度，且發(fā)揮了重要作用，但是，隨著社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)藥制度的逐步改革，這些制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)藥房工作的需要。另外，隨著我國(guó)加入wto，gmp、gsp等規(guī)范相繼修改出臺(tái)，但是由于考慮到“醫(yī)藥分家”的發(fā)展趨勢(shì)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范成為了藥品質(zhì)量管理方面的一個(gè)合理缺陷。因此，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房規(guī)劃、人員結(jié)構(gòu)、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、使用及服務(wù)等環(huán)節(jié)上，沒有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的尺度予以要求和衡量，從而造成藥房工作無(wú)章可循的問題及藥房現(xiàn)狀參差不齊的現(xiàn)狀。?
(四)舉報(bào)案件少，群眾法律意識(shí)比較淡薄。一方面，一些群眾在發(fā)現(xiàn)甚至自己用上假劣藥品的時(shí)候，總認(rèn)為吃一點(diǎn)小虧而已，不能及時(shí)向藥監(jiān)部門舉報(bào)，延誤了作戰(zhàn)時(shí)機(jī)。另一方面，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，在發(fā)生違法行為后，還不能正確認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，法律觀念極為淡薄。?
三、幾點(diǎn)建議與對(duì)策?
(一)強(qiáng)化教育培訓(xùn)，切實(shí)提高從業(yè)人員綜合素質(zhì)。一是要實(shí)行藥品從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度。藥品從業(yè)人員上崗必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格，憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》方可從事直接接觸藥品的工作;二是要加強(qiáng)繼續(xù)教育工作，從藥品基本知識(shí)、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì);三是要鼓勵(lì)從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評(píng)審及考試，從根本上解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。?
(二)加大經(jīng)濟(jì)投入，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)性發(fā)展。“巧婦難為無(wú)米之炊”。要使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行有效改造，從而保障藥品質(zhì)量和人民群眾用藥安全有效，就需要社會(huì)多方面給予經(jīng)濟(jì)支持和投入。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要從思想上予以足夠重視，要加大對(duì)藥房改造的投資力度，下決心完善各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備;其次，政府有關(guān)職能部門，要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造工作進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼邇A斜，幫助其度過難關(guān)。
(三)出臺(tái)相應(yīng)規(guī)范，促進(jìn)藥品使用科學(xué)化程度提高。目前，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用沒有相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范，這雖然是一個(gè)合理缺陷，但是面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的.現(xiàn)狀，我們應(yīng)在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定出一整套既能適應(yīng)地域特點(diǎn)，又能切實(shí)解決藥品使用質(zhì)量管理方面存在問題的規(guī)范和制度。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用行為進(jìn)行全面管理和規(guī)范，市局出臺(tái)的《**市創(chuàng)建“規(guī)范藥房”實(shí)施方案》及《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》就是一個(gè)很好的先例。?
(四)利用多種手段，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針中，監(jiān)督是中心。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，就須多管齊下。一是充實(shí)執(zhí)法力量，改善執(zhí)法條件，狠抓隊(duì)伍自身建設(shè)，充分調(diào)動(dòng)監(jiān)管環(huán)節(jié)的內(nèi)在因素;二是加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等相關(guān)職能部門的溝通與協(xié)調(diào)，開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)，形成強(qiáng)大的執(zhí)法合力，營(yíng)造良好的執(zhí)法環(huán)境;三是以建立“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”為重點(diǎn)，聘請(qǐng)有一定社會(huì)影響且責(zé)任心強(qiáng)的人士擔(dān)任藥品協(xié)管員，從而確保藥品監(jiān)管無(wú)盲區(qū);四是積極鼓勵(lì)群眾對(duì)藥品違法案件進(jìn)行舉報(bào)。總之，我們要采取多種方法，建立起以藥監(jiān)部門牽頭，相關(guān)部門配合，群眾積極參與的藥品打假機(jī)制，著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的整體水平。?
(五)堅(jiān)持法制宣傳，增強(qiáng)人民群眾的法律意識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理是一項(xiàng)漫長(zhǎng)工程，不可能一蹴而就，這就需要社會(huì)各界尤其藥監(jiān)部門的不斷宣傳，不能僅僅停留在?“3、15”?、“ 9、15 ”等活動(dòng)開展的層面上，而是要在日常工作之中，以嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作作風(fēng)和對(duì)人民群眾用藥安全、有效、負(fù)責(zé)的滿腔熱情，不斷普及藥學(xué)基本知識(shí)，宣傳藥事法律法規(guī)。在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)法過程中，要將宣傳和教育擺在突出位置，曉之以理，動(dòng)之以情，做到“標(biāo)本兼治”;此外，要采取群眾喜聞樂見的方式，普及藥品基本知識(shí)，指導(dǎo)百姓合理用藥，并要加大藥品法律法規(guī)的宣傳，鼓勵(lì)他們?cè)谧约河盟幨艿角趾r(shí)，善于拿起法律武器來(lái)保護(hù)自己的合法權(quán)益。?
總之，改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥環(huán)境，確保藥品安全有效，關(guān)系到老百姓的切身利益，關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生存與發(fā)展，關(guān)系到整個(gè)社會(huì)的繁榮和穩(wěn)定，是全面建設(shè)小康社會(huì)的重要目標(biāo)之一。我們藥監(jiān)部門必須用發(fā)展的眼光去審視目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的困難與問題，認(rèn)真分析問題產(chǎn)生的根源，制定切實(shí)有效的措施，狠抓工作落實(shí)，真正解決好人民群眾“用藥難、用放心藥難”的問題，用自己的實(shí)際行動(dòng)來(lái)踐行“三個(gè)代表”重要思想。
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